ГОСТ Р 54064-2010

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                      ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                  НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                     СТАНДАРТ
                                                                     ГОСТР
                                   РОССИЙСКОЙ                        54064  -



                                    ФЕДЕРАЦИИ                        2010




                  ВАКЦИНЫ ПРОТИВ САЛЬМОНЕЛЛЕЗА
                        ЖИВОТНЫХ ЖИВЫЕ

                       Общие технические условия



                                  Изданио официальное




                                                Москва
                                         С та н д а р ти н ф о р м
                                                  2011




проектная фирма

ГОСТ Р 54064— 2010


                                       Предисловие

      Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным учреждением «Всероссийский государственный
Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГУ «ВГНКИ»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 454 «Охрана жизни и здоровья живот­
ных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 30 ноября 2010 г. No 700-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин­
формационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                      © Стандартинформ. 2011

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 54064—2010


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                         С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й                 Ф Е Д Е Р А Ц И И




                             ВАКЦИНЫ ПРОТИВ САЛЬМОНЕЛЛЕЗА ЖИВОТНЫХ ЖИВЫЕ

                                                    Общие технические условия

                                   Live vaccines against salm onellosis of animats. G eneral specifications




                                                                                                 Д ата в в е д е н и я — 2012— 01— 01



        1 Область применения
     Настоящий стандарт распространяется на живые вакцины против сальмонеллеза животных (да­
лее — вакцины), предназначенные для профилактической иммунизации восприимчивых животных.
       Примечания
       1 Вакцины представляю т собой взвесь ж ивых клеток аттенуированны х ш там мов сальмонелл в защитной
среде, лиоф илизированны х под вакуумом.
       2 Вакцины содерж ат аттенуированны е ш таммы сальмонелл серологических вариантов (далее — серова-
ры), соответствую щ ие этиологической структуре сальм онеллеза у ж ивотны х д анного вида.
       3 В состав вакцин против сальмонеллеза телят входят серовары SalmoneHa dublm и Salm onella typhlm unum ,
сальм онеллеза свиней — S a lm on ela choleraesuis и Salm onella typhlm unum . овец и водоплаваю щ ей птицы —
S alm onella typhlm unum .


        2 Нормативные ссы лки
      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
      ГОСТ Р ИСО 7886-1—2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные.
Часть 1. Шприцы для ручного использования
      ГОСТ Р 50460—92 Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и техни­
ческие требования
      ГОСТ Р 51314—99 Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных
средств. Общие технические условия
      ГОСТ Р 52683— 2006 Средства лекарственные для животных. Упаковка, маркировка, транспорти­
рование и хранение
      ГОСТ Р 52684—2006 Средства лекарственные для животных. Правила приемки, методы отбора
проб
      ГОСТ Р 54063—2010 Средства лекарственные для животных. Методы определения безвредности
      ГОСТ 12.0.004—90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопаснос­
ти труда. Общио положения
      ГОСТ 12.1.004—91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие
требования
      ГОСТ 12.1.005— 88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические
требования к воздуху рабочей зоны
      ГОСТ 12.1.008—76 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность.
Общие требования
      ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное.
Общие требования безопасности


И зд ани е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                                   1

ГОСТ Р 54064— 2010

     ГОСТ 12.3.002—75 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные.
Общие требования безопасности
     ГОСТ 12.4.011—89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих.
Общие требования и классификация
      ГОСТ 17.0.0.01—76 Система стандартов в области охраны природы и улучшения использования
природных ресурсов. Основные положения
      ГОСТ 17.2.3.02—78 Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов
вредных веществ промышленными предприятиями
     ГОСТ 3164— 78 Масло вазелиновое медицинское. Технические условия
     ГОСТ 6709— 72 Вода дистиллированная. Технические условия
     ГОСТ 9142—90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия
     ГОСТ 9293— 74 Азот газообразный и жидкий. Технические условия
      ГОСТ 12301—2006 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие техничес­
кие условия
     ГОСТ 12303—80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические
условия
     ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов
     ГОСТ 16280—2002 Агар пищевой. Технические условия
     ГОСТ 17206—96 Агар микробиологический. Технические условия
     ГОСТ 20730—75 Питательные среды. Бульон мясо-пептонный (для ветеринарных целей). Техни­
ческие условия
     ГОСТ 22967—90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие техни­
ческие требования и методы испытаний
     ГОСТ 24061—89 Препараты биологические сухие. Метод определения влажности
     ГОСТ 25046—81 Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры. Технические
требования. Методы испытаний
     ГОСТ 25336—82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и
размеры
     ГОСТ 25377—82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия
     ГОСТ 27785—88 Препараты биологические сухие. Метод определения кислорода во флаконах с
препаратом
     ГОСТ 28083—89 Препараты биологические. Метод контроля вакуума в ампулах и флаконах
     ГОСТ 29112—91 Среды питательные плотные (для ветеринарных целей). Общие технические
условия
     ГОСТ 29230—91 (ИСО 835-4—81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные.
Часть 4. Пипетки выдувные
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящ им стандартом целесообразно проверить действие ссы лоч­
ных стандартов в инф ормационной систем е общ его пользования — на оф ициальном сайте Ф едерального
агентства по техническом у регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому и нф орм а­
ционному указателю «Н ациональны е стандарты », который опубликован по состоянию на 1 января текущ его года, и
по соответствую щ им еж емесячно издаваемы м инф ормационным указателям , опубликованны м в текущем году.
Если ссылочны й стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящ им стандартом следует руководство­
ваться заменяющ им (измененны м ) стандартом. Если ссы лочны й стандарт отменен без замены , то положение, в ко­
тором дана ссылка на него, прим еняется в части, не затрагиваю щ ей эту ссылку.


      3 Термины и определения
     В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
     3.1 вакцина живая: Иммунобиологический препарат, получаемый из живых ослабленных атте­
нуированных штаммов микроорганизмов, возбудителей болезней животных и человека.
     3.2 аттенуация: Искусственное стойкое ослабление и изменение патогенности и вирулентности
возбудителей инфекционных болезней.
     3.3 вакцинация: Применение вакцины для предупреждения инфекционной болезни.
     3.4 лиофилизация: Метод высушивания биологических объектов в замороженном состоянии
под вакуумом.
     3.5 вирулентность: Степень патогенности (болезнетворности) микроорганизмов.
     3.6 штамм (вакцинный): Генетически однородная популяция микроорганизмов с постоянными,
наследственно закрепленными свойствами.
2