Внимание! На сайте ведутся технические работы. Приносим извинения за доставленные неудобства.

Сертификация ветеринарных препаратов в РФ

Сертификация ветеринарных препаратов в РФ может осуществляться в двух формах: Сертификация ветеринарных препаратов в РФ


декларации о соответствии продукцииВ форме принятия и обязательной регистрации декларации о соответствии продукции установленным стандартам, в системе ГОСТ Р. 



Добровольной форме сертификат соответствия ГОСТ РДобровольной форме сертификат соответствия ГОСТ Р . 




Содержание: 

Декларацией о соответствии продукцииДекларация соответствия что это за документ?
добровольный сертификатВ каких случаях оформляется добровольный сертификат?
Необходимые документы для сертификации ветеринарных препаратовНеобходимые документы для сертификации ветеринарных препаратов;
Этапы сертификации ветеринарных препаратовЭтапы сертификации ветеринарных препаратов;
Пошаговая инструкция сертификации зарубежных препаратов;
Процедура проведения декларированияПроцедура проведения декларирования;
Ветеринарная продукция включенная в декларирование ГОСТ РВетеринарная продукция включенная в декларирование ГОСТ Р.



Декларацией о соответствии продукции
Декларацией о соответствии продукции является обязательный официальный документ, удостоверяющий, что ветеринарный препарат в полной мере отвечает требованиям, соответствующим для прохождения процедуры подтверждения соответствия. Ответственность за достоверность сведений, содержащихся в представленном документе (в декларации соответствия) несет производитель, продавец или поставщик соответствующего ветеринарного препарата.

Оформить декларацию о соответствии продукции вправе официальные производители РФ или организации, которые представляют интересы соответствующих зарубежных производителей (при условии, что организация носит статус юридического лица, зарегистрированного на территории РФ). Декларация соответствия, принятая производителем (исполнителем/продавцом), подлежит официальной регистрации посредством аккредитованных органов по сертификации либо самостоятельно.

добровольный сертификат


Добровольная форма сертификации ветеринарных препаратов в РФ возможна только в том случае, когда имеется официальное добровольное подтверждение соответствия продукции. Производитель/поставщик точно знает, на соответствие каких норм и ГОСТов провести испытания.



документы необходимы для сертификации ветеринарных препаратов в РФ


Какие документы необходимы для сертификации ветеринарных препаратов в РФ?

Какие документы необходимы для сертификации ветеринарных препаратов


Комплект документов включает в себя:


Свидетельство о государственной регистрации (копия)/Регистрационное удостоверение Минздрава;

Устав (для юр. лиц, копия);

Свидетельство о постановке на учет в государственном налоговом органе (копия);

Полные реквизиты предприятия-заявителя, включая данные лиц, занимающих должности руководителя и главного бухгалтера;

Лицензию (Регистрационное удостоверение, полученное на территории таможенного союза) на изготовление  реализацию ветеринарных препаратов;

Техническую документацию;

Инструкцию по применению сертифицируемого препарата ветеринарного назначения, его регистрационное удостоверение;

а также сертификаты качества продукции (если имеются);

протоколы испытаний (если имеются).

успешного прохождения сертификации ветеринарных препаратов

Для повышения шансов успешного прохождения сертификации ветеринарных препаратов в РФ рекомендуется предъявлять и другую документацию, которая так или иначе может свидетельствовать о соответствии сертифицируемого товара установленным законодательством требованиям и нормативам.

В том числе и нормативы на основании чего идет производство ветеринарных препаратов.



Важно! Сертификация ветеринарных препараторов, возможна только с проведением реальных испытаний в аккредитованной лаборатории.
Какие этапы включает в себя сертификация ветеринарных препаратов в РФ

Какие этапы включает в себя сертификация ветеринарных препаратов в РФ?

Этапы сертификации ветеринарных препаратов


Таких этапов несколько:


Подача заявления и предоставление полного комплекта документации на прохождение сертификации продукции;

Анализ полного комплекта документации, включая окончательное решение по заявлению и выбор соответствующей схемы сертификации/декларирования;

Процесс отбора образцов и их идентификации;

Процессы, связанные с организацией проведения испытаний образцов препаратов, прошедших отбор и идентификацию в результате предыдущего этапа;

Объективный анализ полученных результатов испытаний;

Принятие решения об отказе или о выдаче декларации о соответствии;

Выдача декларации;


Выдача декларации на препараты

Важно! В том случае, если продукция не прошла сертификацию ветеринарных препаратов (в РФ), то с целью корректировки нарушений соответствия назначаются и организовываются определенные корректирующие мероприятия.


