ГОСТ Р 57848-2017

ФЕДЕРАЛЬНО Е АГЕНТСТВО

                     ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                               НАЦИОНАЛЬНЫЙ                    ГОСТР
                                  СТАНДАРТ
                                РОССИЙСКОЙ
                                                               57848 —
                                 ФЕДЕРАЦИИ                     2017/
                                                               ISO/IEEE
                                                               11073- 10417:
                                                               2014



                       Информатизация здоровья
                 СВЯЗЬ С МЕДИЦИНСКИМИ ПРИБОРАМИ
                    ИНДИВИДУАЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
                       СОСТОЯНИЯ ЗДОРОВЬЯ
                                  Ч а с т ь 10417

                         Специализация прибора.
                               Глюкометр
                           (ISO/IEEE 11073-10417:2014, ЮТ)




                                 И здание оф и ц и ал ьн о е




                                                Москиа
                                           С тандартииф орм
                                                 2017




декор интерьер

ГОСТ Р 57848—2017


                                           Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным автономным научным учреждением «Цен­
тральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической
кибернетики» (ЦНИИ РТК) и Федеральным бюджетным учреждением «Консультационно-внедренческая
фирма в области международной стандартизации и сертификации — Фирма «ИНТЕРСТАНДАРТ» на
основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, ука­
занного в пункте 4

   2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при
ЦНИИОИЗ Минздрава — постоянным представителем ISO ТС 215

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 27 октября 2017 г. No 1534-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO/IEEE 11073-10417:2014 «Ин­
форматизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния
здоровья. Часть 10417. Специализация прибора. Глюкометр» (ISO/IEEE 11073-10417:2014 «Health
informatics — Personal health device communication — Part 10417: Device specialization — Glucose meter»,
IDT).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




       Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в с т а т ь е 26 Федерального закона
о т 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущ его
года) информационном указателе «Национальные ста н д а р ты », а официальный т е к с т изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты ». В случае
пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та соотве тствую щ е е уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
с та н д а р ты ». С оответствую щ ая информация, уведомление и т е к с т ы размещ аю тся та кж е в ин­
формационной систем е общего пользования — на официальном са й те Федерального а ге н тс тв а по
техническому регулированию и метрологии в с е ти И н те р н е т (www.gost.ru)




                                                                              © Стандартинформ. 2017

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 57848—2017


                                                                                Содержание




1 О б з о р ............................................................................................................................                                                1
    1.1 Область п р и м е н е н и я ............................................................................................................................................ 1
    1.2 Ц ель............................................................................................................................................................................1
    1.3 Контекст..................................................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссы лки..................................................................................................................................................... 2
3 Термины, определения и сокращ ения......................................................................................................................2
    3.1 Термины и о п р е д е л е н и я ..................................................................................................................................... 2
    3.2 Обозначения и сокращ ения.................................................................................................................................3
4 Введение в стандарты комплекса ISO/IEEE 11073. посвященные
  приборам индивидуального контроля состояния здоровья............................................................................... 3
    4.1 Общие п о л о ж е н и я ................................................................................................................................................ 3
    4.2 Введение в структуры моделирования IEEE 11073-20601 .........................................................................3
5 Понятия и методы, относящиеся к гл ю ком етрам ................................................................................................. 4
    5.1 Общие п о л о ж е н и я ...........................................................................................................................                            4
6 Информационная модель предметной области глю кометра.............................................................................6
    6.1 Общие п о л о ж е н и я ............................................................................................                                                           6
    6.2 Расширения к л а с с о в ............................................................................................................................................ 6
    6.3 Диаграмма экземпляров о б ъ е кт о в ........................................., . ...................................................................6
    6.4 Тилы ко н ф и гур а ц и и ............................................................                                                                                         7
    6.5 Объект системы медицинских п р и б о р о в ........................................................................................................7
    6.6 Числовые о б ъ е кты .............................................................................................................................................. 10
    6.7 Объекты массива проб реального врем ени................................................................................................. 17
    6.8 Объекты перечисл ения..................................................................................................................................... 17
    6.9 Объекты долговременного хранилищ а.......................................................................................................... 22
    6.10 Объекты S c a n n e r.............................................................................................................................................. 25
    6.11 Объекты расширения классов........................................................................................................................25
    6.12 Правила расширяемости информационной модели глюкометра........................................................ 25
7 Модель сервисов гл ю ко м е тр а .................................................................................................................................25
    7.1 Общие п о л о ж е н и я .............................................................................................................................................. 25
    7.2 Сервисы доступа к объектам............................................................................................................................ 26
    7.3 Сервисы доступа к отчетам о собы тия х........................................................................................................27
8 Модель взаимосвязей глюкометра..........................................................................................................................28
    8.1 Общие п о л о ж е н и я ......................................................                                                                                               28
    8.2 Характеристики взаимосвязей..........................................................................................................................28
    8.3 Процедура установления связи...................................                                                                                                              28
    8.4 Процедура конфигурирования..........................................................................................................................29
    8.5 Рабочая процедура.............................................................................................................................................. 32
    8.6 Синхронизация в р е м е н и ...................................                                                                                                              33
9 Тестовые в за и м о св я зи .............................................................................................................................................. 33
    9.1 Поведение при стандартной конф игурации................................................................................................. 33
    9.2 Поведение при расширенных конф игурациях............................................................................................ 33

                                                                                                                                                                                      III

ГОСТ Р 57848—2017


10      С оответствие...........................................................................................................................................................33
     10.1 Применимость..................................................................................................................................................... 33




                                                                                                                                                                              К К £
     10.2 Спецификация соответствия..................
     10.3 Уровни с о о тве тств и я ................................
     10.4 Заявления о соответствии реализации
Приложение А (справочное) Библиография............................................................................................................ 39
Приложение В (обязательное) Дополнительные определения из A S N . 1 ...................................................... 40
Приложение С (обязательное) Назначение идентификаторов...........................................................................41
Приложение D (справочное) Примеры последовательности со о б щ е н и й ...................................................... 44
Приложение Е (справочное) Примеры блоков данных протокола обмена .................................................. 46
Приложение Д А (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
               и документов национальным стандартам................................................................................. 54




IV