ГОСТ Р 71704-2024

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                             ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                       НАЦИОНАЛЬНЫЙ                        ГО СТР
                                          СТАНДАРТ
                                        РОССИЙСКОЙ
                                                                           71704
                                                                               —


                                         ФЕДЕРАЦИИ                         2024




                           И Н Ф О РМ А ТИ ЗА Ц И Я ЗДО РО В Ь Я

                            Связь с медицинскими приборами
                      индивидуального контроля состояния здоровья
                                            Ч а с т ь 20701

                          Сервис-ориентированная архитектура
                       медицинских приборов и привязка протокола
                                   (ISO/IEEE 11073-20701:2020, NEQ)




                                          Издание официальное




                                                   Москва
                                      Российский институт стандартизации
                                                     2024




сертификат на трубы

ГОСТ Р 71704— 2024


                                           Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «ЭОС Тех» (ООО «ЭОС Тех») и
Федеральным государственным бюджетным учреждением «Российский институт стандартизации»
(ФГБУ «Институт стандартизации»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья»

     3 Утвержден И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии России от 17 октября 2024 г. № 1465-ст

      4 Настоящий стандарт разработан с учетом основных нормативных положений международного
документа ISO/IEEE 11073-20701:2020 «Информатизация здоровья. Интероперабельность устройств.
Часть 20701. Обмен данными с медицинскими приборами в местах оказания медицинской помощи.
Сервис-ориентированная архитектура обмена данными с медицинскими приборами и привязка про­
токола» (ISO/IEEE 11073-20701:2020 «Health informatics — Device interoperability — Part 20701: Point-of-
care medical device communication — Service oriented medical device exchange architecture and protocol
binding», NEQ)

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

      6 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии не несет ответственно­
сти за патентную чистоту настоящего стандарта




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                              © Оформление. ФГБУ «Институт стандартизации», 2024

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техниче­
скому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 71704— 2024


                                                                            Содержание
1 Область пр и м е н е н и я ..................................................................................................................................................1
2 Нормативные с с ы л ки ..................................................................................................................................................1
3 Термины и определения............................................................................................................................................. 2
4 Условные обозначения............................................................................................................................................... 5
5 Общие п о л о ж е н и я ...................................................................................................................................................... 5
6 Сервис-ориентированная архитектура обмена данными с медицинскими п р и б о р а м и ............................6
7 Привязка модели участника сервис-ориентированного взаимодействия с приборами ( S D C ).............. 7
      7.1 Кодированные зна че ни я............................................................................................................................. 7
      7.2 Средства удаленного упр а вл е н ия............................................................................................................7
      7.3 Возможность извлечения элементов дерева включений....................................................................9
      7.4 Динамические изменения дерева вклю чений........................................................................................9
      7.5 Управление версиями M D IB .....................................................................................................................10
      7.6 К л а с с ы ...........................................................................................................................................................10
8 Привязка коммуникационной м одели................................................................................................................... 11
      8.1 С е р в и с ........................................................................................................................................................... 11
      8.2 С ообщ ение....................................................................................................................................................12
9 Привязка обнаружения............................................................................................................................................. 14
      9.1 Механизм о б н а р у ж е н и я ........................................................................................................................... 14
      9.2 Обнаружение сложных приборов, состоящих из ком понентов.......................................................14
      9.3 Обнаружение по основной роли участника S D C ............................................................................... 15
      9.4 Обнаружение по контексту....................................................................................................................... 15
      9.5 Объявление об отсутствии....................................................................................................................... 17
10 Нефункциональные атрибуты ка ч е с тв а ............................................................................................................ 17
      10.1 Безопасность информационных технологий......................................................................................17
      10.2 Безопасность пациентов......................................................................................................................... 18
      10.3 Клиническая эф ф ективность................................................................................................................ 19
11 Соответствие.............................................................................................................................................................21
      11.1 Общий ф ормат...........................................................................................................................................21
      11.2 Таблицы IC S ............................................................................................................................................... 22
Приложение А (обязательное) Константы.............................................................................................................. 23
Приложение Б (обязательное) Описания сервисов WSDL поставщика сервисов S D C ............................24
Б иблиограф ия...............................................................................................................................................................27

ГОСТ Р 71704— 2024


                                           Введение
      Настоящий стандарт принят Техническим комитетом ИСО/ТК 215 «Информатизация здоровья» и
утвержден членами международной организации по стандартизации.
      Серия стандартов под общим наименованием «Информатизация здоровья» регламентирует об­
мен данными между медицинскими приборами и внешними компьютерными системами и обеспечивает
автоматический электронный сбор подробной информации о жизненно важных показателях пациента
и рабочих данных устройства (см. [1], [2]). Основными задачами данной серии стандартов являются:
      - обеспечение интероперабельности медицинских приборов в режиме реального времени по
принципу «Подключай и работай»;
      - содействие эффективному обмену жизненно важными показателями и данными о медицинских
приборах среды места оказания помощи (РоС) во всех медицинских учреждениях.
      Принцип «В режиме реального времени» означает, что данные с нескольких устройств могут быть
получены, согласованы по времени и отображены или обработаны за доли секунды; принцип «Под­
ключай и работай» подразумевает, что все, что должен сделать врач, — это произвести подключение,
далее участники автоматически распознают, устанавливают конфигурацию и обмениваются данными
без его участия.
      Эффективный обмен данными с медицинскими приборами означает, что информация, принятая
в РоС (например, данные о жизненно важных показателях пациента), может быть получена, проана­
лизирована и интерпретирована многими приложениями различного типа без нежелательной потери
информации. Данные приложения, в первую очередь, ориентированы на устройства для оказания неот­
ложной, хирургической помощи и постоянного ухода за больными, такие как мониторы пациента, аппа­
раты искусственной вентиляции легких, инфузионные насосы, приборы ЭКГ, эндоскопические камеры,
инсуффляторы, эндоскопические источники света, диссекторы и т. д. Приложения представляют собой
семейство стандартов, которые могут быть взаимосвязаны между собой для обеспечения оптимально­
го взаимодействия с приборами на месте оказания медицинской помощи.
      Настоящий стандарт определяет архитектуру для сервис-ориентированных распределенных си­
стем медицинских приборов РоС и медицинских ИТ-систем, привязку моделей участника, обнаружения
и взаимодействия, описанных в [1], к профилю для передачи через веб-службы (см. [2]), а также при­
вязку к протоколу сетевого времени (NTP) и дифференцированным сервисам (DiffServ) для удовлетво­
рения требований к синхронизации времени и качеству транспортного сервиса.




IV