ГОСТ IEC 61675-2-2011

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
                                                        (МГС)
                           INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
                                                          (ISC)




                                                                               ГОСТ
                              МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                        СТАНДАРТ
                                                                               IEC 61675-2-
                                                                               2011




                            Устройства визуализации радионуклидные

                        ХАРАКТЕРИСТИКИ И УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ
                                                      Ч а с т ь   2


                                      Однофотонные эмиссионные
                                       компьютерные томографы

                                                 (IEC 61675-2:1998, IDT)




                                                   Издание официальное




                                                              Москва
                                                          Стандартинформ
                                                               2019




получение сертификата

ГОСТ IEC 61675-2— 2011


                                               Предисловие

     Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандар­
тизации установлены ГОСТ 1.0 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения»
и ГОСТ 1.2 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила
и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления
и отмены»

       Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт   стандартизации   и сертификации      в  машиностроении»
(ВНИИНМАШ) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, ука­
занного в пункте 5

       2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

     3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про­
токол от 29 ноября 2011 г. № 40)

       За принятие проголосовали:

     Краткое наименование страны       Код страны по           Сокращенное наименование национального
       по МК (ИСО 3166) 004— 97    МК (ИСО 3166) 004— 97              органа по стандартизации

     Беларусь                             BY               Госстандарт Республики Беларусь
     Казахстан                            KZ               Госстандарт Республики Казахстан
     Киргизия                             KG               Кыргызстандарт
     Россия                               RU               Росстандарт
     Таджикистан                          TJ               Таджикстандарт
     Узбекистан                           UZ               Узстандарт

      4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря
2011 г. № 1350-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 61675-2— 2011 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

      5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 61675-2:1998 «Устройства ви­
зуализации радионуклидные. Характеристики и условия испытаний. Часть 2. Однофотонные эмиссион­
ные компьютерные томографы» («Radionuclide imaging devices — Characteristics and test conditions —
Part 2: Single photon emission computed tomographs», IDT).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между­
народных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых при­
ведены в дополнительном приложении ДА.
      Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р МЭК 61675-2— 2006*

       6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

       7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2019 г.




     * Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г.
№ 1350-ст ГОСТ Р МЭК 61675-2—2006 отменен с 1 января 2013 г.
II

ГОСТ IEC 61675-2— 2011


     Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта и изме­
нений к нему на территории указанных выше государств публикуется в указателях национальных
стандартов, издаваемых в этих государствах, а также в сети Интернет на сайтах соответ­
ствующих национальных органов по стандартизации.
     В случае пересмотра, изменения или отмены настоящего стандарта соответствующая
информация будет опубликована на официальном интернет-сайте Межгосударственного совета
по стандартизации, метрологии и сертификации в каталоге «Межгосударственные стандарты»




                                                  © Стандартинформ, оформление, 2013, 2019

                      В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или
                 частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального
                 издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию
                 и метрологии

ГОСТ IEC 61675-2— 2011


М   Е     Ж     Г   О   С    У   Д    А   Р   С    Т   В   Е    Н   Н   Ы    Й           С   Т   А    Н   Д   А   Р   Т


                                     Устройства визуализации радионуклидные

                                  ХАРАКТЕРИСТИКИ И УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ
                                                        Часть 2
                            Однофотонные эмиссионные компьютерные томографы

              Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 2. Single photon emission
                                                 computed tomographs


                                                                                        Дата введения — 2013—01—01




        1 Введение

        1.1 Область применения и цель
      В настоящем стандарте рассматриваются термины и методы испытаний для определения харак­
теристик ОДНОФОТОННЫХ ЭМИССИОННЫХ КОМПЬЮТЕРНЫХ ТОМОГРАФОВ на основе ротацион­
ной ГАММЫ-КАМЕРЫ Ангера (SPECT) с параллельными дырочными КОЛЛИМАТОРАМИ. Так как эти
системы основаны на ГАММА-КАМЕРАХ Ангера, настоящий стандарт должен использоваться совмест­
но с IEC 60789. Системы состоят из гантри, одной или нескольких ДЕТЕКТОРНЫХ ГОЛОВОК и компью­
терной системы, а также из устройств сбора, документирования и изображения.
      Методы испытаний, приведенные в настоящем стандарте, выбраны для того, чтобы по возможно­
сти приблизить ОДНОФОТОННЫЕ ЭМИССИОННЫЕ КОМПЬЮТЕРНЫЕ ТОМОГРАФЫ (SPECT) к кли­
ническому использованию.
      Методы испытаний, используемые изготовителями, позволяют оценить характеристики SPECT
систем. Не использовались методы испытаний для проверки однородности реконструированных изо­
бражений, так как известные методы испытаний в основном оценивают шум изображения.

        1.2 Нормативные ссылки
      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
       IEC 60788:1984*, Medical radiology — Terminology (Медицинская радиология. Терминология)
       IEC 60789:1992**, Characteristics and test conditions of radionuclide imaging devices — Anger type
gamma cameras (Характеристики и методы испытаний радионуклидных визуализирующих устройств
гамма-камер типа Ангера)
       IEC 61675-1:1998***, Radionuclide imaging devices — Characteristics and test conditions — Part 1: Pos­
itron emission tomographs (Радионуклидные ионизирующие устройства. Характеристики и методы ис­
пытаний. Часть 1. Позитронно-эмиссионные томографы)


        2 Термины и определения
     В настоящем стандарте применены термины по IEC 60788, IEC 60789 и IEC 61675-1 (см. прило­
жение А), выделенные в тексте стандарта прописными буквами, а также следующие термины с соот­
ветствующими определениями:

        * Заменен на IEC/TR 60788:2004.
        ** Заменен на IEC 61675-2:2015.
        *** Заменен на IEC 61675-1:2013.


Издание официальное
                                                                                                                          1