Межгосударственный стандарт
ГОСТ Р 56845-2015
Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ГО С ТР
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
56845 —
РОССИЙСКОЙ 2015/
ФЕДЕРАЦИИ ISO/IEEE
11073- 20601:2010
ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ
Информационное взаимодействие с персональными
медицинскими приборами
Ч а с т ь 20601
Прикладной профиль.
Оптимизированный протокол обмена
ISO/IEEE 11073-20601:2010
Health informatics — Point-of-care medical device communication —
Part 20601: Application profile — Optimized exchange protocol
(IDT)
Изданио официальное
Mm
РЮОШ■■■
СтандартИ1ф<цм
201*
гигиенический сертификат2
Страница 2
ГОСТ Р 56845— 2015
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центральный на
учно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства
здравоохранения Российской Федерации» (ЦНИИОИЗ Минздрава) и обществом с ограниченной ответ
ственностью «Корпоративные электронные системы» на основе собственного аутентичного перевода
на русский язык международного документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Минздрава — постоянным представителем ISO ТС 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре
гулированию и метрологии от 28 декабря 2015 г. No 2233-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/IEEE11073-20601:2010
«Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицин
скими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена»
(ISOflEEE 11073-20601:2010 «Health informatics — Point-of-care medical device communication —
Part 20601: Application profile — Optimized exchange protocol»)
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна
родных стандартов и документов соответствующие им национальные стандарты Российской Федера
ции. сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные
стандарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубликовав в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя
«Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются
также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
© Стандартинформ. 2016
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии
II3
Страница 3
ГОСТ Р 56845—2015
С одержание
1 О б зо р ................................................................................................................................................................... 1
1.1 Область применения..................................................................................................................................1
1.2 Цель............................................................................................................................................................... 1
1.3 Контекст...................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки..........................................................................................................................................4
3 Термины, определения и сокращения............................................................................................................ 5
3.1 Термины и определения............................................................... 5
3.2 Сокращения.................................................................................................................................................. 5
4 Основные принципы........................... 6
5 Введение в персональные медицинские приборы (ИИЭР 11073).............................................................. 7
5.1 Общие положения..................................................................................................................................... 7
5.2 Информационная модель предметной области (DIM).......................................................................... 7
5.3 Сервисная модель..................................................................................................................................... 7
5.4 Коммуникационная модель........................................................ 8
6 DIM персонального медицинского прибора....................................................................................................8
6.1 Общие положения..................................................................................................................................... 8
6.2 Использование номенклатуры...................................................................................................................9
6.3 Определения классов персональных медицинских объ ектов.......................................................... 10
6.4 Правила расширения информационной модели.................................................................................35
7 Сервисная модель персонального медицинского прибора...................................................................... 35
7.1 Общие положения...................................................................................................................., ............ 35
7.2 Сервис ассоциации................................................................................................................................... 36
7.3 Сервисы доступа к объектам...................................................................................................................36
7.4 Специальная реализация доступа к объекту сервисов EVENT REPORT для персональных
медицинских приборов............................................................................................................................. 36
8 Модель коммуникаций..................................................................................................................................... 41
8.1 Общие положения................................................................................................................................... 41
8.2 Контекст системы........................... 41
8.3 Коммуникационные характеристики......................................................................................................42
8.4 Конечные автоматы................................................................................................................................. 44
8.5 Процедура соединения...........................................................................................................................49
8.6 Неассоциированная процедура.............................................................................................................. 50
8.7 Ассоциированная процедура...................................................................................................................50
8.8 Процедура конфигурирования.................................................................................................................56
8.9 Процедура Выполнения........................................................................................................................... 58
8.10 Процедура Завершения ассоциации....................................................................................................70
8.11 Кодирование сообщ ений.......................................................................................................................71
8.12 Координация врем ени........................................................................................................................... 71
9 Модель соответствия........................................................................................................................................74
9.1 Применимость............................................................................................................................................74
9.2 Спецификация соответствия...................................................................................................................74
9.3 Декларации о соответствии реализации (ICS)..................................................................................... 75
9.4 Общее соответствие................................................................................................................................. 75
9.5 Дополнения к устройствам/расширения IC S ....................................................................................... 77
Приложение А (обязательное) Определения языка ASN.1...........................................................................81
Приложение В (справочное) Пример спецификации шкалы и диапазона................................................ 111
Приложение С (справочное) Концепция РМ-блока........................... 113
Приложение D (справочное) Типы транспортного профиля....................................................................... 117
Приложение Е (обязательное) Таблицы состояний..................................................................................... 120
Приложение F (обязательное) Правила кодирования медицинских приборов (M DER)........................ 133
Приложение G (справочное) Закодированные определения типов д а н ны х........................................... 143
Приложение Н (справочное) Примеры.......................................................................................................... 159
Приложение I (обязательное) Коды номенклатуры..................................................................................... 165
Приложение J (справочное) История появления и изменения.................................................................. 169
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
и документов национальным стандартам Российской Федерации...............................171
Библиография.................................................................................................................................................... 172
III4
Страница 4
ГОСТ Р 56845—2015/
ISO/IEEE 11073-20601:2010
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И
ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ
Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами
Ч а с т ь 20601
Прикладной проф иль.
Оптимизированный протокол обмена
Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 20601. Application profile. Optimized exchange
protocol
Дата введения — 2016— 11—01
1 Обзор
1.1 Область применения
В рамках контекста серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по взаимодействию приборов настоящий
стандарт определяет общую структуру для создания абстрактной модели персональных медицинских
данных, доступных в транспортно-независимом синтаксисе передачи, требуемого для установления
логических соединений между системами и для обеспечения средств представления и сервисов, не
обходимых для осуществления задач связи. По мере возможности протокол оптимизируется в соответ
ствии с персональными медицинскими требованиями использования и улучшается за счет общепри
нятых методов и средств.
1.2 Цель
Настоящий документ уделяет внимание необходимости использования явно определенного, неза
висимого стандарта конвертации информационного профиля в совместимый формат передачи таким
образом, чтобы сделать возможным обмен информацией между персональными телемедицинскими
приборами и вычислительными системами (например, мобильными телефонами, персональными ком
пьютерами. персональными медицинскими устройствами и декодерами).
1.3 Контекст
Рисунок 1 демонстрирует категории и типичные персональные медицинские приборы. Агенты (на
пример. мониторы артериального давления, весы, педометры) собирают информацию о лице (лицах) и
передает эту информацию управляющему устройству-менеджеру (например, на мобильный телефон,
персональный компьютер, персональное медицинское устройство) для сбора, отображения и возмож
ной последующей передачи. Управляющее устройство (менеджер) может также направлять данные на
удаленные приборы поддержки для проведения дальнейшего анализа. Информация доступна в опре
деленном диапазоне предметных областей, включая приложения об управлении болезнями, здоровьем
и фитнесом или программ достойной старости.
Канал связи между агентом и управляющим устройством (менеджером) считается логическим
двухточечным соединением. Обычно агент может связываться с единственным управляющим устрой
ством в любой момент времени. Управляющее устройство может связываться одновременно с не
сколькими агентами, используя отдельные двухточечные соединения.
Графическая пунктирная накладка показывает главное направление деятельности Рабочей груп
пы по персональным медицинским приборам ИИЭР 11073™. Первостепенный интерес представляет
интерфейс и обмен данными между агентами и управляющим устройством. Однако данный интерфейс
Издание оф ициальное
1Показаны первые 4 из 177
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.