ГОСТ Р 58280.3-2018

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                            ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                       НАЦИОНАЛЬНЫЙ                      ГОСТР
                                                            СТАНДАРТ
                                                         РОССИЙСКОЙ
                                                                                         58280. 3—
                                                          ФЕДЕРАЦИИ                      2018




                                                  Изделия медицинские

                                      ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ТЕРМИЧЕСКОГО
                                     ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ/ОБЕЗВРЕЖИВАНИЯ
                                           МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ.
                                       МЕТОД СУХОГО ГОРЯЧЕГО ВОЗДУХА
                                                           Часть 3

                                    Требования к образцам, расходным материалам,
                                                    документации

                                                        Издание официальное




                                                                   Москва
                                                               Стандартинформ
                                                                    2019




испытания трубопроводной арматуры

ГОСТ Р 58280.3—2018


                                        Предисловие

    1 РАЗРАБОТАН      Обществом   с   ограниченной   ответственностью   «Медтвхстандарт»   (ООО
«Медтехстандарт»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты
и оборудование»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 25 декабря 2018 г. No 1139-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации» . Информация об
изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официалы<ый текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                           © Стандартинформ. оформление. 2019

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 58280.3—2018


                                                                        Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки.......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения.............................................................................                                                           2
4 Технические требования к принадлежностям (образцам), обеспечивающим размещение загрузки. .2
5 Технические требования к расходным материалам, обеспечивающим размещение загрузки............2
6 Методы испытаний принадлежностей и расходных материалов, обеспечивающих размещение
  загрузки...............................................................................................................................................................3
7 Требования к документации ............................................................................................................................. 4
Приложение А (справочное) Определение длительности рабочего цикла при максимальной
               загрузке или производительности......................................................................................... 5

ГОСТ Р 58280.3—2018


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й              С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й            Ф Е Д Е Р А Ц И И


                                              Изделия медицинские

        ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ТЕРМИЧЕСКОГО ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ/ОБЕЗВРЕЖИВАНИЯ
                             МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ.
                         МЕТОД СУХОГО ГОРЯЧЕГО ВОЗДУХА
                                                     Часть 3
                   Требования к образцам, расходным материалам, документации

   Medical equipment. Equipment for thermal disinfection/neutralization of medical waste. Dry hot air method. Part 3.
                         Requirements for samples, expendable materials, documentation


                                                                                     Дата введения — 2019— 05—01




     1 Область применения
     Настоящий стандарт устанавливает общие требования к образцам и расходным материалам,
необходимым для обеспечения рабочего процесса специального оборудования для термического
обеззараживания/обезвреживамия медицинских отходов методом сухого горячего воздуха, и
документации.


     2 Нормативные ссы лки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 2.601 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы
     ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия
     ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных кли­
матических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздей­
ствия климатических факторов внешней среды
     ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
     ГОСТ Р 58024 Изделия медицинские. Оборудование для термического обезэараживания/обез-
вреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Технические требования для госу­
дарственных закупок
     ГОСТ Р 58280.1 Изделия медицинские. Оборудование для термического обеззараживания/обез-
вреживания медицинских отходов. Метод сухого горячего воздуха. Часть 1. Общие требования
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «На­
циональные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесяч­
ного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт,
на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта
с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана дати­
рованная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения
(принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная
ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется
применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором
дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссыпку.



Издание оф ициальное
                                                                                                                        1