ГОСТ Р 58280.2-2018

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                          ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                     НАЦИОНАЛЬНЫЙ                      ГОСТР
                                                          СТАНДАРТ
                                                        РОССИЙСКОЙ
                                                                                       58280. 2-
                                                         ФЕДЕРАЦИИ                     2018




                                                Изделия медицинские

                                      ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ТЕРМИЧЕСКОГО
                                     ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ/ОБЕЗВРЕЖИВАНИЯ
                                           МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ.
                                       МЕТОД СУХОГО ГОРЯЧЕГО ВОЗДУХА
                                                         Часть 2

                                          Методы контроля и испытаний


                                                      Издание официальное




                                                                 Москва
                                                             С тандартинф орм
                                                                   2019




проведение строительной экспертизы

ГОСТ Р 58280.2—2018


                                         П ред и сл ови е

    1 РАЗРАБОТАН      Обществом    с   ограниченной   ответственностью   «Медтвхстандарт»    (ООО
«Медтехстандарт»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 25 декабря 2018 г. No 1138-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в с т а т ь е 26 Федерального закона
о т 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об
изменениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущ его
года) информационном указателе «Национальные стандарты », а официалы<ый т е к с т изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты ». В случае
пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та соотве тствую щ е е уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты ». С оответствую щ ая информация, уведомление и т е к с т ы размещ аю тся та кж е в
информационной систем е общего пользования — на официальном са й те Федерального а ге н тств а
по техническому регулированию и метрологии в с е ти И н те р н е т (www.gost.ru)




                                                            © Стандартинформ. оформление. 2019

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 58280.2—2018


                                                                      С одержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки.......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения.............................................................................                                                           2
4 Правила приемки оборудования.....................................................................................................................2
5 Методы испытаний..............................................................................................................................................4
6 Методы контроля работыоборудования при эксплуатации..........................................................................6
Библиография....................................................................................................................................................... 8

ГОСТ Р 58280.2— 2018


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й              С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й            Ф Е Д Е Р А Ц И И


                                              Изделия медицинские

        ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ТЕРМИЧЕСКОГО ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ/ОБЕЗВРЕЖИВАНИЯ
                             МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ.
                         МЕТОД СУХОГО ГОРЯЧЕГО ВОЗДУХА
                                                     Часть 2
                                        Методы контроля и испытаний

   Medical equipment. Equipment for thermal disinfection/neutralization of medical waste. Dry hot air method. Part 2.
                                          Methods of control and testing


                                                                                     Дата введения — 2019—05—01



     1 О бласть пр им е н е ни я
     Настоящий стандарт устанавливает методы контроля и испытаний специального оборудования
для термического обеззараживамия/обезвреживания медицинских отходов методом сухого горячего
воздуха.


     2 Н о р м а тив ны е с с ы л ки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 9.032 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные. Группы,
технические требования и обозначения
     ГОСТ 9.302 (ИСО 1 4 6 3 -8 2 . ИСО 2064— 80. ИСО 2 1 0 6 -8 2 . ИСО 2128—76. ИСО 2177—85,
ИСО 2 1 7 8 -8 2 . ИСО 2 3 6 0 -8 2 . ИСО 2361—82, ИСО 2819—80, ИСО 3497—76. ИСО 3543—81,
ИСО 3613—80, ИСО 3 8 8 2 -8 6 , ИСО 3892—80. ИСО 4 5 1 6 -8 0 . ИСО 4 5 1 8 -8 0 . ИСО 4522-1—85,
ИСО 4522-2—85. ИСО 4524-1—85. ИСО 4524-3—85, ИСО 4524-S -85. ИСО 8401—86) Единая система
защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы
контроля
     ГОСТ 9.306 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неме­
таллические неорганические. Обозначения
     ГОСТ 12.2.091 (IEC 61010-1:2001) Безопасность электрического оборудования для измерения,
управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования
     ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
     ГОСТ 11358 Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с ценой деления 0,01 и 0.1 мм. Техниче­
ские условия
     ГОСТ IEC 61010-2-010 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и ла­
бораторного оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для на­
гревания материалов
     ГОСТ ISO 11138-1 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1.
Технические требования
     ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
     ГОСТ Р 50571-4-44 (МЭК 60364-4-44:2007) Электроустановки низковольтные. Часть 4-44. Требо­
вания по обеспечению безопасности. Защита от отклонений напряжения и электромагнитных помех
     ГОСТ Р 58024 Изделия медицинские. Оборудование для термического обезэараживания/обез-
вреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Технические требования для госу­
дарственных закупок

Издание оф ициальное
                                                                                                                        1