Межгосударственный стандарт
ГОСТ 32306-2013
Туберкулины очищенные (ППД) для животных. Технические условия
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
(МГС)
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СТАНДАРТ
ГОСТ
32306 —
2013
ТУБЕРКУЛИНЫ ОЧИЩЕННЫЕ (ППД)
ДЛЯ ЖИВОТНЫХ
Т ехнические усл о вия
Издание официальное
Москва
Стандартинформ
2014
сертификация мебели2
Страница 2
ГОСТ 32306-2013
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0 - 92 «Межгосударственная система стандартизации. Основ
ные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межго
сударственные. правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разра
ботки, принятия, применения, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский
государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»
(ФГБУ «ВГНКИ») и Федеральным государственным унитарным предприятием «Курская биофабрика -
фирма «БИОК» (ФГУП «Курская биофабрика»)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Россий
ской Федерации (ТК 454)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 27 сентября 2013 г. Ne 59-П)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование стра Сокращенное наименование
Код страны по МК
ны по МК национального органа
(ИСО 3166)004-97
(И С 0 3166) 004-97 по стандартизации
А рм ения AM М инэко но м ики Р е сп уб л ики А р м е н ия
Б е ла р усь BY Го сста нд а рт Республ ики Б еларусь
К азахстан KZ Го сста н д а р т Республ ики К азахстан
М олдова MD М ол д о ва -С та нд а рт
Р оссия RU Р о сста н д а р т
У збе ки ста н UZ У зста нд а р т
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 ок
тября 2013 г. № 1169-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32306-2013 введен в действие в ка
честве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 года.
5 Взамен ГОСТ 16739-88 и ГОСТ 23881-79
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информа
ционном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок - в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или от
мены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесяч
ном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация,
уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на
официалыюм сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в
сети Интернет.
© Стандартинформ. 2014
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично вос
произведен. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Феде
рального агентства по техническому регулированию и метрологии
II3
Страница 3
ГОСТ 32306-2013
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т
ТУБЕРКУЛИНЫ ОЧИЩ ЕННЫ Е (ППД) ДЛЯ ЖИВОТНЫ Х
Технические условия
Purified tuberculins (PPD) for animals.
Specifications
Дата в в е д е н и я -2 0 1 5 —01— 01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на туберкулимы очищенные (ППД) для животных, при
меняемые для диагностики туберкулеза у животных в реакции гилерчувствительности замедленного
типа (далее - туберкулины).
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.0.004-90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопас
ности труда. Общие положения
ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические
требования к воздуху рабочей зоны
ГОСТ 12.1.008-76 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность.
Общие требования
ГОСТ 12.4.011-89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих.
Общие требования и классификация
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 24 4 -7 6 Реактивы. Натрия тиосульфат кристаллический. Технические условия
ГОСТ 1277-75 Реактивы. Серебро азотнокислое. Технические условия
ГОСТ 1770-74 (ИСО 1042-83, ИСО 4 7 88 -80) Посуда мерная лабораторная стеклянная. Ци
линдры, мензурки, колбы, пробирки. Технические условия
ГОСТ 4160-74 Реактивы. Калий бромистый. Технические условия
ГОСТ 4204-77 Реактивы. Кислота серная. Технические условия
ГОСТ 42 32 -74 Реактивы. Калий йодистый. Технические условия
ГОСТ 4233-77 Реактивы. Натрий хлористый. Технические условия
ГОСТ 43 28 -77 Реактивы. Натрия гидроокись. Технические условия
ГОСТ 4457-74 Реактивы. Калий бромноватокислый. Технические условия
ГОСТ 4 4 59 -75 Реактивы. Калий хромовокислый. Технические условия
ГОСТ 4919.1-77 Реактивы и особо чистые вещества. Методы приготовления растворов инди
каторов
ГОСТ 67 09 -72 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ ISO 7218-2011 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие тре
бования и рекомендации по микробиологическим исследованиям
ГОСТ 7933-89 Картон для потребительской тары. Общие технические условия
ГОСТ 91 42 -90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия
ГОСТ 12026-76 Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия
ГОСТ 12301-2006 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие техни
ческие условия
ГОСТ 12303-80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие техниче
ские условия
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 14261-77 Кислота соляная особой чистоты. Технические условия
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибро
вочных лабораторий
Гост 17527-2003 Упаковка. Термины и определения
Гост 18300-87 Спирт этиловый ректификованный технический. Технические условия
ГОСТ 18481-81 Ареометры и цилиндры стеклянные. Общие технические условия
ГОСТ 22 967-90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие тех
нические требования и методы испытаний
Издание официальное 14
Страница 4
ГОСТ 32306-2013
ГОСТ 24861-91 (ИСО 7886-1-2009) Шприцы инъекционные однократного применения
ГОСТ 25046-81 (ИСО 7864-2009) Иглы инъекционные однократного применения. Основные
размеры. Технические требования. Методы испытаний
ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные парамет
ры и размеры
ГОСТ 28083-2012 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения.
Метод контроля вакуума в ампулах и флаконах
ГОСТ 28085-2012 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения.
Метод бактериологического контроля стерильности
ГОСТ 29230-91 (ИСО 835-4-81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные.
Часть 4. Пипетки выдувные
ГОСТ 29251-91 (ИСО 385-1-84) Посуда лабораторная стеклянная. Бюретки. Часть 1. Общие
требования
ГОСТ 31926-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы опреде
ления безвредности
ГОСТ 31929-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила прием
ки, методы отбора проб
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить дей
ствие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном
сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по
ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по со
стоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «На
циональные стандарты» за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при поль
зовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом.
Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, приме
няется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины, определения и сокращения
3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 17527, а также следующие термины
с соответствующими определениями:
3.1.1 туберкулин очищенный (ППД) для животных: Лекарственный препарат, представляющий
собой очищенную белковую фракцию, выделенную из культурального фильтрата возбудителей ту
беркулеза бычьего или птичьего видов, выращенных на синтетической питательной среде и инакти
вированных термически.
3.1.2 Bacille de Calmette et de Guerin. BCG: Вакцинный штамм микобактерий туберкулеза М.
bovis со сниженной вирулентностью, полученный в результате многолетнего культивирования на гли
цериново-картофельной среде с желчью.
3.1.3 международная единица активности. ME: Единица активности Международного стандар
та туберкулина, принятого Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
3.1.4 стандарт туберкулина очищенного (ППД) для животных (эталонный образец): Серия ту
беркулина очищенного (ППД) для млекопитающих или туберкулина очищенного (ППД) для птиц в
лиофилиэированной форме, откалиброванная по активности относительно принятых Всемирной ор
ганизацией здравоохранения (ВОЗ) действующих международных стандартов туберкулина очищен
ного PPD bovine или туберкулина очищенного PPD avium соответственно, и оформленная паспортом
с указанием содержания в ампуле международных единиц активности.
3.2 В настоящем стандарте применены следующие сокращения:
ГЗТ - гиперчувствительность замедленного типа;
ППД - protein purified derivative (PPD);
ТХУ - трихлоруксусиая кислота.
4 Классификация
Туберкулины выпускают в двух видах: туберкулин очищенный (ППД) для млекопитающих и
туберкулин очищенный (ППД) для птиц.
Туберкулины выпускают в жцдкой и лиофилиэированной формах.
2Показаны первые 4 из 25
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.