ГОСТ Р ИСО 15225-2003

ГОСТ Р ИСО 15225-2003


                                Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н ЫЙ СТАНДАРТ Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И




                                                                 НОМ ЕН КЛАТУ РА

                                                      Номенклатура данных по медицинским изделиям
                                                              для информационного обмена



                                                                      Издание официальное
                                     БЗ 12-2002/283




                                                                     ГОССТАНДАРТ РОССИИ
                                                                           Москва




испытания строительных конструкций

ГОСТ Р ИСО 15225-2003

                                      Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Закрытым акционерным обществом «ВНИИМПИТА*

     ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 «Управление качеством и
соответствующие аспекты для медицинских изделий»

    2 П РИ Н ЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 26 мая 2003 г.
№ 158-ст

    3 Настоящий стандарт представляет собой идентичный текст международного стандарта
ИСО 15225—2000 «Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информа­
ционного обмена*

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




                                                      £• И ПК Издательство стандартов, 2003

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II

ГОСТ Р НСО 15225-2003

                                                                            Содержание

1 Область применения.............................................................................................................................................. I
2 Нормативные ссы л к и ..................................................................................................                                                  1
3 Определения............................................................................................................................................................. 1
4 Структурный п р и н ц и п ......................................................................................................................................... 3
5 Требования................................................................................................................................................................ 4
6 Словарь файлов д ан н ы х ...................................................................................................................................... 5
Приложение Л Описание категорий изделий................................................................................................... 8
Приложение В Примеры образования терминов групп изделий и их с и н о н и м ы .............................. 10
Приложение С Примеры записей видовой группы изделия.......................................................................II
Приложение D Библиография.............................................................................................................................. 12




                                                                                                                                                                          III

ГОСТ Р ИСО 15225-2003

                                         Введение

     Международный стандарт ИСО 15225—2000 подготовлен Техническим комитетом по стандар-
тизации Т К 257 «Символы и информация, представляемые с медицинскими изделиями, и номен­
клатура информационных данных по медицинским изделиям» в сотрудничестве с ТК 210
«Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий».
     Принципы построения номенклатурной системы информационных данных по медицинским
изделиям позволяют компетентным органам, всем зарегистрированным организациям и изготови­
телям выполнять требования руководящих документов на медицинские изделия, оказывают помощь
во внедрении частных законов Европейского Союза, облегчают сотрудничество и обмен информа­
цией в рамках ЕС и на международном уровне, а также распространяют эти функции на законода­
тельные органы и организации, поставляющие медицинские изделия.
     Требования к минимальному набору данных о медицинских изделиях и связанной с этим
структурой системы баз данных предназначены для разработчиков системы баз данных, использу­
ющих описанную здесь номенклатуру. Информация, содержащаяся в настоящем стандарте, должна
быть общедоступной. Требования, содержащиеся в настоящем стандарте, необходимо учитывать при
разработке и обновлении номенклатуры информационных данных по медицинским изделиям.
     Правила и основные принципы, положенные в основу номенклатуры информационных
данных, обеспечивают простоту' ее применения, рациональность и возможность использования на
всех уровнях как в компьютерном, гак и в печатном виде.




IV