ГОСТ Р 56843-2015

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                           ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                НАЦИОНАЛЬНЫЙ                    ГО С ТР
                                                   СТАНДАРТ
                                                 РОССИЙСКОЙ
                                                                                56843—
                                                  ФЕДЕРАЦИИ                     2015/
                                                                                ISO/IEEE 11073-10201:
                                                                                2004


                                        ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ

                                      Информационное взаимодействие
                                 с персональными медицинскими приборами
                                                          Ч а с т ь 10201

                                 Информационная модель предметной области

                                                       ISO/IEEE 11073-10201:2004
                                  Health informatics — Point-of-care medical device communication —
                                                 Part 10201: Domain information model
                                                                  (IDT)



                                                         Издание официальное




                                                                    1 1 < м м

                                                                Стандарте нформ
                                                                     201»




звукоизоляция от ударного шума

ГОСТ Р 56843—2015


                                        Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центральный на­
учно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства
здравоохранения Российской Федерации» (ЦНИИОИЗ Минздрава) и обществом с ограниченной ответ­
ственностью «Корпоративные электронные системы» на основе собственного аутентичного перевода
на русский язык международного документа, указанного в пункте 4

    2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Минздрава — постоянным представителем в ISO ТС 215

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 28 декабря Nt> 2231-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO/ИИЭР 11073-10201:2004 «Ин­
форматизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими прибора­
ми. Часть 10201. Информационная модель предметной области» (ISO/IEEE 11073-10201:2004 «Health
informatics — Point-of-care medical device communication — Part 10201: Domain information model)»
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов и документов соответствующие им национальные стандарты Российской Федера­
ции. сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок — е ежемесячном информационном указателе «Националы1ые
стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются
также в информационной систоме общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (ivww.gost.ru)




                                                                        © Стандартинформ. 2016

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 56843—2015


                                                                       Содержание
1 Область применения........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Термины и определения...............................................                                                                                      4
4 С окращ ения...................................................................................................................................................... 7
5 Общие требования............................................................................................................................................8
6 Информационная модель предметной области (DIM).................................................................................9
    6.1 Общие положения .......................................                                                                  9
         6.2 Диаграмма пакетов. Краткий обзор.................................................................................................. 12
         6.3 Модель Медицинского пакета...........................................................................................................12
         6.4 Модель Пакета тревоги..................................................................................................................... 16
         6.5 Модель Пакета системы ................................................................................................................... 18
         6.6 Модель Пакета управления.............................................................................................................. 20
         6.7 Модель Пакета дополнительных сервисов................................................................................... 23
         6.8 Модель Пакета коммуникаций.......................................................................................................... 26
         6.9 Модель Архивного пакета................................................................................................................ 28
         6.10 Модель Пакета пациента................................................................................................................ 30
         6.11 Информационная модель предметной области (DIM). Динамическая модель..................... 31
7 Определения объектов DIM.......................................................................................................................... 36
     7.1 Общие положения............................................................................................................................. 36
         7.2 Главный объект (базовый класс).......................................                                                             45
         7.3 Объекты в Медицинском пакете......................................................................................................46
         7.4 Объекты в Пакете тревоги...................................                                                                               83
         7.5 Объекты в Пакете систе м а .............................................................................................................. 91
         7.6 Объекты в Пакете управления...................................................................................................... 112
         7.7 Объекты в Расширенном пакете сервисов................................................................................... 128
         7.8 Объекты в Пакете коммуникаций.................................................................................................. 140
         7.9 Объекты в Архивном па ке те .......................................................................................................... 148
         7.10 Объекты в Пакете пациента........................................................................................................ 154
8 Модель сервисов коммуникационных систем ..........................................................................................157
     8.1 Общие положения........................................................................................................................... 157
         8.2 Коммуникационные системы..........................................................................................                    157
         8.3 Общая модель сервисов.................................................................................................................158
     8.4 Общее определение сервисов для работы с управляемыми медицинскими объектами .. 160
9 Номенклатура M D IB ......................................................................................................................................166
10 Модель соответствия..................................................................................                                              166
     10.1 Применимость............................................................................................................................... 166
         10.2 Спецификация соответствия........................................................................................................ 167
         10.3 Декларации соответствия реализации (IC S )............................................................................. 167
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
              и документов национальным стандартам Российской Федерации .......................... 173




                                                                                                                                                                     III

ГОСТ Р 56843—2015/
                                                                           ISO/IEEE 11073-10201:2004


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й          С Т А Н Д А Р Т         Р О С С И Й С К О Й             Ф Е Д Е Р А Ц И И


                                  ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ

        Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами

                                              Ч а с т ь 10201

                         Информационная модель предметной области

                       Health informatics. Point-of-care medical device communication.
                                    Part 10201. Domain information model


                                                                                Дата введения — 2016— 11— 01




     1 Область применения
      В общем контексте комплекса стандартов ИСО/ИИЭР 11073 задачей настоящего стандарта явля­
ется определение и структуризация информации, которая непосредственно используется или хотя бы
упоминается в процессе коммуникации между сущностями, относящимися к данной предметной обла­
сти (предметными сущностями, прикладными сущностями).
      Настоящий стандарт обеспечивает общее, независящее от синтаксиса, представление всех сущ­
ностей, относящихся к данной предметной области и участвующих в процессах, протекающих внутри
различных приборов и относящихся к данной предметной области.
      Определение порядка соединения приборов между собой, как и определение порядка низкоуров­
невой коммуникации между ними, лежат вне области действия настоящего стандарта.


     2 Нормативные ссылки
     Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для да­
тированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа, для недатированных
ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения).
     ЕКС ЕС 1064. Информатика в медицине. Стандартный протокол коммуникаций. Электрокардио­
графия при помощи компьютера (CEN EN 1064. Medical informatics — Standard communication protocol —
computer-assisted electrocardiography.)
     ЕКС ЕПС 12052, Информатика в медицине. Обмен медицинскими изображениями (CEN ENV
12052. Medical informatics — Medical imaging communication (MEDICOM).)
     ИИЭР Std 1073, Стандарт ИИЭР для коммуникаций медицинских приборов. Обзор и основа (IEEE
Std 1073. IEEE Standard for Medical Device Communications — Overview and Framework.)
     IETF RFC 1155. Структура и идентификация управляющей информации для управляющей ин­
формации для сетей интернет, основанных на TCP/IP (IETF RFC 1155, Structure and Identification of
Management Information for TCP/IP-Based Internets.)



Издание оф ициальное
                                                                                                             1