ГОСТ Р ИСО 8836-99

ГОСТ Р HCO 8836—99

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

КАТЕТЕРЫ АСПИРАЦИОННЫЕ
ДЛЯ РЕСПИРАТОРНОГО ТРАКТА

Издание официальное

B3 1—2000/793

ГОССТАНДАРТ РОССИИ
Москва

ГОСТ Р HCO 8836—99

Предисловие

| РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом
медицинской техники (ВНИИИМТ)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК И «Медицинские приборы и
аппараты»

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря
1999 г. № 800-ст

3 Настоящий станларт представляет собой аутентичный текст межлународного стандарта ИСО.
8836-97 «Катетеры аспирационные для респираторного тракта».

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИПК Издательство стандартов. 2000

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального излания без разрешения Госстандарта России

и

ГОСТР ИСО 8836—99

Содержание

1 Область применения. ......-.........-- Е паров ease OTH 1
2 Нормативные ссылки - 1
3 Определения 1
4 Номинальные размеры .......... ва деи мА ато
О os BASE te BS oe Headey as hoes oo odes nip heeeas vecads 3
6 Конструкция Е
7 Требования к эксплуатационным характеристикам .. 4
$ Требования к стерильным аспирационным катетерам ..

9 Маркировка .......-..-..- вы Кое не мии A ola we hd hay АЕ ке асы: 5
Приложение А Испытание надежности конструкции .-........----- eee eee 6
Приложение В Измерение остаточного вакуума 6
Приложение С Руководство по выбору конструкции и материалов .... . 7
Приложение D Библиография 8

ГОСТР ИСО 8836—99

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ИСО $836—97
«Катетеры аспирационные для респираторного тракта», подготовленного Подкомитетом ПК 2
«Трахеальные трубки и другое оборудование» Технического Комитета ТКТ ИСО 121 «Оборудование
для анестезии и мелицинские дыхательные аппараты».

Настоящий стандарт устанавливает требования к катетерам аспирационным для респиратор
ного тракта. При выборе катетеров важное значение придают внешнему диаметру, поскольку от него
зависит, пройдет ли катетер через трахеальную и трахеостомическую трубки, подробное описание
которых приведено в стандарте ИСО 5361 [1]. Требования к резиновым аспирационным катетерам
не рассматриваются в настоящем стандарте, так как этот вид катетеров He используется.

Таблица | приведена для указания цветового кодирования размеров аспирационных катетеров.
Соответствие размеров определенным иветам, перечисленным таблице Ty принято по результатам
изучения практики, осуществляемой изготовителями катетеров. Попытки стандартизации цветового
кодирования размеров, не вошелших в таблицу 1. не предпринимались. Трубки таких размеров
допускаются по усмотрению изготовителя.

Воспламеняемость, аспирационных катетеров, например в случае использования воспламеня-
ющихся анестетиков, электрохирургических устройств или лазеров, являющаяся общепризнанным
фактором риска (ACO/TO 11991 [2]), в настоящем стандарте не рассматривается.