ветеринарное декларированиесертификация ветеринарных препаратов

Пошаговая инструкция по сертификации зарубежного ветеринарного препарата в России 


Первое что должен сделать иностранный производитель для законной реализации на территории России это:

Если препараты впервые завозятся в Россию, то:Пошаговая инструкция по сертификации зарубежного ветеринарного препарата в России
 
Производителю нужно зарегистрировать ветеринарные препараты в Россельхознадзоре
Производителю нужно зарегистрировать ветеринарные препараты в Россельхознадзоре и получить на неё Регистрационное удостоверение.

Оформить обязательную декларацию соответствия ГОСТ Р
Оформить обязательную декларацию соответствия ГОСТ Р, для этого необходимо:

заключить договор с центром сертификации и испытаний "Гостнорм";

предоставить все имеющиеся документы (паспорт, инструкцию, технические документы производителя, договор уполномоченного заявителя, ИСО, протоколы испытаний, нормативный документ на основании чего производится продукция). Все документы необходимо предоставлять на русском языке;

предоставить образцы для проведения испытаний;

Процедура проведения декларирования:

Процедура проведения декларирования
После предоставления документов и образцов, заявителю необходимо будет согласовать макет декларации и ждать регистрации декларации.

Сроки испытаний в среднем проходят от 5 до 30 дней, в зависимости от самой продукции. Так как по ГОСТу на разную продукцию свои нормы и требования. 


Если производитель ранее завозил ветеринарные препараты
И у него есть Регистрационное удостоверение от Россельхознадзора, начинать процедуру получения декларации соответствия можно по тому же пути как указанно в пункте инструкции

Если у производителя закончился срок действия декларации соответствия ГОСТ Р? 
В данном случае, окончание срока действия декларации является тем фактом, что всю процедуру по оформлению нужно проходить заново, как указано в пункте инструкции


Пошаговая инструкция по сертификации зарубежного ветеринарного препарата в России

