Межгосударственный стандарт
ГОСТ Р 50267.0.3-99
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
ГОСТ Р 50267.0.3-99
(МЭК 60601-1-3-94)
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
И ЗД ЕЛ И Я М Е Д И Ц И Н С К И Е
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с т ь 1
О Б Щ И Е ТРЕБО ВА Н И Я БЕЗО П А СН О С ТИ
3. Общие требования к защите от излучения
в диагностических рентгеновских аппаратах
Издание официальное
-2000/751
2
ГОССТАНДАРТ РОССИИ
Москаа
строительство жилья2
Страница 2
ГОСТ Р 50267.0.3-99
Прелисловис
1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским и испытательным институтом ме
дицинской техники (ВНИИИМТ)
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 декабря
1999 г. № 807-сг
3 Разделы настоящего стандарта, за исключением подпунктов 2.202.2, 29.208.3. содержат пол
ный аутентичный текст международного стандарта МЭК 60601-1-3—94 «Изделия медицинские элек
трические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3 Общие требования к защите от излучения в
диагностических рентгеновских аппаратах*
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
© ИПК Издательство стандартов, 2000
Настоящий стандарт нс может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II3
Страница 3
ГОСТ Р 50267.0.3-99
Содержание
Раздел первый. Общие п о л о ж е н и я ......................................................................................................... 1
1 Область распространения и ц е л ь ................................................................................................. I
1.201 Область п р и м е н е н и я ......................................................................................................................1
1.202 Н а з н а ч е н и е ....................................................................................................................................... I
1.203 Взаимосвязь с другими с т а н д а р т а м и ..................................................... . . . . 1
1.203.1 ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0 ........................................................................................I
1.203.2 Частные с т а н д а р т ы ................................................................................................................ 2
1.203.3 Заменяемые стандарты М Э К ............................................................................. . 2
1.203.4 Нормативные с с ы л к и .............................................................................................................. 2
1.203.5 Другие с т а н д а р т ы ........................................................................................... • ■ 2
2 Термины и о п р е д е л е н и я ........................................................................................................................... 3
2.201 Установленные термины . . . 3
2.202 Уточняющие условия для установленных т е р м и н о в ............................................................. 3
2.202.1 Границы и размеры ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО И З Л У Ч Е Н И Я ................................ 3
2.202.2 Уточняющие условия для НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ . 3
2.202.3 Эффективная ПОВЕРХНОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ . . . . 3
2.202.4 Плоскость ПРИЕМ НИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ в ЭЛЕКТРОННО-ОПТИ
ЧЕСКИХ ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЯХ .................................................................................................... 3
2.202.5 Режимы работы с ФИКСАЦИЕЙ И З О Б Р А Ж Е Н И Я ....................................................... 3
2.203 Состав опорных м а т е р и а л о в ......................................................................................................... 3
2.204 Степень обязательности т р е б о в а н и й ..........................................................................................4
2.205 РАДИАЦИОННЫЕ ВЕЛИЧИНЫ и единицы и з м е р е н и я .................................................. 4
4 Общие требования к и с п ы т а н и я м .....................................................................................................4
4.201 С о о т в е т с т в и е .....................................................................................................................................4
4.201.1 Подтверждение с о о т в е т с т в и я .............................................................................................. 4
6 Идентификация, маркировка и д о к у м е н т а ц и я ......................................................................................4
6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их ч а с т е й ..............................................4
6.1.201 Требования к м а р к и р о в к е ................................................................................... . 4
6.1.202 Общие т р е б о в а н и я ................................................................................................................ 4
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ Д О К У М Е Н Т Ы .....................................................................................5
6.8.201 Ссылки в п о д п у н к т а х ...............................................................................................................5
6.8.202 Общие т р е б о в а н и я .................................................................................................................5
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения . . . . 6
29 РЕНТГЕНОВСКОЕ И З Л У Ч Е Н И Е ......................................................................................................6
29.201 КАЧЕСТВО И З Л У Ч Е Н И Я ......................................................................................................... 6
29.201.1 Ограничение диапазона напряжений в с т о м а т о л о г и и ................................................. 6
29.201.2 СЛОИ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ в РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРА
ТАХ 6
29.201.3 ФИЛЬТРАЦИЯ в РЕНТГЕНОВСКИХ И ЗЛ У Ч А Т Е Л Я Х ............................................ 8
29.201.4 ФИЛЬТРАЦИЯ в БЛОКАХ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕ
НИЯ 8
29.201.5 ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ . . . . 8
