ГОСТ Р 56123-2014

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО


                               ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                             НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                            ГОСТР
                                                СТАНДАРТ                    56123
                                                                               -

                                              РОССИЙСКОЙ
                                               ФЕДЕРАЦИИ
                                                                            2014




                         ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                          Однофотонные эмиссионные компьютерные
                                        томографы
                                  Технические требования
                                для государственных закупок



                                           Издание официальное




                                                    Москва
                                                Стандартинформ
                                                     2015




контроль строительства

ГОСТ Р 56123—2014

                                          Предисловие


    1    РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО
«Медтехста нда рт »)

     2   ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы,
аппараты и оборудование»

     3   УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 18 сентября 2014 г. N9 1133-ст

     4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


     Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел В). Информация
об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года)
информационном указателе «Национальные стандарты». а официальный текст изгнаний и поправок — в
ежемесячном формационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или
отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске
ежемесячного информационного указателя «Национальные стандартык. Соответствующая информация,
уведомление и т е к с т ы размещаются такж е в информационной системе общего пользования — на
официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети
Интернет (gost.ru)




                                                                           © Стандартинформ. 2015



     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 56123—2014

                                        Введение


     Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в
технических заданиях для государственных закупок однофотонных эмиссионных компьютерных
томографов.
     При проведении закупок в технические задания в ряде случаев включаются технические
требования, не соответствующие назначению закупаемого оборудования: либо излишне
конкретизированные и избыточные, либо косвенно относящиеся к его потребительским свойствам.
     Международных аналогов стандарту не существует. Настоящий стандарт отражает специфику
отечественных форм государственных закупок медицинского оборудования и может быть только
национальным документом.




                                                                                         Ill

ГОСТ Р 56123—2014

  Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й         С Т А Н Д А Р Т       РОС СИЙС КОЙ                 Ф Е Д Е Р А Ц И И

                          ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
                    Одноф отонные эмиссионные компью терны е томографы
                     Технические требования для государственных закупок

                  Medical electrical equipment. Single photon emission computed tomographs.
                              Technical requirements for governmental purchases


                                                                              Дата введения — 2015—09—01


     1 О бласть применения и цель

     Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО):
однофотонных эмиссионных компьютерных томографов (ОФЭКТ).
     Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719 «Изделия
медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для
конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического
медицинского оборудования».
     Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО.
Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
     Настоящий Стандарт распространяется на ОФЭКТ. выполненные по принципу гамма-камеры с
вращающимся детектором и распределения радиохимфармпрепарата. введенного в исследуемый
орган в заданный интервал времени.
     Стандарт не распространяется на эмиссионные компьютерные томографы, выполненные на
других принципах.

     2 Нормативные ссы лки

     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных
закупок высоко технологического медицинского оборудования
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
     ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
     ГОСТ Р МЭК 60789-2010 Характеристики и методы испытаний радионуклидных
визуализирующих устройств гамма-камер типа Ангера
     ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
     ГОСТ IEC 61675-2-2011 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и условия
испытаний. Часть 2. Однофотонные эмиссионные компьютерные томографы
      П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии по стандартизации в сети Интернет или по ежегодно
издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на
1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты»
за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется
использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если
заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию
этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего
стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее
положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения.
Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется
применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     Издание официальное
                                                                                                         1