ГОСТ Р 55772-2013

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                          ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ



                                        НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                            СТАНДАРТ
                                                                       ГОСТР
                                          РОССИЙСКОЙ
                                                                       55772
                                                                          —



                                          ФЕДЕРАЦИИ                    2013



                   ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
                   Комплексы рентгеновские для просвечивания и
                               снимков цифровые
                   Технические требования для государственных
                                     закупок


                                      Издание официальное




                                                  Москва
                                              Стандартинформ
                                                   2014




испытание кабеля

ГОСТ Р 55772—2013

                                      Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский
научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»

      3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. № 1550-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



      Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты». а официальный
текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан­
дарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Националь­
ные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)




                                                                     © Стандартинформ. 2014

       Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техни­
ческому регулированию и метрологии

ГОСТ Р 55772—2013

                                         Введение

       Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в тех­
нических заданиях для государственных закупок на комплексы рентгеновские для просвечивания и
снимков цифровые, предназначенные для общей диагностики.
       При проведении конкурсных торгов в тендерные задания по закупке комплексов рентгеновских
для просвечивания и снимков цифровых, в ряде случаев включают технические требования, не соот­
ветствующие назначению закупаемого оборудования: либо излишне конкретизированные и избыточ­
ные. либо косвенно относящиеся к его потребительским свойствам. Настоящий стандарт имеет це­
лью упорядочить сложившую практику подготовки технических требований для государственных за­
купок.
       Международных аналогов стандарта не существует. Настоящий стандарт отражает специфику
отечественных форм государственных закупок высокотехнологичной медицинской техники и может
быть только национальным документом.




                                                                                             Ill

ГОСТ Р 55772— 2013

 Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й             С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й           Ф Е Д Е Р А Ц И И


                                ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

                Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков циф ровые.

                        Технические требования для государственных закупок

 Medical electrical equipment. X-ray equipment for digital radiography and radioscopy. Technical requirements for gov­
                                                 ernmental purchases


                                                                                    Дата введения — 2015— 01—01



      1 Область распространения и цель

      Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО): ком­
плексов рентгеновских для просвечивания и снимков цифровых (КРЦ).
      Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719 - 2013 «Из­
делия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий
для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного меди­
цинского оборудования».
      Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закуп­
кам МО для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные
закупки МО.
      Настоящий стандарт распространяется на КРЦ. имеющие в своем составе три рабочих места:
поворотный стол-штатив для просвечивания и снимков, стол для рентгенографии с возможностью
(или без) линейной продольной томографии, вертикальную стойку для снимков или телеуправляемый
поворотный стол-штатив, в котором совмещены возможности трех рабочих мест.
      Стандарт не распространяется на рентгенодиагностические аппараты для просвечивания и
снимков пленочные, на аппараты типа «С-дуга», урологические и педиатрические аппараты цифро­
вые.

      2 Нормативные ссы лки

      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
      ГОСТ Р 5 5 7 1 9 -2 0 1 3 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных
закупок высокотехнологичного медицинского оборудования
      ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2.
Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испыта­
ний
      ГОСТ Р 50267.2.54-2013 (МЭК 60601-2-54:2009) Изделия медицинские электрические. Часть 2-
54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентге­
новским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии
      ГОСТ Р 50267.32-99 (МЭК 60601-2-32-94) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Част­
ные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов
      ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные тре­
бования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам
для интервенционных процедур
      ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
      ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требова­
ния безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. За-

Издание оф ициальное

                                                                                                                         1