Ветеринарная продукция включенная в декларирование ГОСТ Р

Ветеринарная продукция включенная в декларирование ГОСТ Р
Наименование Код ОКПД 2
Витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты, органопрепараты (эндoкpинныe препараты)
- Витамины синтетические водорастворимые и жирорастворимые для ветеринарии, препараты витаминные для ветеринарии *21.10.51.129
- Аминокислоты, гидролизаты белков и ферменты для ветеринарии *20.14.4
- Сок желудочный натуральный «Эквин» (для ветеринарных целей)*21.10.60.120
Сыворотки, препараты из крови и препараты, полученные методом генетической инженерии, применяемые в ветеринарии
- Гамма-глобулины21.20.21.110
- Препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии21.20.21.110
- Сыворотки прочие21.20.21.110
Бактериофаги (включая для ветеринарии)
- Бактериофаги для ветеринарных целей*21.10.60.195
Аллергены (включая для ветеринарии)
- Аллергены ветеринарные*21.20.23.191
- Аллергены прочие (включая для ветеринарии) * 21.20.23.191
- Маллеин**21.20.23.191
Диагностикумы, антигены, тест-системы, применяемые в медицине, препараты диагностические и среды питательные для ветеринарии
- Препараты диагностические ветеринарные21.10.60.196
- Антигены и фаги диагностические ветеринарные21.10.60.196
- Наборы антигенов и сывороток диагностические ветеринарные прочие21.10.60.196
- Тест-системы для диагностики других инфекционных заболеваний21.10.60.196
Продукция микробиологической и мукомольно-крупяной промышленности
- Комбикорма10.91.10.180
- Дрожжи кормовые10.91.10.151
 Продукция микробиологической промышленности
Продукция микробиологической промышленности:10.91.10.150, 10.91.10.160, 21.10.51.129, 10.11.60.150, 20.14.52.110, 21.10.20.110.
- Белково-витаминно-минеральные и амидо-витаминно-минеральные концентраты**10.91.10.210, 10.91.10.220.
- Дрожжи кормовые –паприн**10.91.10.151
- Кормогризин**10.91.10.160
- Витамин Е (a- токоферола ацетат) микрогранулированный кормовой**21.10.51.129
- Витамин А (ретинола ацетат) микрогранулированный кормовой**21.10.51.129
- Витамин В12 кормовой**21.10.51.129
- Премиксы**10.91.10.170
- Препаратферментный амилосубтилин ГЗх**10.11.60.150
- Препаратферментный протосубтилин ГЗх**10.11.60.150
Продукция мукомольно-крупяной промышленности прочая, побочная и отходы
- Продукция мукомольно-крупяной промышленности кормовая10.61.40.000
Продукция комбикормовой промышленности:из 10.9
- Комбикорма- концентраты для кроликов и нутрий10.91.10.185
- Комбикорма и добавки белково-витаминные для непродуктивных животных10.91.10.189
- Крупка комбикормовая10.91.10.180
- Комбикорма гранулированные10.91.10.180
- Комбикорма- концентраты для дойных кобыл10.91.10.182
- Комбикорма для дичи10.91.10.187
- Комбикорма- концентраты для выращивания и нагула молодняка мясных лошадей10.91.10.182
- Комбикорма полнорационные гранулированные для кроликов10.91.10.185
- Брикеты и гранулы кормовые10.91.10.180, 10.91.10.230
- Комбикорма полнорационные для сельскохозяйственной птицы10.91.10.186
- Комбикорма-концентраты для свиней10.91.10.183
- Комбикорма полнорационные для беконного откорма свиней10.91.10.183
- Комбикорма полнорационные для свиней10.91.10.183
- Комбикорма для контрольного откорма свиней10.91.10.183
- Комбикорма- концентраты для крупного рогатого скота10.91.10.181
- Комбикорма- концентраты для рабочих лошадей10.91.10.182
- Комбикорм-концентрат, гранулированный для племенных кобыл10.91.10.182
- Комбикорма- концентраты, гранулированные для тренируемых и спортивных лошадей10.91.10.182
- Комбикорма для пушных зверей, кроликов и нутрий10.91.10.185
- Комбикорма для прудовых карповых рыб10.91.10.188
- Комбикорма- концентраты для овец10.91.10.184
- Комбикорма-концентраты, гранулированные для откармливаемых лошадей10.91.10.182
Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения
- Препараты и средства химико-фармацевтические для ветеринарии* 21.10.31.120 из 21.10 из 21.20



Часто задаваемые вопросы по сертификации ветеринарных препаратов

ветеринарный сертификат это
сертификация ветеринарных препаратов
ветеринарная сертификация это
апробация новых ветеринарных препаратов в России какая организация проводит
ветеринарное декларирование
ветеринарное свидетельство/сертификат это
ветеринарные препараты сертификация
ветеринарные сертификаты
ветеринарный препарат декларация соответствия
ветеринарный сертификат как получить на продукцию
ветеринарный сертификат нужен
ветеринарный сертификат образец для предприятия общественного питания
ветеринарный сертификат что это такое
виды сертификатов ветеринария
декларации на ветеринарные тест-системы
декларация о соответствии ветеринарного препарата пропалин
декларация о соответствии на ветеринарный препарат как правильно читать
декларация по ветеринарии
декларирование ветеринарных лекарственных средств
информация о подтверждении соответствия для ветеринарных препаратов
коммерческая информация в ветеринарном сертификате
на что выдается ветеринарный сертификат 5e
найти декларацию на набор ветеринария
нужны ли сертификаты соответствия на ветеринарные препараты
пакет документов для проведения сертификации ветеринарных препаратов
пакет документов необходимые для проведения сертификации ветеринарных препаратов
перечень документов необходимый для декларации лп для ветеринарного применения
программы для декларирования продуктов питания ветеринаров
регистрационное удостоверение на ветеринарные товары
сертификация в ветеринарии
сертификат на ветеринарные препараты
сертификат соответствия ветеринарный
сертификаты ветеринарных препаратов
сертификация ветеринарных препаратов и кормов
сертификация ветеринарных препаратотов 2019
сертификация лекарственных средств для ветеринарного применения
сертификация препаратов для ветеринарного применения
чем отличается ветеринарное свидетельство от ветеринарного сертификата
что такое ветеринарный сертификат
что такое сертификат соответствия ветеринарного препарата
Получить Сертификация ветеринарных препаратов в РФ Заполнить предварительную заявку на сертификацию
Войти на сайт
Логин:
Пароль:
Задать вопрос
Что бы задать вопрос Вам необходимо
войти или зарегистрироватся на сайте.