ГОСТ Р 56844-2015

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО.

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТР
56844—

НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ 2015
РОССИЙСКОЙ ПЗОЛЕЕЕ
АН 11073-20101:

2004

Информатизация здоровья

ИНФОРМАЦИОННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
С ПЕРСОНАЛЬНЫМИ МЕДИЦИНСКИМИ
ПРИБОРАМИ

Часть 20101

Прикладные профили. Базовый стандарт

(ISONEEE 11073-20101:2004, IDT)

Издание официальное

Москва
Стандартинформ
ке. 2016

ГОСТР 56844—2015/ISOMEEE 11073-20101:2004

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центральный на-
учно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства
здравоохранения Российской Федерации» (ЦНИИОИЗ Минздрава} и обществом с ограниченной ответ-
ственностью «Корпоративные электронные системы» на основе собственного аутентичного перевода
на русский язык англоязычной версии международного документа. указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Минздрава — постоянным представителем ISO ТС 215

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре-
гулированию и метрологии от 28 декабря 2015 г. № 2232-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту 1ЗОЛЕЕЕ 11073-20101:2004 «Инфор-
матизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами.
Часть 20101. Прикладные профили. Базовый стандарт» (ISO/IEEE 11073-20101:2004 «Health informat-
ics — Point-of-care medical device communication — Part 20101: Application profiles — Base standard», IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна-
родных стандартов и документов соответствующие им национальные стандарты Российской Федера-
ции, сведения о которых приведены в справочном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан-
Зарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
‘уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя’
«Национальные стандарты». Соответствующая информация. уведомление и тексты размещают-
ся также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального.
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© Стандартинформ. 2016

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас-
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо-
му регулированию и метрологии

ГОСТР 56844—2015/ISOMEEE 11073-20101:2004

Содержание

1.4 Пользователи стандарта
2 Нормативные ссылки .....
3 Термины, определения и сокращения .
3.1 Термины и определения
3.2 Сокращения ......
4 Условные обозначени;
5 Обоснование...
5.1 Коммуникационная модели
5.2 Информационная модель .
6 Коммуникационная модели
6.1 Общие положения ..
6.2 Сервисный элемент управления ассоциацией (ACSE)
6.3 Протокол сеансового уровня ...
6.4 Протокол уровня представления.
6.5 Протокол ROSE ...
6.6 Протокол CMDISE (СМИР:
7 Информационная модель -
7.1 Модель объекта

NNNOODRLONNNN|S

8.1 Область применения ..
8.2 Администрирование идентификатора объекта
8.3 Соответствие подмножества MDAP
8.4 Соответствие реализации.....
Приложение А (обязательное) Правила кодирования медицинских приборов (MDER)
Приложение В (обязательное) Распределение идентификаторов.
Приложение С (справочное} Временная синхронизация.
Приложение О (справочное} Динамическая модель ...
Приложение Е (обязательное) Абстрактный синтаксис ..
Приложение F (справочное) Примеры блоков PDU..
Приложение С (справочное) Специализация АЗМ.1
Приложение Н (справочное) Вопросы совместимости.
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

и документов национальным стандартам Российской Федерации.
Библиография......

ГОСТР 56844—2015
ЛЗОЛЕЕЕ 11073-20101:2004

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Информатизация здоровья
ИНФОРМАЦИОННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ПЕРСОНАЛЬНЫМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРИБОРАМИ

Часть 20101
Прикладные профили. Базовый стандарт

Health informatics. Point-of-care medical device communication,
Part 20101. Application profiles. Base standard

Дата введения — 2016—11—01

1 Обзор

Настоящий стандарт содержит восемь разделов:

- в разделе 1 описана область применения настоящего стандарта;

- в разделе 2 приведены ссылки на другие стандарты, используемые при применении настоящего
стандарта;

- в разделе 3 приведены определения и сокращения;

- в разделе 4 представлены условные обозначения:

- в разделе 5 дано обоснование актуальности настоящего стандарта;

в разделе 6 описана модель коммуникаций (т. е. протокол и сервис передачи данных);

- в разделе 7 описана информационная модель (модель объекта};

- в разделе 8 представлены требования соответствия.

Настоящий стандарт также содержит девять приложений:

- в приложении А (обязательное) определены специализированные правила кодирования меди-
цинских приборов (МОЕК);

- в приложении В (обязательное) описано как распределены идентификаторы объектов:

- в приложении С представлены ссылки на протоколы временной синхронизации, используемые
в настоящем стандарте;

- в приложении D представлены диаграммы переходов состояний для динамической модели;

- в приложении Е {обязательное} описан абстрактный синтаксис, который предлагает расширения
к стандартам, на которые опирается настоящий стандарт, такие как минимальные взаимодействия от-
крытых систем (MOSI), которые ориентированы на настоящий стандарт.

- в приложении F представлены примеры некоторых РОЦ.

- в приложении С рассмотрены спецификации языка абстрактного синтаксиса 1 (ASN.1).

- в приложении Н представлена информация о совместимости версий ASN.1 1988/90 г. и 1994 г.

1.1 Область применения

Область применения настоящего стандарта распространяется на сервисы и протоколы верхнего уров-
ня (т ©. уровень приложения, уровень представления и сеансовый уровень взаимодействия открытых си-
‘стем по ИСО), используемые для обмена информацией в соответствии со стандартами ИСОМИЗР 11073.
регламентирующими коммуникации медицинских приборов (MDC).

Настоящий стандарт является базовым стандартом ИСОГИИЗР 11073-20000 для прикладных про-
‘филей медицинских приборов (MDAP), что было согласовано с Европейским комитетом по стандарти-
зации (EKC) и ИСО.

Издание официальное