ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1-2009

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                              ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                        АЦИОНАЛЬНЫЙ
                                          СТАНДАРТ
                                                                    ГОСТРМЭК/ТО
                                        РОССИЙСКОЙ                  61948 1  -    —




                     <Ш >                ФЕДЕРАЦИИ                  2009




                           Оборудование для ядерной медицины.
                              Эксплуатационные испытания
                                                Часть 1

                                  СЧЕТЧИКИ ИЗЛУЧЕНИЯ
                                             IEC/TR 61948-1:2001
                             Nuclear medicine instrumentation — Routine tests —
                                     Part 1: Radiation counting systems
                                                     (IDT)



                                            Издание официальное




                     8
                     5
                     §
                     <N
                     Л
                     <*>
                     ш



                                                       Москва
                                                   Стандартинформ
                                                        2010




украшение кружевом

ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1—2009

                                         Предисловие
     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. N» 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением «Всероссийский научно-иссле­
довательский и испытательный институт медицинской техники» (ФГУ «ВНИИИМТ») на основе собствен­
ного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой терапии, диагностики и дозиметрии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 9 декабря 2009 г. № 613-ст

     4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК/ТО 61948-1:2001 «Оборудо­
вание для ядорной медицины. Эксплуатационные испытания. Часть 1. Счетчики излучения»
(IEC/TR 61948-1:2001 «Nuclear medicine instrumentation — Routine tests — Part 1: Radiation counting
systems»).
      Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между­
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5—2004 (подраздел 3.5).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении DA

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст этих изменений и поправок — в
ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пере­
смотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опуб­
ликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной
системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологиии в сети Интернет




                                                                          ©Стандартинформ. 2010

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1—2009

                                                                    Содержание
1 Область применения и ц е л ь ............................................................................................................................ 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения.................................................................................................................................. 1
4 Методы испытаний.............................................................................................................................................3
   4.1 ЭНЕРГЕТИЧЕСКАЯ КАЛИБРОВКА..........................................................................................................3
   4.2 Контроль чувствительности....................................................................................................................... 3
   4.3 Предварительная установка о кн а ............................................................................................................ 3
   4.4 ЭНЕРГЕТИЧЕСКОЕ РАЗРЕШЕНИЕ......................................................................................................... 3
   4.5 ПОГРЕШНОСТЬ С ЧЕТА............................................................................................................................ 3
   4.6 Фон .............................                                                                                                                        3
   4.7 Частота эксплуатационных испытаний....................................................................................................4
Приложение А (справочное) Указатель применяемых те р м и н о в ...............................................................5
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
               ссылочным национальным стандартам Российской Федерации..................................... 6




                                                                                                                                                                in

ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1—2009


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й            Ф Е Д Е Р А Ц И И


                               Оборудование для ядерной медицины.
                                  Эксплуатационные испытания

                                                Часть 1

                                        СЧЕТЧИКИ ИЗЛУЧЕНИЯ

                               Nuclear medicine instrumentation. Routine tests.
                                     Part 1. Radiation counting systems



                                                                                  Д ата введения — 2010— 09— 01



     1 Область применения и цель
     Настоящий стандарт распространяется на методы испытаний счетчиков для измерения излучений
радионуклидов в состояниях in vivo и in vitro — без получения изображения. В настоящий стандарт вклю­
чаются также измерители активности (доэ-калибраторы).

     2 Нормативные ссылки

     МЭК 60788:1998 Медицинская радиология. Терминология
     МЭК 61145:1992 Калибровка и применение систем ионизационных камер для регистрации
радионуклидов
     МЭК 61303:1994 Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Частные
методы испытания

     3 Термины и определения

      В настоящем стандарте применены термины и определения по МЭК 60788. МЭК 61303 и МЭК 61145
(см. приложение А).
      3.1 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА: Часть системы гарантии качества в ядерной медицине, включающей
в себя испытания оборудования с помощью определенных методов испытаний.
     П р и м е ч а н и е — Включает в себя как приемочные, так и эксплуатационные испытания.


     3.2 МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
      3.2.1 ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ: Испытания, проводимые по просьбе и с участием пользова­
теля или его представителя с целью проверки параметров, указанных в спецификациях изготовителем.
      П р и м е ч а н и е — ПРИЕМ ОЧНЫ Е ИСПЫТАНИЯ должны проводиться во время установки и после прове­
дения основной сервисной проверки.

     Во время или сразу после ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ должен быть представлен протокол с про­
веркой характеристик, которые в дальнейшем считаются стандартными для сравнения при последую­
щих ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ИСПЫТАНИЯХ.
     3.2.2 ЭКСПЛУТАЦИОННЫЕ ИСПЫТАНИЯ: Испытания части оборудования или его компонентов,
которые повторяются с определенными интервалами для того, чтобы установить изменение характе­
ристик по сравнению с первоначальными, описанными в документации.


Издание оф ициальное

                                                                                                              1