ГОСТ 31927-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                                       (МГС)
                                        INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                                        (ISC)




                                                                                                  ГОСТ
                                              МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                                   СТАНДАРТ
                                                                                                  31927   -


                                                                                                  2012




                                          ВАКЦИНЫ ПРОТИВ САЛЬМОНЕЛЛЕЗА
                                                ЖИВОТНЫХ ЖИВЫЕ

                                                    Общие технические условия


                                                               Издание оф ициальное




                                                                             М о скв а
                                                                      С та н д а р ти н ф о р м
                                                                               2014




проведение строительной экспертизы

ГОСТ 31927—2012

                                                Предисловие

     Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положе­
ния»    и   ГОСТ     1.2—2009    «Межгосударственная   система     стандартизации.  Стандарты
межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила раз­
работки. принятия, применения, обновления и отмены»

     Сведения о стандарте

     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский госу­
дарственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ
«ВГНКИ»)

     2 ВНЕСЕН        Федеральным      агентством     по    техническому    регулированию        и   метрологии
(Росстандарт)

     3        ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол от 3 декабря 2012 г. № 54-П)
     За принятие проголосовали:

 Краткое каииеиооанис страны            Код страны            Сокращенное наименование национального органа
   no МК (ИСО 3166) 0 0 4 -9 7   по МК |ИСО 31 66)004-97                    по стандартизации

 Беларусь                                  BY               Госстандарт Р еспублики Беларусь
 Казахстан                                 КZ               Госстандарт Р еспублики Казахстан
 Киргизия                                  KG               Кыргызстандарт
 Россия                                    RU               Росстандарт
 Таджикистан                               TJ               Таджикстандарт
 Узбекистан                                U2               Узстандарт

     4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 июня
2013 г. No 242-ст введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля
2014 г.
     5 Стандарт подготовлен на основе ГОСТ Р 54064—2010

     6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




      Информация об изменениях к настоящ ем у с та н д а р ту публикуется в ежегодном информацион­
ном указателе «Национальные с та н д а р ты », а т е к с т изменений и поправок — в ежемесячном инфор­
мационном указател е «Национальные стандарты ». В случае пересмотра (замены) или отм ены
настоящ его с та н д а р та со о тв е тств ую щ е е уведомление б уд е т опубликовано в ежемесячном
информационном указателе «Национальные с та н д а р ты ». С о о тве тствую щ а я информация, уве­
домление и т е к с т ы разм ещ аю тся та кж е в информационной систем е общ его пользования — на офи­
циальном са й те Федерального а ге н т с т в а по техническом у регулировании и м етрологии в с е ти
И н те р н е т




                                                                                  © Стандартинформ. 2014

      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве­
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ 31927—2012


М     Е     Ж     Г    О      С      У    Д   А    Р    С    Т   В    Е   Н    Н    Ы    Й           С   Т      А   Н   Д   А   Р   Т




                             ВАКЦИНЫ ПРОТИВ САЛЬМОНЕЛЛЕЗА ЖИВОТНЫХ ЖИВЫЕ

                                                       Общие технические условия

                                    Live vaccine against salm onellosis o f anim als. G eneral specifications




                                                                                                    Д ата в в е д е н и я — 2014— 07— 01


        1 Область применения

     Настоящий стандарт распространяется на живые вакцины против сальмонеллеза животных
(далее — вакцины), предназначенные для профилактической иммунизации восприимчивых животных.
       При мечания
       1 В акцины пр ед ста вляю т собой взвесь ж ивы х клеток аттенуированны х ш там м ов сальм онелл в защ итной
среде, ли оф и ли зи ро ванны х под вакуумом.
       2 В акцины содерж ат аттенуированны е ш таммы сал ьм о не лл серологических вариантов (далее — серова-
ры), соответствую щ ие этиологической структуре сальм онеллеза у ж ивотны х д анного вида.
       3 В состав вакцин против с ал ьм онеллеза телят входят серовары S alm onella dublm и S alm onella lyphlm urium ,
сал ьм онеллеза свиней — S alm onella choleraesuis и S alm onella lyphim unum , овец и водоплаваю щ ей пти­
цы — S alm onella typhim urium .


