ГОСТ Р МЭК 60789-2010

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




НАЦИОНАЛЬНЫЙ
ГОСТ Р мэк
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ 60789 -



ФЕДЕРАЦИИ 2010




ХАРАКТЕРИСТИКИ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
РАДИОНУКЛИДНЫХ ВИЗУАЛИЗИРУЮЩИХ
УСТРОЙСТВ ГАММА-КАМЕР ТИПА АНГЕРА
IEC 60789:2005
Characteristics and test conditions of radionuclide imaging devices —
Anger type gamma cameras
(IDT)



Издание оф ициальное




Москва
Стандартинформ
2012



платье с белым воротником

ГО С ТР М Э К 60789—2010

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Всероссийский научно-исследо­
вательский и испытательный институт медицинской техники» (АНО «ВНИИИМТ»)на основе собственно­
го аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой терапии, диагностики и дозиметрии»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N<?456-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60789:2005 «Характеристики
и методы испытаний радионуклидных визуализирующих устройств гамма-камер типа Ангера»
(IEC 60789:2005 «Characteristics and test conditions of radionuclide imaging devices — Anger type gamma
cameras»).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместоссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р МЭК 60789—99



Информация об изменениях к настоящ ему с та н д а р ту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты », а т е к с т изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты ». В случав пересмотра
(замены) или отм ены настоящ его с та н д а р та со о тв е тств ую щ е е уведомление б уде т опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты ». С о о т в е т с т в у ­
ющая информация, уведомление и т е к с т ы размещаются та кж е в информационной систем е общего
пользования — на официальном с а й те Федерального а ге н т с т в а по техническому регулированию и
метрологии в с е ти И н те р н е т




©Стандартинформ. 2012

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р МЭК 60789—2010

Содержание

1 Область применения и ц е л ь ............................................................................................................................ 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения.................................................................................................................................. 1
4 Методы испытаний.............................................................................................................................................3
4.1 Общие требования........................ 3
4.2 Измерение СИСТЕМНОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ................................................................................. 3
4.3 ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ................................................................................................. 4
4.4 Измерение ПРОСТРАНСТВЕННОЙ НЕЛИНЕЙНОСТИ...................................................................... 6
4.5 НЕРАВНОМЕРНОСТЬ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ...................................................................................... 6
4.6 Измерение СОБСТВЕННОГО ЭНЕРГЕТИЧЕСКОГО РАЗРЕШЕНИЯ................................................ 8
4.7 Проверка работы ГАММА-КАМЕРЫ в режиме ПРОСТРАНСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МНО­
ЖЕСТВЕННОГО ОКНА............................................................................................................................... 8
4.8 Определение ХАРАКТЕРИСТИКИ СКОРОСТИ С Ч Е Т А ...................................................................... 9
4.9 Исследование пропускания излучения ЗАЩИТЫ БЛОКА ДЕТЕКТИРОВАНИЯ .............................. 10
5 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ..........................................................................................................10
Приложение А (справочное) Указатель терминов....................................................................................... 16
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Ф едерации.........................................................17
Библиография......................................................................................................................................................18




in

ГО С ТРМ Э К 60789—2010

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60789:2005
«Характеристики и методы испытаний радионуклидных визуализирующих устройств гамма-камер типа
Ангера», подготовленного Подкомитетом 62 С «Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной
медицины» Технического комитета МЭК 62 «Изделия медицинские электрические». Настоящий стан­
дарт является вторым изданием, он отменяет и заменяет МЭК 60789. разработанный на основе между­
народного стандарта МЭК 60789—92.
В настоящем стандарте принято следующее шрифтовое выделение:
- использованные термины — прописные буквы.
В приложении А приведен указатель терминов.
Настоящий стандарт содержит основные характеристики ГАММА-КАМЕР типа Ангера и методы их
испытаний.
Методы испытаний, приведенные в настоящем стандарте, были выбраны с целью отразить по воз­
можности более полно клиническое применение ГАММА-КАМЕР. Предположение о том. что методы
испытаний разрабатывают изготовители, дает право устанавливать характеристики ГАММА-КАМЕР на
общей основе.




IV