ГОСТ Р 54481-2011

ФЕДЕРАЛЬНО Е АГЕНТСТВО

                                     ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                         НАЦИОНАЛЬНЫЙ                     ГО С ТР
                                            СТАНДАРТ
                                          РОССИЙСКОЙ
                                                                          54481 —
                                           ФЕДЕРАЦИИ                      2011/
                                                                          ISO/IEEE 11073-30300:
                                                                          2004




                                       Информатизация здоровья

                              ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ
                                        НА МЕСТЕ ЛЕЧЕНИЯ
                                                  Часть          30300
                                        Транспортный профиль.
                                       Инфракрасный канал связи
                                           (ISO/IEEE 11073-30300:2004, ЮТ)




                                                 И здание оф и ц и ал ьн о е




                                                               Москва
                                                           Стандартинформ
                                                                2019




сертификация автотранспорта

ГОСТ Р 54481— 2011


                                                   Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центральный на­
учно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации» (ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздравсоц-
развития РФ) и Государственным научным учреждением «Центральный научно-исследовательский и
опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики» на основе собственного
перевода на русский язык англоязычной версии международного документа, указанного в пункте 4

    2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ — единоличным представителем ИСО ТК 215

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 25 октября 2011 г. Np 486-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/IEEE 11073-30300:2004
«Информатизация здоровья. Взаимодействие медицинских приборов на месте лечения. Часть 30300.
Транспортный профиль. Инфракрасный канал связи» (ISO/IEEE 11073-30300:2004 «Health informatics —
Point-of-care medical device communication — Part 30300: Transport profile — Infrared wireless», IDT).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов и Документов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых
приведены в дополнительном приложении ДА

      5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

      6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Январь 2019 г.




        Правила применения н а сто я щ е го с т а н д а р т а установл ены в с т а т ь е 26 Ф едерального закона
о т 29 июня 2015 г. ЛЛ> 162-Ф З «О с та н д а р ти за ц и и в Российской Федерации». Инф ормация об из­
менениях к н астоя щ е м у с т а н д а р т у п уб л и куе тся в еж егодном (по состо ян ию на 1 января те ку щ е го
года) инф ормационном ука за те л е «Национальны е с та н д а р т ы » , а оф ициальны й т е к с т изменений
и поправок — в ежемесячном инф ормационном ука за те л е «Н ациональные с та н д а р т ы » . В случае
пе ре см отр а (замены) или о тм е н ы н а сто я щ е го с т а н д а р т а с о о т в е тс т в у ю щ е е уведомление б у д е т
опубликовано в ближайш ем вы пуске еж ем есячного инф ормационного у ка за те л я «Национальные
с та н д а р т ы » . С о о тв е тс тв у ю щ а я инф ормация, уведомление и т е к с т ы ра зм ещ аю тся т а к ж е в ин­
ф ормационной си с те м е общ его пользования — на оф ициальном с а й т е Ф едерального а ге н т с т в а по
техн и ческом у регулированию и м е тр о л о ги и в с е т и И н т е р н е т (ww w.gost.ru)




                                                                           © ISO, 2004 — Все права сохраняются
                                                                     © Стандартинформ. оформление. 2012. 2019

