ГОСТ Р ИСО 11140-2-2001

ГОСТ Р ИСО 11140-2-2001


                  ГОСУ ДА РСТВЕН НЫЙ СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й Ф ЕДЕ Р АЦ ИИ




                                   Стерилизация медицинской продукции

                                   ХИМИЧЕСКИЕ ИНДИКАТОРЫ
                                                Ч аст ь2

                                    Оборудование и методы испытаний


                                              Издание официальное
                  БЗ 10-2000/319




                                             ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                   Москва




экспертиза дома

ГОСТ Р ИСО 11140 -2 -2 0 0 1

                                      Предисловие

     1 ПОДГОТОВЛЕН Научно-производственной фирмой «ВИНАР»

     ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 383 «Стерилизация медицинских
изделий»

    2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 13 марта 2001 г.
№ 119-ст

    3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта
ИСО 11140-2—98 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2.
Оборудование и методы испытаний»

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                                     & ИГ1К Издательство стандартов, 2001

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России

II

ГОСТ Р И СО 1 1 1 4 0 -2 -2 0 0 1

                                                                             Содержание

1 Область прим енения.....................................................................................................................................................1
2 Нормативные с с ы л к и .................................................................................................................................................. 1
3 О пределения.................................................................................................................                                              1
4 Резнстометр для проверки химических индикаторов (C I E R )..................................................................... I




                                                                                                                                                                           III

ГОСТ Р ИСО 11140 -2 -2 0 0 1

                                         Введение

     Для проверки характеристик химических индикаторов, за исключением радиационных инди­
каторов. требуется специальное испытательное оборудование. Настоящий стандарт устанавливает
технические требования к испытательному оборудованию, используемому для установления реакции
индикаторов на существенные физические параметры. Радиационные индикаторы обычно испыты­
ваются в радиационных установках.
     Оборудование, допуски на технические характеристики которого приведены в настоящем
стандарте, предназначено для испытаний индикаторов любого класса п о ГОСТ Р ИСО 11140-1.
     В конкретных случаях может быть применено оборудование с техническими характеристиками,
имеющими более широкие допуски.




IV