ГОСТ ISO 8836-2012

М ЕЖ ГОСУДАРСТВЕННЫ Й СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND
CERTIFICATION (ISC)




го с т
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
ISO 8836-
СТАНДАРТ 2012




КАТЕТЕРЫ АСПИРАЦИОННЫЕ
ДЛЯ РЕСПИРАТОРНОГО ТРАКТА


(ISO 8836:1997, ЮТ)




И здание о ф и ц и ал ьное




Москва
Стандартинформ
2013




протокол испытаний

ГОСТ ISO 8836-2012

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные
положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты
межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила
разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведении о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении»
(ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
(Госстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол № 41 -2012 от 24 мая 2012г.)

За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по Код страны по Сокращенное наименование
МК (ИСО 3166) 004—97 МК (ИСО 3166) национального органа
004—97 по стандартизации
Азербайджан AZ Азстандарт
Армения AM Армгос стандарт
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан KZ Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстан KCi Кыргызстандарт
Молдова MD Молдовасгандарт
Российская Федерация RU Госстандарт
Таджикистан TJ Таджи кстандарт
Узбекистан UZ Узстандарт
Украина UA Госпотребстандарт Украины

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от
19 декабря 2012 г. № 1932-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 8836-2012 введен в действие в
качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 8836:1997 Suction catheters
for use in the respiratory tract (Катетеры аспирационные для респираторного тракта).
Степень соответствия - идентичная (IDT).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 8836-99
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным
стандартам приведены в дополнительном приложении ДА

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация о «ведении « действие (прекращении действия) настоящего стандарта
публикуется в указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе
«Национальные стандарты», а текст изменении - в информационных указателях «Национальные
стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»
С Стандарт информ. 2013
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии


И

ГОСТ ISO 8836-2012

Введение


Настоящий стандарт является прямым применением международного
стандарта ISO 8836-97 «Катетеры аспирационные для респираторного тракта»,
подготовленного Подкомитетом ПК 2 «Трахеальные трубки и другое
оборудование» Технического Комитета ТК 1 ИСО 121 «Оборудование для
анестезии и медицинские дыхательные аппараты».
Настоящий стандарт устанавливает требования к катетерам
аспирационным для респираторного тракта. При выборе катетеров важное
значение придают внешнему диаметру, поскольку от него зависит, пройдет ли
катетер через трахеальную и трахеостомическую трубки, подробное описание
которых приведено в стандарте ISO 5361 [1J. Требования к резиновым
аспирационным катетерам не рассматриваются в настоящем стандарте, так как
этот вид катетеров не используется.
Таблица 1 приведена для указания цветового кодирования размеров
аспирационных катетеров. Соответствие размеров определенным цветам,
перечисленным в таблице 1, принято по результатам изучения практики,
осуществляемой изготовителями катетеров. Попытки стандартизации цветового
кодирования размеров, не вошедших в таблицу 1, не предпринимались. Трубки
таких размеров допускаются по усмотрению изготовителя.
Воспламеняемость аспирационных катетеров, например в случае
использования воспламеняющихся анестетиков, электрохирургических
устройств или лазеров, являющаяся общепризнанным фактором риска (ISO/TR
11991 [2]), в настоящем стандарте не рассматривается.




IV

Поправка к ГОСТ ISO 8836—2012 Катетеры аспирационные для респираторного тракта


В каком месте Напечатано Должно быть

Пункт 4.1.2. Таблица 1. Графа светло-серый светло-зеленый
«Цветовой код» для номинального
наружного диаметра — 2,0 мм и эк­
вивалента по шкале Шарьера — 6
Пункт 6.2.2. Рисунок 1. Поясняю­
щие данные:
позиции 1— 4 внутренней резьбой внутренним сопряжением
позиции 5. 6 , имеющий наружную резьбу с внешним сопряжением
Пункт 6.3.1. перечисление а) внутренней резьбой, предна­ внутренним сопряжением,
значенной предназначенным
наружной резьбой внешним сопряжением
внутреннюю резьбу внутреннее сопряжение
перечислением Ь) наружной резьбой, предна­ внешним сопряжением, пред­
значенной назначенным
внутреннюю резьбу внутреннее сопряжение
перечисление с) , имеющим на конце наруж­ с внешним или внутренним
ную или внутреннюю резьбу сопряжением на конце
Пункт 6.3.2 внутренней резьбой внутренним сопряжением
примечание внутреннюю резьбу внутреннее сопряжение
, заканчивающимся внутрен­ с внутренним сопряжением
ней резьбой на конце
наружной резьбой внешним сопряжением
Пункт 6.3.3 , имеющие наружную резьбу. с внешним сопряжением
примечание наружной резьбой внешним сопряжением

(ИУС No 4 2020 г.)