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 54481— 2011


                                                                                Содержание
1 О б э о р ................................................................................................................................................................................ 1
   1.1 Область действия...................................................................................................................................................2
   1.2 Ц ель........................................................................................................................................................................... 2
   1.3 Совместимость стандартов..........................................................................                                                                                    2
   1.4 Пользователи ста н д а р та ..................................................................................................................................... 2
2 Нормативные ссы лки.....................................................................................................................................................2
3 Термины, определения и сокращ ения...............................                                                                                                                          4
   3.1 Термины и о п р е д е л е н и я ..................................................................................................................................... 4
   3.2 Обозначения и сокращ ения.................................................................................................................................7
4 Цели настоящего стандарта....................................................................................................................................... 9
5 А рхи тектура.....................................................................................................................................................................9
   5.1 Т о п о л о ги я ................................................................................................................................................................ 9
  5.2 Протокольные уровни......... ................................................................................................................................10
  5.3 Главная и подчиненная роли no IrD A ............................................................................................................ 10
  5.4 Клиент-серверные модели для взаимосвязи медицинских п р и б о р о в ..................................................12
6 Физический у р о в е н ь ................................................................................................................................................... 13
  6.1 Мощность трансивера IrD A ...............................................................................................................................13
  6.2 Скорость передачи д а н н ы х ...............................................................................................................................13
7 Канальный ур о ве н ь.....................................................................................                                                                      14
  7.1 Главная и подчиненная роли IrD A................................................................................................................... 15
  7.2 Кадр IrL A P .............................................................................................................................................................. 15
  7.3 Модель пр оце д ур.................................................................................................................................................16
  7.4 Минимальные требования к канальному у р о в н ю ......................................................................................17
8 Сетевой у р о в е н ь ..........................................................................................................................................................19
  8.1 Информация о б н а р уж е н ия.............................................................................................................................. 19
  8.2 Требования к информационному д о с т у п у ................................................................................................... 21
  8.3 Минимальные требования к мультиплексору IrL M P ................................................................................. 23
9 Транспортный у р о в е н ь .............................................................................................................................................. 24
  9.1 Максимальный передаваемый блок д а н н ы х ...............................................................................................24
  9.2 Требования к транспортному с е р в и с у .......................................................................................................... 25
  9.3 Сервис M D D L ....................................................................................................................................................... 25
10 Синхронизация врем ени..........................................................................................................................................26
11 Требования к документированию и с о о тве тствию .......................................................................................... 26
   11.1 Требования к маркировке................................................................................................................................ 26
   11.2 Требования к соответствию ............................................................................................................................ 27
Приложение А (справочное) Параметры физического уровня IrD A ................................................................. 28
Приложение В (справочное) Обзор ISO/IEEE 11073-30200 ............................................................................. 31
Приложение С (справочное) Адаптер с кабельного на инфракрасный канал
               по ISO/IEEE 11073-30200.................................................................................................................33
Приложение D (справочное) Рекомендации по маркировке............................................................................... 34
Приложение Е (обязательное) Требования по соответствию IrD A ....................................................................36
Приложение F (обязательное) Сетевые точки доступа для приборов, соответствующих
               NCCLS Р О С Т1..................................................................................................................................... 39
Приложение G (справочное) Сетевые точки доступа для приборов, соответствующих
               ISO/IEEE 11073...................................................................................................................................44
Приложение Н (справочное) Совместимость с ISO/IEEE 11073-30200 и NCCLS РОСТ1 .......................47
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
                и документов национальным с т а н д а р т а м ............................................................................... 48
Библиография.................................................................................................................................................................. 49

ГОСТ Р 54481— 2011


                                          Введение
      Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией нацио­
нальных органов по стандартизации. Работа по подготовке международных стандартов обычно ведется
в технических комитетах ИСО. Каждый член ИСО. заинтересованный в предмете, по которому был соз­
дан технический комитет, имеет право быть представленным в данном комитете. Правительственные
и неправительственные международные организации, сотрудничающие с ИСО. также принимают уча­
стие в этой работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК)
по всем вопросам стандартизации в электротехнической сфере.
      Проекты международных стандартов, одобренные техническими комитетами, рассылаются чле­
нам ИСО для голосования. Для того чтобы проект был опубликован в качестве международного стан­
дарта. требуется одобрение по меньшей мере 75 % членов ИСО. участвовавших в голосовании.
      Пилотный проект ИСО и ИИЭР был подготовлен для разработки и обеспечения группы стандар­
тов и документов ИСО/ИИЭР в области медицинских приборов в соответствии с резолюцией Совета
ИСО 43/2000. В рамках данного пилотного проекта ИИЭР отвечает за разработку и поддержание д а н ­
ных стандартов при активном участии членов ИСО.
      Необходимо отметить возможность того, что некоторые элементы настоящего стандарта могут
оказаться предметом патентных прав. Ни ИСО. ни ИИЭР не несут ответственности за выявление любых
или всех патентных прав.
     Документ ISO/IEEE 11073-30300:2004 был подготовлен Комитетом 1073 ИИЭР по техническим
средствам, применяемым в медицинском и биологическом сообществе.
      Настоящий стандарт устанавливает транспортный профиль на основе соединений и физический
уровень, применимые к передаче информации между медицинскими приборами, использующими ин­
фракрасный канал связи ближнего действия. Настоящий стандарт определяет коммуникационные сер­
висы и протоколы, согласованные со спецификациями Ассоциации по средствам передачи данных в
инфракрасном диапазоне (IrDA) и оптимизированные для медицинсхих приложений, используемых на
месте лечения (РОС-приложения) непосредственно на пациенте или рядом с ним.




IV