ГОСТ Р МЭК 60522-2001

ГОСТ Р МЭК 60522-2001


Г ОСУДАР СТВЕННЫЙ СТАНДАРТ Р ОС С И Й С К О Й ФЕДЕРАЦИИ




И ЗЛ У Ч А Т Е Л И Р Е Н Т Г Е Н О В С К И Е

Методы определения постоянной фильтрации


Издание официальное
БЗ 1-2001/472




ГОССТАНДАРТ РОССИИ
Москва




узк

ГОСТ Р МЭК 60522-2001

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-техническим и испытательным институтом медицин­
ской техники (ВН И ИИ М Т)

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой диагностики, терапии и дозиметрии*

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 8 ноября
2001 г. № 455-ст

3 Настоящий частный стандарт предстааляет собой аутентичный текст международного стан­
дарта МЭК 60522—99 «Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации»

4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 50733-95 (М ЭК 60522-76)




© И П К Издательство стандартов, 2001

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России




Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60522—99
«Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации», подготоаленного Подко­
митетом 62В «Аппараты для лучевой диагностики* Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицин­
ские электрические*.
В тексте настоящего стандарта используемые термины выделены прописными буквами, а
методы испытаний — курсивом.




II

ГОСТ Р МЭК 60522-2001


ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ Ф ЕД Е РАЦ И И


ИЗЛУЧАТЕЛИ РЕНТГЕНОВСКИЕ


Методы определения постоянной фильтрации


X-ray tube assemblies. Methods for determination of the permanent filtration



Д ата введения 2 0 0 3 —0 1 —01




1 Область применения

1.1 Область распространения
Настоящий стандарт распространяется на РЕНТГЕНОВСКИЕ ИЗЛУЧАТЕЛИ для медицин­
ской диагностики и ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
1.2 Цель
В настоящем стандарте установлено понятие ПОСТО ЯН НО Й Ф И ЛЬТРА Ц И И РЕН ТГЕ­
НОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ для медицинской диагностики и ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и методы ее
определения. Стандарт содержит требования к формулировке соответствия в СОПРОВОДИТЕЛЬ­
НЫХ (далее - ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ) ДОКУМЕНТАХ и к маркировке на РЕНТГЕНОВСКИХ
ИЗЛУЧАТЕЛЯХ.
В стандарте методы определения ПОСТОЯННОЙ Ф ИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКОГО И З­
ЛУЧАТЕЛЯ приведены с точностью, достаточной для обеспечения ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ Ф И ЛЬТ­
РАЦИИ. необходимой для получения желаемой О БЩ ЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ.
Примечания
1 Настоящий сгандарг не содержит требований к значению ПОСТОЯННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ или
ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ. Для диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ и РЕНТГЕНОВСКИХ
АППАРАТОВ такие требования установлены в ГОСТ Р 50267.0.3.
2 Приведенные в настоящем стандарте методы определения применяют только при типовых испытаниях,
а не при испытаниях, проводимых ПОТРЕБИТЕЛЕМ.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 30324.0-95 (М ЭК 6 0 1-1-88) / ГОСТ Р 50267.0-92 (М ЭК 6 0 1 -1 -8 8 ) Изделия меди­
цинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50267.0.3—99 (М Э К 60601-1-3—94) Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от нэпучения в диагностических
рентгеновских аппаратах
М ЭК 60788—84* Медицинская радиационная техника. Термины и определения
ИСО 2092—81* Легкие металлы и их сплавы. Коды обозначения на основе химических
символов


* Международные стандарты — во ВНИИКИ Госстандарта России.

Издание официальное

I

ГОСТ Р МЭК 60522-2001

3 Определения

3.1 Степень обязательности требований
В настоящем стандарте использованы следующие вспомогательные термины с соответствую­
щими определениями:
должен — соответствие требованиям обязательно для соответствия настоящему стандарту;
рекоменду ется - соответствие требованиям рекомендовано, но необязательно для соответствия
настоящему стандарту;
может - используется для описания допустимых путей достижения соответствия настоящим
требованиям;
установленный — используется для обозначения определенных данных, приведенных в насто­
ящем стандарте или в стандартах, на которые даны ссылки, и относящихся к конкретным условиям
работы и испытаний или к значениям, по которым определяется соответствие;
нормируемый — используется для обозначения определенных данных, указываемых ИЗГОТО­
ВИТЕЛЕМ в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ или в других документах, касающихся,
главным образом, назначения, параметров, условий эксплуатации или испытаний на соответствие.
3.2 Используемые термины
В настоящем стандарте термины, напечатанные прописными буквами, приведены в соответствии
с их определениями в МЭК 60788, ГОСТ I’ 50267.0 и 3.3 настоящего стандарта (приложение А).
П р и м е ч а н и е — Если термины, определенные в вышеприведенных документах, напечатаны строчны­
ми буквами, их определения нс применяют и смысл терминов определяют по контексту.
3.3 Установленные термины
В настоящем стандарте используют следующий дополнительный термин и соответствующее
определение:
3.3.1 ПОСТОЯННАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ: ЭКВИВАЛЕНТНАЯ ПО КАЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИЯ,
обусловленная постоянно закрепленными материалами РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, через
которые проходит ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и которые не предусматривается
удалять при любых применениях. Средства для их удаления при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
не предусмотрены.

4 Определение ПОСТОЯННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ

В соответствии с требованиями раздела 5 в случаях, когда ПОСТОЯННАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ
выражена в миллиметрах толщины слоя материала, из которого состоит фильтр (например берил­
лия). необходимо экспертизой определить или подтвердить тип и толщину слоя этого материала.
Для определения ПОСТОЯННОЙ ФИЛЬТРАЦИИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ с целью
формулировки и констатации соответствия настоящему стандарту должен быть использован метол
измерения, приведенный в 4.1 — 4.6.
4.1 Общие положения
ПОСТОЯННУЮ ФИЛЬТРАЦИЮ определяют путем измерения ЭКВИВАЛЕНТНОЙ ПО КА­
ЧЕСТВУ ФИЛЬТРАЦИИ образцов постоянно закрепленных материалов, использованных в кон­
струкции РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, через которые проходит ПУЧОК
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ. Допускается испытывать образец, содержащий такую же ком­
бинацию материалов соответствующей толщины, которая использована в конструкции РЕНТГЕ­
НОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ. Альтернативный метод определения заключается в том, что
ПОСТОЯННУЮ ФИЛЬТРАЦИЮ вычисляют по результатам измерений образцов из соответству­
ющих материалов при следующих условиях:
- эталонные материалы для каждого образца аналогичны;
- КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, используемого при
определении, корректируют, чтобы компенсировать отсутствие тех компонентов ПОСТОЯННОЙ
ФИЛЬТРА Ц И И, которые не входят в состав образца и обычно находятся между образцом п
ФОКУСНЫМ ПЯТНОМ.
П р и м е ч а н и е — Результат определения считают действительным только для той комбинации матери­
алов, которая была испытана. В процессе производства эта комбинация и толщина материалов должны
2