ГОСТ Р 56325-2014

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                  ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                                        ГОСТР
                                              НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                 СТАНДАРТ              56325   -


                                               РОССИЙСКОЙ              2014
                                                ФЕДЕРАЦИИ




                             ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
                                  Мониторы дыхательных смесей
                                     Технические требования
                                   для государственных закупок


                                              Издание официальное




                                                          Москва
                                                      Стандартинформ
                                                          2015




ультразвуковая диагностика

ГОСТ Р 56325— 2014

                                          Предисловие


    1    РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО
«Медтехста нда рт »)

     2   ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы,
аппараты и оборудование»

     3   УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 12 декабря 2014 г. Ne 2089-ст

     4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



      Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8). Информация
об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года)
информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в
ежемесячном формационном указатепе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или
отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске
ежемесячного информационного указателя яНациональные стандарты». Соответствующая инфоргхация,
уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на
официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети
Интернет (gost.ni)




                                                                          ©Стандартинформ, 2015



     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 56325—2014

                                        Введение


      Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в
технических заданиях для государственных закупок мониторов дыхательных смесей.
     При проведении закупок в технические задания в ряде случаев включаются технические
требования, не соответствующие назначению закупаемого оборудования: либо излишне
конкретизированные и избыточные, либо косвенно относящиеся к его потребительским свойствам.
     Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает
специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть
только национальным стандартом.




                                                                                         Ill

ГОСТ Р 56325—2014

  Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т        РОС СИЙС КОЙ                Ф Е Д Е Р А Ц И И

                              ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                                 Мониторы ды хательны х смесей.
                       Технические требования для государственны х закупок

     Medical electrical equipment Respiratory gas monitors. Technical requirements for governmental purchases


                                                                                   Дата введения — 2016-01-01

     1 Область применения

     Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО):
мониторов дыхательных смесей.
     Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
     Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО.
Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
     Настоящий стандарт распространяется на мониторы дыхательных смесей.
     Настоящий стандарт не распространяется на другое МО.

     2 Нормативные ссы лки

     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 31513-2012 Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для
пациента. Требования безопасности
     ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных
закупок высокотехнологического медицинского оборудования
     ГОСТ Р 55953-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты ингаляционной анестезии.
Технические требования для государственных закупок
     ГОСТ Р 55954-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции
легких. Технические требования для государственных закупок
     ГОСТ     Р   56326-2014    Изделия    медицинские    электрические. Мониторы  пациента
многофункциональные. Технические требования для государственных закупок
     ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам
дыхательных смесей
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
      ГОСТ Р МЭКГГО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
      П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии по стандартизации в сети Интернет или по ежегодно
издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на
1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты»
за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется
использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если
заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию
этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего
стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее
положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения.
Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется
применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     Издание официальное
                                                                                                                1