29.201.6 Обозначение свойств Ф И Л Ь Т Р А Ц И И ...............................................................................9
29.201.7 Испытания ФИЛЬТРАЦИИ за счет материалов, которые невозможно уда
лить 9
29.201.8 Испытания ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ФИЛЬТРОВ и м а т е р и а л о в ................................9
29.201.9 Испытание СЛОЯ ПОЛОВИННОГО О С Л А Б Л Е Н И Я ................................................ 10
29.202 Ограничение и индикация пространственной протяженности пучка РЕНТГЕ
НОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ ............................................................................................................... Ю
29.202.1 Кожух РЕНТГЕНОВСКОЙ Т Р У Б К И .............................................................................. 10
29.202.2 Ограничивающая ДИАФРАГМА в РЕНТГЕНОВСКОМ ИЗЛУЧАТЕЛЕ . . 10
29.202.3 Ограничение АФОКАЛЬНОГО И З Л У Ч Е Н И Я ............................................................ 10
29.202.4 Методы ограничения пучка в РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ . . . . 10
Ш4
Страница 4
ГОСТ Р 50267.0.3-99
29.202.5 Индикация на И З Д Е Л И И ..............................................................................................И
29.202.6 Указания в ИНСТРУКЦИИ ПО Э К С П Л У А Т А Ц И И ............................................12
29.202.7 Индикация с помощью СВЕТОВОГО УКАЗАТЕЛЯ П О Л Я ................................12
29.202.8 Точность индикации с помощью обозначений и в форме записи . . . . 12
29.202.9 Точность индикации с помощью СВЕТОВОГО УКАЗАТЕЛЯ ПОЛЯ 13
29.203 Соотношение между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПО
ВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ ............................................................................13
29.203.1 Положение ОПОРНОЙ О С И .................................................................................. >3
29.203.2 РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВ
СКОГО И З О Б Р А Ж Е Н И Я ..................................................................................................................М
29.203.3 Захват ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в РЕНТГЕНОСКОПИИ 14
29.203.4 Соответствие между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХ
НОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ ................................................................................. 15
29.204 ИЗЛУЧЕНИЕ У Т Е Ч К И ...............................................................................................................^
29.204.1 Монтаж БЛОКОВ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ . . 16
29.204.2 Определение опорных условий Н А Г Р У З К И .................................................................. 16
29.204.3 ИЗЛУЧЕНИЕ УТЕЧКИ в НАГРУЗОЧНОМ С О С Т О Я Н И И .....................................16
29.204.4 ИЗЛУЧЕНИЕ УТЕЧКИ во время НАГРУЗКИ для регулирования НАПРЯ
ЖЕНИЯ .................................................................................................................................................17
29.204.5 ИЗЛУЧЕНИЕ УТЕЧКИ нс в НАГРУЗОЧНОМ С О С Т О Я Н И И ............................... 17
29.205 РАССТОЯНИЕ ФОКУС - К О Ж А ............................................................................................ 17
29.205.1 РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для Р Е Н Т Г Е Н О С К О П И И .................................... 18
29.205.2 РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для Р Е Н Т Г Е Н О Г Р А Ф И И .....................................18
29.205.3 Информация в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ .............................. 18
29.206 ОСЛАБЛЕНИЕ ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО И З Л У Ч Е Н И Я .......................................... 19
29.206.1 ОСЛАБЛЕНИЕ элементами н ПУЧКЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 19
29.206.2 Информация в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ Д О К У М Е Н Т А Х .....................................19
29.206.3 Испытания ЭКВИВАЛЕНТА ПО О С Л А Б Л Е Н И Ю ...................................................... 20
29.207 ПЕРВИЧНОЕ ЗАЩИТНОЕ С Р Е Д С Т В О .................................................................................20
29.207.1 Т р е б о в а н и я ............................................................................................................................ 20
29.207.2 ИСПЫТАНИЕ на ОСЛАБЛЕНИЕ ОСТАТОЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ . . . 22
29.207.3 Испытания ЭКВИВАЛЕНТА НО О С Л А Б Л Е Н И Ю ......................................................23
29.208 Защита от НЕИСПОЛЬЗУЕМОГО И З Л У Ч Е Н И Я .................................................................23
29.208.1 Зашита р а с с т о я н и е м .......................................................................................................... 23
29.208.2Управление из ЗАЩИТНОЙ З О Н Ы .................................................................................23
29.208.3 Устаноалснныс ОСОБЫЕ ЗОНЫ ПРЕБЫВАНИЯ . . . . . . . . 24
29.208.4 ОСОБЫЕ ЗОНЫ ПРЕБЫВАНИЯ с ограниченным НЕИСПОЛЬЗУЕМЫМ
И З Л У Ч Е Н И Е М ...................................................................................................................................24
29.208.5 Рукоятки и устройства у п р а а л е н и я ...................................................................................25
29.208.6 Испытание на НЕИСПОЛЬЗУЕМОЕ И З Л У Ч Е Н И Е .................................................2S
Приложение ААА Рекомендации по содержанию информации относительно НЕИСПОЛЬ
ЗУЕМОГО И З Л У Ч Е Н И Я ........................................................................................30
Приложение ВВВ Указатель т е р м и н о в .................................................................................................. 32
Приложение ССС Перечень требований настоящего дополнительного стандарта, которые
должны быть указаны в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (И Н
СТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ и ИНСТРУКЦИИ ПО МОНТА
ЖУ) ........................................................................................................................35
IVПоказаны первые 4 из 42
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.