ГОСТ Р 52905-2007

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                      ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                            НАЦИОНАЛЬНЫЙ                   ГОСТР
                                 СТАНДАРТ
                                                           52905-
                              РОССИЙСКОЙ
                               ФЕДЕРАЦИИ
                                                           2007
                                                           (ИСО 15190:2003)




                     ЛАБОРАТОРИИ МЕДИЦИНСКИЕ

                         Требования безопасности

                                      I SO 15190:2003
                      Medical laboratories — Requierements fo r safety
                                           (MOD)




                                    Издание оф ициальное




                8
                N
                S
                in
                •X




                                           С я щ фпифири
                                                atw


вязание шарфа

ГОСТ Р 52905— 2007

                                         Предисловие

      Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0— 2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики Московской меди­
цинской академии им. И. М. Сеченова на основе собственного аутентичного перевода стандарта, ука­
занного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 «Медицинские технологии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. No 531-ст

      4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандар­
ту ИСО 15190:2003 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности» (ISO 15190:2003 «Medical
laboratories — Requirements for safety») путем изменения содержания отдельных структурных элемен­
тов. которые выделены курсивом. Оригинальный текст аутентичного перевода этих структурных эле­
ментов примененного международного стандарта и объяснения причин внесения технических
отклонений приведены в дополнительном приложении D.
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочного между­
народного стандарта соответствующий ему национальный стандарт Российской Федерации, сведения
о котором приведены в дополнительном приложении Е

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



       Информация об изменениях к настоящ ем у ста н д а р ту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные с та н д а р ты ». а т е к с т изменений и поправок — в еже­
месячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты ». В случав пере­
см отра (замены) или о тм е ны настоящ его с та н д а р та со о тв е тств ую щ е е уведомление будет
опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты ».
С о о тве тствую щ а я информация, уведомление и т е к с т ы разм ещ аю тся та кж е в информационной
систем е общ его пользования — на официальном са й те Федерального а ге н тс тв а по техническом у
регулированию и м етрологии в с е ти И н те р н е т




                                                                          © Стандартинформ, 2008

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 52905—2007

                                                                       Содержание

1 Область применения......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения................................................................................................................................... 1
4 Классификация групп риска биологической о п а сн о сти ..............................................................................3
5 Требования к управлению................................................................................................................................3
   5.1 Ответственность руководства................................................................................................................ 3
   5.2 Управление здоровьем персонала..........................................................................................................3
6 Проектирование безопасных условий.............................................................................................................3
   6.1 Предварительные за м е ча ни я ................................................................................................................ 3
   6.2 Общие требования по проектированию................................................................................................ 4
   6.3 Физические ф акто р ы ................................................................................................................................4
7 Персонал, процедуры, документация, инспекции и регистрация.............................................................. 5
   7.1 Уполномоченный по безопасности в лаборатории............................................................................. 5
   7.2 Процедуры.................................................................................................................................................. 5
   7.3 Аудиты и проверки программ б е зо п а сно сти....................................................................................... 6
   7.4 Инструкция по безопасности................................................................................................................... 6
   7.5 Регистрация............................................................................................................................................... 7
8 Идентификация опасностей.................................................................................................                                            7
9 Сообщение о ранениях, несчастных случаях, профессиональных заболеваниях и других
  инцидентах......................................................................................................................................................... 8
10 Обучение............................................................................................................................................................8
11 Ответственность персонала......................................................................................................................... 8
    11.1 Пища, напитки и подобные вещ ества................................................................................................ 8
    11.2 Косметика, волосы, бороды и украшения.......................................................................................... 8
    11.3 Состояние иммунизации...................................................................................................................... 9
    11.4 Личные в е щ и ......................................................................................................................................... 9
    11.5 Праздничные украшения...................................................................................................................... 9
12 Одежда и средства индивидуальной защиты, включая перчатки, средства защиты глаз. лица.
    ног и органов д ы х а н и я ...................................................................................................................................9
    12.1 Защитная одежда в лаборатории.......................................................................................................9
    12.2 Защитная одежда вне лаборатории....................................................................................................9
    12.3 Защита лица и те л а ................................................................................................................................9
    12.4 П ерчатки................................................................................................................................................10
    12.5 О б увь......................................................................................................................................................10
    12.6 Защита органов д ы ха н и я ....................................................................................................................10
    12.7 Мытье рук................................................................................................................................................10
    12.8 Обучение................................................................................................................................................11
    12.9 Оборудование...................................................................................................................................... 11
    12.10 Установки для промывания г л а з ....................................................................................................11
    12.11 Души для экстренных случаев..........................................................................................................11
13 Правильное содержание помещений..........................................................................................................12
14 Порядок безопасной работы .......................................................................................................................12
   14.1 Порядок безопасной работы со всеми материалами биологического происхождения. . . . 12
   14.2 Специальные требования при работе в микробиологических лабораториях............................13
15 Аэрозоли ........................................................................................................................................................ 13
16 Боксы биологической безопасности, химические безопасные вытяжки и б о кс ы .............................13
                                                                                                                                                                     hi

ГОСТ Р 52905— 2007

17 Химическая безопасность.............................................................................................................................14
   17.1 Меры для предотвращения химического загрязнения................................................................. 14
   17.2 Экстренные меры при химическом загрязнении..............................................................................14
   17.3 Ненужные химические вещ ества.......................................................................................................14
18 Радиационная безопасность.......................................................................................................................15
   18.1 Радионуклиды...................................................................................................................................... 15
   18.2 Консультанты, уполномоченные и инспекторы радиационной за щ и ты ..................................... 15
   18.3 Контроль за рабочим местом............................................................................................................. 15
   18.4 Источники ультрафиолетового, инфракрасного и лазерного излучения (включая свет
        от высокоинтенсивных исто чни ко в ).................................................................................................16
   18.5 Микроволновое оборудование.......................................................................................................... 16
19 Противопожарная защита.............................................................................................................................16
   19.1 Требования при строительстве..........................................................................................................16
   19.2 Запасные вы хо д ы ................................................................................................................................ 16
   19.3 Системы тревожного оповещ ения....................................................................................................16
   19.4 Программы снижения риска возгорания.......................................................................................... 16
   19.5 Хранение воспламеняющихся м атериалов.................................................................................... 17
   19.6 Программы обучения мерам противопожарной безопасности.....................................................17
   19.7 Противопожарное оборудование.......................................................................................................17
20 Экстренная эвакуация................................................................................................................................... 17
21 Электрическое оборудование...............................................                                                                                       17
22 Транспортировка проб.....................................................................                                                                       18
23 Удаление отход ов......................................................................................................................................... 18
Приложение А (справочное) План действий по внедрению настоящего стандарта.............................20
Приложение В (справочное) Аудит безопасности лаборатории................................................................22
Приложение С (справочное) Обеззараживание, очистка и дезинфекция после протечек................... 30
Приложение D (справочное) Отличия настоящего стандарта от примененного международного
              стандарта................................................................................................................................... 32
Приложение Е (справочное) Сведения о соответствии ссылочного международного стандарта
              национальному стандарту Российской Федерации, использованному в настоящем
              стандарте в качестве нормативных ссылок...........................................................................33
Библиограф ия.................................................................................................................................................... 34




IV