ГОСТ Р 53871-2010

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                 ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                            НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                              ГОСТР
                                               СТАНДАРТ
                                             РОССИЙСКОЙ                       53871  —



                                              ФЕДЕРАЦИИ                       2010




                             МЕТОДЫ ОЦЕНКИ РЕАБИЛИТАЦИОННОЙ
                              ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ
                                   НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ


                                             Издание официальное




                                                       Москва
                                                   Стандартинформ
                                                        2012



проектирование конструкций

ГОСТ Р 53871—2010

                                       Предисловие

     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0— 2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным учреждением «Федеральное бюро медико­
социальной экспертизы» (ФГУ «ФБМСЭ»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инва­
лидов»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 17 сентября 2010 г. No 251 -ст


     4 Настоящий стандарт разработан по заказу Министерства здравоохранения и социального раз­
вития Российской Федерации в рамках федеральной целевой программы «Социальная поддержка
инвалидов на 2006—2010 годы», утвержденной Постановлением Правительства Российской Федера­
ции от 29 декабря 2005 г. № 832

     5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                       ©Стандартинформ. 2012

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 53871—2010

                                                                      Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины, определения и сокращения............................................................................................................ 1
4 Общие положения.............................................................................................................................................3
5 Клинический метод оц енки............................................................................................................................... 3
   5.1 Сущность м етод а....................................................................................................................................... 3
   5.2 Общие требования.....................................................................................................................................3
   5.3 Требования безопасности..........................................................................................................................4
   5.4 Требования к условиям, при которых проводят клиническую оценку................................................ 4
   5.5 Порядок подготовки к проведению клинической о ц е н ки ......................................................................4
   5.6 Методика оценки клинических показателей............................................................................................4
   5.7 Правила оформления результатов оценки клинических показателей..............................................5
6 Биомеханический метод о ц е н к и .................................................................................................................... 5
   6.1 Сущность м етод а....................................................................................................................................... 5
   6.2 Общие требования.....................................................................................................................................6
   6.3 Требования безопасности..........................................................................................................................7
   6.4 Требования к условиям, при которых проводят биомеханические исследования х о д ь б ы ........... 7
   6.5 Требования к средствам измерений и аппа р а туре .............................................................................. 7
   6.6 Порядок проведения биомеханических исследований ходьбы........................................................... 7
   6.7 Правила обработки результатов биомеханических исследований х о д ь б ы ......................................7
   6.8 Правила оформления результатов оценки биомеханических показателей......................................7
   6.9 Точность биомеханического метода оценки............................................................................................8
Приложение А (рекомендуемое) Графики изменения средних значений кинематических и динами­
              ческих параметров за время двойного шага при ходьбе мужчин на протезах голени
              и бедра (условная норма) и при ходьбе в н о р м е ...............................................................9
Библиография........................................................................................................................................................ 12




                                                                                                                                                                    in

ГОСТ Р 53871— 2010


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                        С Т А Н Д А Р Т               Р О С С И Й С К О Й                 Ф Е Д Е Р А Ц И И



                           МЕТОДЫ ОЦЕНКИ РЕАБИЛИТАЦИОННОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ
                                 ПРОТЕЗИРОВАНИЯ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

                               M ethods o f e valuation o f rehabilitation efficiency o f low er-lim b prosthetics




                                                                                                      Д ата в в е д е н и я — 2011 — 10— 01



        1 Область применения

     Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей и устанавпивает следую­
щие методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей (далее —
методы оценки): клинический и биомеханический.

        2 Нормативные ссы лки

      В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
      ГОСТ 15150—69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воз­
действия климатических факторов внешней среды
      ГОСТ 19687—89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие техни­
ческие требования и методы испытаний
      ГОСТ Р 15.111—97 Система разработки и постановки продукции на производство. Технические
средства реабилитации инвалидов
      ГОСТ Р 51191—2007 Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы
испытаний
      ГОСТ Р 51819—2001 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и
определения
      ГОСТ Р 51959.1—2002 (ЕН 1060-1—96) Сфигмоманометры (измерители артериального давле­
ния) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
      ГОСТ Р МЭК 60601-1-1—2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требова­
ния безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
       П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящ им стандартом целесообразно п роверить д ействие с сы л о ч­
н ы х стандартов в инф орм ационной систем е общ его пользования — на оф ициальном сайте Ф едерального
агентства по техническом у р егулированию и метрологии в сети И нтернет и ли по еж егодно и здаваем ом у и нф орм а­
ционном у указателю «Н ациональны е стандарты », которы й опубликован по состоянию на 1 января текущ его года, и
по соответствую щ им еж ем есячно издаваем ы м инф орм ационны м указателям , опубликованны м в текущ ем году.
Если ссы лочны й стан да рт заменен (изменен), то при пользовании настоящ им стандартом следует руковод ство­
ваться заменяю щ им (изм ененны м ) стандартом . Если ссы лочны й стандарт отменен без замены , то положение, в
котором д ан а ссы лка на него, прим еняется в ч асти, не затрагиваю щ ей эту ссылку.


        3 Термины, определения и сокращения

     3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 15.111. ГОСТ Р 51191. ГОСТ Р 51819. а
также следующие термины с соответствующими определениями:
     3.1.1 время двойного шага (длительность цикла ходьбы): Время, прошедшее от момента сопри­
косновения с опорой одной ноги до следующего соприкосновения с опорой той же ноги.


И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                                          1