ГОСТ Р 54063-2010

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                          ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                       НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                          СТАНДАРТ
                                                                             ГОСТР
                                        РОССИЙСКОЙ                           54063   -



                                         ФЕДЕРАЦИИ                          2010




                        СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
                             ДЛЯ ЖИВОТНЫХ

                       М е то д ы о п р е д е л е н и я б е з в р е д н о с т и



                                         Издание оф ициальное




                                                    Москва
                                                Стамдартинформ
                                                     2011




платье кружева ткани

ГОСТ Р 54063— 2010

                                       Предисловие

     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0— 2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным учреждением «Всероссийский государственный
Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГУ «ВГНКИ»)

      2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 30 ноября 2010 г. N<?699-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                       © Стандартинформ. 2011

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

Поправка к ГОСТ Р 54063—2010 Средства лекарственные для животных.
Методы определения безвредности

     В каком месте            Напечатана               Должно быть
  Наименование стан­ животных                    ветеринарного    примене­
дарта                                            ния
  Наименование стан­ animals                     veterinary use
дарта на английском
языке
  Раздел 1           для животных             для ветеринарного при­
                                              менения (далее — лекар­
                                              ственные средства)
  Раздел 2                ГОСТ Р 52684—2006     ГОСТ Р 5 2 6 8 4 -2 0 0 6
                        Средств;! лекарствен­ Средства лекарственные
                        ные для животных      для ветеринарного при­
                                              менения
  П одпункты 3.1.1, для животных              для ветеринарного при­
3.1.2 (два раза). 3.1.3                       менения
(два раза). 3.1.12 (два
раза)
  Раздел 4 (первы й, для животных
пятый абзацы), раз­
дел 5, раздел 12 (пос­
ледний абзац), раздел
23. пункт 24.7
  Библиографические средство лекарствен- средство лекарственное
данные                  нос                   для ветеринарного при­
                                              менения


                           (И У С М З 2013 г.)




                                                                         I

ГОСТ Р 54063— 2010


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                  С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й       Ф Е Д Е Р А Ц И И




                                    СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ДЛЯ ЖИВОТНЫХ

                                        Методы определения безвредности

                                             M edicine rem edies fo r anim als.
                                             M ethods o f safety identification




                                                                                  Д ата в в е д е н и я — 2012— 01— 01



        1 Область применения

     Настоящий стандарт распространяется на методы определения безвредности и токсичности
лекарственных средств для животных и устанавливает дозы, способы введения лекарственного сре­
дства и виды испытаний.

        2 Нормативные ссы лки

     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р ИСО 7864—2009 Иглы инъекционные однократного применения стерильные
     ГОСТ Р ИСО 7886-1—2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные.
Часть 1. Шприцы для ручного использования
     ГОСТ Р 52684— 2006 Средства лекарственные для животных. Правила приемки, методы отбора
проб
     ГОСТ 6709—72 Вода дистиллированная. Технические условия
     ГОСТ 8074— 82 Микроскопы инструментальные. Типы, основные параметры и размеры. Техни­
ческие требования.
     ГОСТ 18300—97 Спирт этиловый ректификованный технический. Технические условия
     ГОСТ 22280—76 Реактивы. Натрий лимоннокислый 5.5-водный. Технические условия
     ГОСТ 22967—90 Шприцы медицинские инъекционные многократногоприменения. Общие техни­
ческие требования и методы испытаний
     ГОСТ 25336—82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры
и размеры
     ГОСТ 25377—82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия
     ГОСТ 28085—89 Препараты биологические. Метод бактериологического контроля стерильности
     ГОСТ 29230—91 (ИСО 835-4— 81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные.
Часть4. Пипетки выдувные
       П р и м е ч а н и е — П ри пользовании настоящ им стандартом целесообразно п роверить д ействие ссы ло ч­
н ы х стандартов в инф орм ационной системе общ его пользования — на оф ициальном сайте Ф едерального
агентства по техническом у р егулированию и м етрологии в сети И нтернет или по еж егодно и здаваем ом у и нф орм а­
ционном у указателю « Н ациональны е стандарты », которы й опубликован по состоянию на 1 января текущ его года, и
по соответствую щ им еж ем есячно изд аваем ы м инф орм ационны м указателям , опубликованны м в текущ ем году.
Если ссы лочны й стандарт зам енен (изм енен), то при пользовании настоящ им стандартом следует руковод ство­
ваться зам еняю щ им (изм ененны м ) стандартом . Если ссы лочны й стандарт отм енен без зам ены , то полож ение, в
котором д ан а ссы лка на н его, прим еняется в части, не затрагиваю щ ей эту ссылку.



И зд а ни е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                     1