ГОСТ Р 57184-2016

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
                             ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                        НАЦИОНАЛЬНЫЙ                      ГОСТР
                                           СТАНДАРТ
                                         РОССИЙСКОЙ                       57184   —


                                          ФЕДЕРАЦИИ                       2016




                      ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                       Устройства и аппараты для криодеструкции.
                                Технические требования
                             для государственных закупок


                                         Издание официальное




                                                  Москва
                                              Стандартинформ
                                                   2016




испытательный центр

ГОСТ Р 57184—2016

                                       Предисловие

    1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр
«МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 21 октября 2016 г. No 1484-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
«О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандар­
ту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указа­
теле «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном
информационном указателе «Национальные стандарты». В случав пересмотра (замены) или от­
мены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем
выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствую­
щая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                                      © Стандартинформ. 2016

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 57184—2016

                                                                   Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссы лки...................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения.................................................................................................................................... 2
4 Общие требования к содержанию технического задания для государственных закупок
  медицинского оборудования............................................................................................................................. 2
5 Технические характеристики, указываемые в техническом задании................................................




                                                                                                                                                             со со
6 Требования к оформлению технического задания.............................................................................
Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, определяющих требования
                к устройствам и аппаратам для криодеструкции............................................................. 4
Приложение Б (справочное) Пример медико-технических характеристик аппарата для
                криодеструкции......................................................................................................................           5

ГОСТ Р 57184—2016

                                         Введение

     Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в техни­
ческих заданиях для государственных закупок устройств и аппаратов для криодеструкции.
     Международных аналогов настоящему стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает
специфику отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть
только национальным документом.




IV