ГОСТ Р 56326-2014

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
                           ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ



                                      НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                         СТАНДАРТ                   ГОСТР
                                       РОССИЙСКОЙ
                                        ФЕДЕРАЦИИ
                                                                    56326
                                                                        —


                                                                    2014




                    ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                     Мониторы пациента многофункциональные

                    Технические требования для государственных
                                      закупок




                                       Издание официальное




                                                Москва
                                            Стандартинформ
                                                 2015




виды сертификатов

ГОСТ Р 56326— 2014

                                      Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН      Обществом с ограниченной ответственностью    «Медтехстандарт»   (ООО
«М едтехстанда рт »)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 12 декабря 2014 г. No 2090-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

      Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года)       информационном указателе «Национальные стандарты», а
официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном        информационном указателе
«Национальные стандарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта
соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного
указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты
размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
(gost.ru)




                                                                    © Стандартинформ. 2015

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 56326—2014

                                        Введение

      Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в
технических заданиях для государственных закупок мониторов пациента многофункциональных.
     При проведении закупок в технические задания в ряде случаев включаются технические
требования, не соответствующие назначению закупаемого оборудования: либо излишне
конкретизированные и избыточные, либо косвенно относящиеся к его потребительским свойствам.
     Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает
специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть
только национальным стандартом.




                                                                                         Ill

ГОСТ Р 56326— 2014

     Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й         С Т А Н Д А Р Т       Р О С С И Й С К О Й          Ф Е Д Е Р А Ц И И

                           ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
                           Мониторы пациента многофункциональные.
                      Технические требования для государственных закупок

                     Medical electrical equipment. Multifunction patient monitoring equipment.
                               Technical requirements for governmental purchases

                                                                                   Дата введения — 2016—01—01

     1 Область применения

     Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО):
мониторов пациента многофункциональных.
     Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
     Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО.
Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
     Настоящий стандарт распространяется на мониторы пациента многофункциональные.
     Настоящий стандарт не распространяется на другое МО.

     2 Нормативные ссы лки

     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных
закупок высокотехнологического медицинского оборудования
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
     ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным
мониторам пациента
     ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь

      П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии 8 сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен
ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую
версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с
указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный
стандарт, на который дана датированная ссыпка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое
дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный
стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части,
не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

     В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
     3.1 выключение: Выключение звукового сигнала тревоги оператором.
     3.2 выключение/переустановка: Выключение звукового или звукового и визуального сигналов
тревоги и изменение реакции системы на условия, вызвавшие сигнал тревоги.
     3.3 единичная функция: Измерение одного физиологического параметра.
Издание официальное
                                                                                                            1