        2 Нормативные ссы лки

      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
      ГОСТ 12.0.004—90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопаснос­
ти труда. Общие положения
      ГОСТ 12.1.004— 91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие
требования
      ГОСТ 12.1.005— 88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические
требования к воздуху рабочей зоны
      ГОСТ 12.1.008— 76 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность.
Общие требования
      ГОСТ 12.2.003—91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное.
Общие требования безопасности
      ГОСТ 12.3.002—75 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные.
Общие требования безопасности
      ГОСТ 12.4.011—89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих.
Общие требования и классификация
      ГОСТ 17.0.0.01—76 Система стандартов в области охраны природы и улучшения использования
природных ресурсов. Основные положения
      ГОСТ 17.2.3.02—78 Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов
вредных веществ промышленными предприятиями
      ГОСТ 3164—78 Масло вазелиновое медицинское. Технические условия
      ГОСТ 6709— 72 Вода дистиллированная. Технические условия
      ГОСТ 9142—90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия
      ГОСТ 9293— 74 Азот газообразный и жидкий. Технические условия
      ГОСТ 12301—2006 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие техничес­
кие условия

И зд а ни е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                                        1

ГОСТ 31927—2012

      ГОСТ 12303—80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические
условия
      ГОСТ 14192—96 Маркировка грузов
      ГОСТ 16280—2002 Агар пищевой. Технические условия
      ГОСТ 17206—96 Агар микробиологический. Технические условия
      ГОСТ 20730—75 Питательные среды. Бульон мясо-пептонный (для ветеринарных целей). Техни­
ческие условия
      ГОСТ 22967—90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие техни­
ческие требования и методы испытаний
      ГОСТ 24061—89 Препараты биологические сухие. Метод определения влажности
      ГОСТ 24861—91 (ИСО 7886—84) Шприцы инъекционные однократного применения
      ГОСТ 25046—81 Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры. Техничес­
кие требования. Методы испытаний
      ГОСТ 25336—82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры
и размеры
      ГОСТ 25377—82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия
      ГОСТ 27785—88 Препараты биологические сухие. Метод определения кислорода во флаконах с
препаратом
      ГОСТ 28083—89 Препараты биологические. Метод контроля вакуума в ампулах и флаконах
      ГОСТ 29112—91 Среды питательные плотные (для ветеринарных целей). Общие технические
условия
      ГОСТ 29230—91 (ИСО 835-4—81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные.
Часть 4. Пипетки выдувные
      ГОСТ 31926— 2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определе­
ния безвредности
      ГОСТ 31929—2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки,
методы отбора проб
         П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящ им стандартом цел есооб ра зн о п роверить д ействие ссы ло ч­
ных стандартов в инф орм ационной системе общ его пользования — на оф ициальном сайте Ф едерального
агентства по техническом у р егулированию и м етрологии в сети И нтернет или по еж егодном у инф орм ационном у
указателю «Н ациональны е стандарты », который опубликован по состоянию на 1 января текущ его года, и по вы пус­
кам еж ем есячного инф орм ационного указателя « Н ациональны е стандарты » за текущ ий год. Если ссы лочны й с тан­
д а р т зам енен (изменен), то при пользовании настоящ им стандартом следует руководствоваться зам еняю щ им
(изм ененны м ) стандартом Если ссы лочны й стан да рт отм енен без замены, то положение, а котором д ана ссы лка на
него, прим еняется в части, не затрагиваю щ ей эту ссылку.


      3 Термины и определения

     В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
     3.1 вакцина живая: Иммунобиологический препарат, получаемый из живых ослабленных атте­
нуированных штаммов микроорганизмов, возбудителей болезней животных и человека.
     3.2 аттенуация: Искусственное стойкое ослабление и изменение патогенности и вирулентности
возбудителей инфекционных болезней.
     3.3 вакцинация: Применение вакцины для предупреждения инфекционной болезни.
     3.4 лиоф илизация: Метод высушивания биологических объектов в замороженном состоянии
под вакуумом.
     3.5 вирулентность: Степень патогенности (болезнетворности) микроорганизмов.
     3.6 штамм (вакцинны й): Генетически однородная популяция микроорганизмов с постоянными,
наследственно закрепленными свойствами.
     3.7 серия вакцины : Определенное количество вакцины, изготовленной за один технологичес­
кий цикл в одних производственных условиях из одной расплодки штамма, смешанной с защитной сре­
дой в одной емкости, расфасованной в однородную тару, высушенной в одном сублимационном
аппарате, однородной по показателям качества, получившей свой номер серии и оформленной доку­
ментом о качестве.
     3.8 микробиологическая чистота: Отсутствие в популяции штамма микроорганизмов других
видов (типов, сероваров).
     3.9 диссоциация: Появление в популяции штамма микроорганизмов измененных клеточных
форм.
2