ГОСТ Р ИСО/ТО 22790-2009

ФЕДЕРАЛЬНО Е АГЕНТСТВО

                                                  ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                           НАЦИОНАЛЬНЫЙ                       ГОСТ Р исо/то
                                                             СТАНДАРТ
                                                             РОССИЙСКОЙ
                                                                                              22790   —



                                                              ФЕДЕРАЦИ И                      2009




                                                    Информатизация здоровья

                                       ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
                                                       СИСТЕМ ПОДДЕРЖКИ
                                                   НАЗНАЧЕНИЙ ЛЕКАРСТВ
                                                                ISO/TR 22790: 2007
                                    Health informatics — Functional characteristics of prescriber support systems
                                                                        (IDT)




                                                                 Издание оф ициальное




                               S
                               8
                               !
                               CO
                               Ш




                                                                         Стм П ф тя Ц рй|*i
                                                                               2010




государственная сертификация

ГОСТ Р ИСО/ТО 22790— 2009


                                          Предисловие

     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 1&4-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стан­
дартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0 — 2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основ­
ные положения»

     Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением «Центральный научно-исследова­
тельский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава» (ЦНИИОИЗ Росздрава) и
Государственным научным учреждением «Центральный научно-исследовательский и опытно-конструктор­
ский институт робототехники и технической кибернетики» на основе собственного аутентичного перевода на
русский язык стандарта, указанного в пункте 4

    2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации Т К 4 6 8 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Росздрава — единоличным представителем ИСО ТК 215

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регули­
рованию и метрологии от 14 сентября 2009 г. N° 411-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/ТО 22790:2007 «Информатизация
здоровья. Функциональные характеристики систем поддержки назначений лекарств» (ISO/TR 22790:2007
«Health informatics — Functional characteristics of prescriber support systems»)

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин­
формационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно
издаваемых информационных указателях «Национальнью стандарты». В случае пересмотра (замены)
или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежеме­
сячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая ин­
формация. уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользова­
ния — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
в сети Интернет




                                                                             ©Стандартинформ. 2010

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распро­
странен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регу­
лированию и метрологии

о

ГОСТ Р ИСО/ТО 22790— 2009


                                                                              Содержание

1 О бласть п р и м е н е н и я ............................................................................................................................................          1
2 Термины и о п р е д е л е н и я .....................................................................................................................................              1
3 Обмен информацией, связанный с медикаментозным лечением. Общая модель
  3.1 Участвующие с т о р о н ы ..................................................................................................................................                   3
  3.2 Информационное сод ер ж а ни е...................................................................................................................                              4
  3.3 Сценарии электронного обмена и нф орм ацией......................................................................................                                              6
4 Компоненты системы поддержки назначений л е ка р ств ..............................................................................                                                9
  4.1 Обзор ф ункциональности.............................................................................................................................                           9
  4.2 Информация, необходимая для поддержки назначений л е ка р ств ...................................................                                                             10
5 Подробный перечень возможных тр е бо ван и й ...............................................................................................                                      11
  5.1 Предполагаемое н азначе ние.......................................................................................................................                            11
  5.2 Оценка необходимости медикаментозного лечения п а ц ие н та ..........................................................                                                        11
  5.3 Выбор лекарства, которое может дать оптимальный результат для пациента и решения текущей
      п р о б л е м ы ...........................................................................................................................................................   12
  5.4 Принятие решения с учетом цены, которое может сказаться на ценовом аспекте страховки или
      государственной системе здравоохранения, а также на расходах п а ц ие н та ................................                                                                   14
  5.5 Выписка полного назначения за короткое в р е м я ...................................................................................                                          15
  5.6 Передача информации в а п те ку ................................................................................................................                              16
  5.7 Направление предписания о медикаментозном лечении па цие н ту..................................................                                                               17
  5.8 Направление предписаний о медикаментозном лечении другим медицинским специалистам. .                                                                                          17
  5.9 Периодическое отслеживание всех назначений, выписанных данным врачом и/или модулем
       данной с и сте м ы ..............................................................................................................................................            18
Библиограф ия............................................................................................... ... ..........................................................         19




                                                                                                                                                                                    ill

ГОСТ Р ИСО/ТО 22790— 2009


                                           Введение

     Применение лекарств является эффективным средством улучшения здоровья, хотя его использова­
ние является дорогостоящим и привносит риски для безопасности пациента. Во многих странах ведется
регистрация информационных систем, предназначенных для поддержки процессов, связанных с назначе­
нием лекарств, как самых приоритетных информационных технологий в здравоохранении. Однако боль­
шие различия между странами в части информации о лекарственных препаратах затрудняют разработку
международных стандартов в этой области. Настоящий стандарт содержит согласованное описание разно­
образных функциональных возможностей и информацию, изложенную в общепринятой терминологии и
предназначенную для содействия разработке систем поддержки назначений лекарств и процессов обеспе­
чения таких систем.




IV