ГОСТ 25046-81

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й   С Т А Н Д А Р Т
                                              С О Ю З А    ССР




                                  ИГЛЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ
                               ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
                                ОСНОВНЫЕ РАЗМЕРЫ. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ.
                                           МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

                                               ГОСТ 25046— 81
                                              |СТ СЭВ 2590-801


                                             Издание официальное
Цен* 3




                                  ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ




         строительные работы

УДК 61SA73J : 006.354                                                     Групп» M l

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т        С О Ю З А       С С Р


              ИГЛЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ •
           ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.                                ГОСТ
     Основные размеры. Технически» требо»вни».
                                                             2 5 0 4 6 —3 1 *
                   Методы испытаний
           Single н м needles for injections.
       Basic dimensions. Technical requirements.             (СТ СЭВ 2590—80J
                     Test methods
ОКП 94 3220

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 47 декабре
1911 г. MS 5445 срок действия установлен
                                                                            с 01-01-8*
                                                                           до 01.01.В8

                Несоблюдение стандарта преследуется по аакону

   Настоящий стандарт распространяется на стерильные инъек­
ционные иглы однократного применения (далее — иглы), пред­
назначенные для внутримышечного, подкожного, внутривенного
введения в организм человека различных жидких лекарственных
препаратов, применяемых в медицинской практике, а также для
отбора крони, и устанавливает основные размеры, технические
требования и методы испытаний.
   Настоящий стандарт полностью      соответствует СТ СЭВ
2590-80.

                         1.   ТИПЫ И ОСНОВНЫЕ РАЗМЕРЫ

   1.1. Иглы в зависимости от вида присоединительного конуса
подразделяют на два типа:
   «Луер» — с присоединительным конусом 6 : 100:
   «Рекорд» — с присоединительным конусом 10:100.
    П р и м е ч а н и е . Конусность 6 • 100 является предпочтительной.
   1.2. В зависимости от угла заточки иглы следует                         изготов­
лять следующих исполнений:
   с длинным срезом (без обозначения);
   с коротким срезом (обозначается буквой К).

Издание официальное                                        Перепечатка воспрещай»

    * Переиздание (сентябрь 1984 г.) с Изменениями М 1. 2. утвержденными
             а ноябре 198$ г . августе 1984 г (ИУС 2—84. 11—84).
                                          ® Издательство стандартов, 1984

Стр. 2 ГОСТ 2S046—31


   1.3.   Основные размеры игл и цветовое обозначение их голо­
вок должны соответствовать указанным на черт. I и в табл. 1. .




                                         Черт. I




     Pe.'Miep иглы
                     |    °
                                Пред.
                                СУТХЛ.             L      Прел.
                                                          ОТК.1.
                                                                     Unci головни
                                                                          ягяи

0,4X10                    0.4                 10       ±1,0           Серый
0.4X15(0.4X16)           0.4                  15(16)   Ж 1.0         Серый
0.4X25                   0.4                • 25       ±1.0          Серый
0.5X15(0.5X16)           0.5                                         Оранжевый
0.5x25                   0.5                   25      ±1.0          Оранжевый
0.5x40(071x38)           0.5                  40(38)   ±1.5          Оранжевый
0.6X25                   0.6                  25       ±1.0          Синий
0.6X30(0.0X32)           0.6                  30(32)   ±1,5          Синий
0,7x25                   0.7                  2Г>      ± 1.0         Черный
0.7X30(0.7X32)           0.7                  30(32)   ±1.5          Черный
0.8X25                   0.8                  25       ±1.0        . Зеленый
0,8X35                   0.8    ±0.04         35       ±1.5          .Зеленый
0,8 X 40(0.8 X 38)       0.8                  40(38)   ±1.5          Зеленый
0.8X50                   0.8                  50       40            Зеленый
                                                       - 2 .5        Зеленый
0.0X25                   0,9                 25        ±1.0          Желтый
0.9X40(0.9x38)           0.9                  10(381   ±1.5          Желтый
1.0X40(1.0X38»           1.0                 40(38|    ±1.5          Кремовый
1.0X50                   1.0                 50        +0            Кремовый
                                                          оЧ       |\ [Н'MOoii и
1.1X40(1.1X38)           1.1                 40(38)    ±1.5        Коричневый
1.2X40(1.2X38)           1.2                 40(38)    ±1.5        Розовый
1.2x50                   1.2                 50        4-0         Розовый
                                                                   Розовый



   Примечания:
   1. Допускается изготовление игл с неокрашенной головкой.
   2. Допускаете* указывать размеры игл но £710 D (например 30/6>.
   3. В скобках указаны допустимые варианты размеров.
     1

ГОСТ 2504*—I I Стр. 3
                       ч                               ------------------------ —
   1.4. Размеры присоединительных конусов головок игл долж­
ны соответствовать ГОСТ 22967—82.
   1.5. Угол заточки иглы а (по основной плоскости) должен
быть:
   12°±29 — для исполнения с длинным срезом;
   18°± 2° -г- для исполнения с коротким срезом.
   1.6. Заточку конца иглы следует проводить по трем плоско­
стям.

                           2.   ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

    2.1. Иглы должны соответствовать требованиям настоящего
стандарта и изготавливаться по рабочим чертежам и технологи­
ческой документации, утвержденной в установленном порядке.
    2.2. Трубка иглы должна быть изготовлена из коррозионно-
стойкого металла, устойчивого к применяемым методам- стери­
лизации.
    Детали иглы должны быть изготовлены из следующих материа­
лов:
    трубка иглы из стали 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632—72 и стали
36НХТЮ по ГОСТ 10994-74;
    головка иглы из 'полиэтилена        низкого давления марок
21008-075, 21008- 0 7 5 -0 1 , 20908-040, 209 0 8 -0 4 0 -0 1 по ГОСТ
 16338—77; из полипропилена но техническим условиям на его кон­
кретную марку.
    П р и м е ч а н и е . Допускается изготовление трубки'из стали марок 12Х18Н9
и 12Х18И9Т по ГОСТ 5632—72, а также из импорт*** сталей, по химическим
свойствам соответствующих марке )2Х18П10Т по ГОСТ 5632—72.
    2.3.     #Наружная поверхность иглы должна быть блестящей,,без
трещин, царапин и других видимых дефектов.
    На трубке иглы не допускается разница в оттенках от электро­
литического снятия заусенцев на длине не более 15 мм от головки1.
    2.2, 2.3. (Измененная редакция, Изм. № 1). ,
    2,3а. Шероховатость наружной поверхности иглы не должна
быть более Ra 0.16 мкм.
    Шероховатость поверхности заточки не должна быть более
Ra 0,63 мкм.
    (Введен дополнительно, Изм. № 1).
  . 2.4. Трубка иглы должна быть упругой, а ее конец острым, без
заусенцев.
    2.5. Головка иглы не должна иметь острых кромок, ее по­
верхность должна быть гладкой, без трещин, заусенцев и загряз­
нений.
    2.6. Присоединительный конус головки должен обеспечивать
герметичное соединение ее с конусом шприца.