ГОСТ Р 53871-2021

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                        ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                  НАЦИОНАЛЬНЫЙ                       ГОСТР
                                      СТАНДАРТ
                                    РОССИЙСКОЙ
                                                                     53871  —



                                     ФЕДЕРАЦИИ                       2021




                    МЕТОДЫ ОЦЕНКИ РЕАБИЛИТАЦИОННОЙ
                     ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ
                          НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ



                                    Издание официальное




                                              Москва
                                          Стандартинформ
                                               2021




сертификация труб

ГОСТ Р 53871—2021


                                       Предисловие
     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский на­
учно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») и Федеральным государственным бюджетным учреждением «Федеральное
бюро медико-социальной экспертизы Министерства труда и социальной защиты Российской Федера­
ции» (ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги для
инвалидов и других маломобильных групп населения»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 27 мая 2021 г. № 469-ст

     4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 53871—2010




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информацион1юм указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)




                                                          © Стандартинформ. оформление. 2021

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 53871—2021


                                                                   С одержание

1 Область применения.............................. ..........................................................................................................1
2 Нормативные ссылки.............................. ......................................................................................................... 1




                                                                                                                                                            (N СО СО (О
3 Термины, определения и сокращения . ......................................................................................................... 2
4 Общие положения.................................. ......................................................................................................... 3
5 Клинический метод о ц е н к и ................... ......................................................................................................... 3
6 Биомеханический метод о ц е н ки ..................... .......................................................................
Приложение А (рекомендуемое) Графики изменения средних значений кинематических
              и динамических параметров за время двойного шага при ходьбе мужчин
              на протезах голени и бедра (условная норма) и при ходьбе в нормо___                                                                             9

ГОСТ Р 53871— 2021


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й            С Т А Н Д А Р Т           Р О С С И Й С К О Й              Ф Е Д Е Р А Ц И И


        МЕТОДЫ ОЦЕНКИ РЕАБИЛИТАЦИОННОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ
                             НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

                    Methods of evaluation of rehabilitation efficiency of lower-limb prosthetics



                                                                                    Дата введения — 2021—12—01




     1 Область применения
     Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей и устанавливает следую­
щие методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей (далее —
методы оценки), клинический и биомеханический.


     2 Нормативные ссы лки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных клима­
тических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздей­
ствия климатических факторов внешней среды
     ГОСТ 31515.1 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неин­
вазивные. Часть 1. Общие требования
     ГОСТ IEC 60601-1-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопас­
ности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
     ГОСТ IEC 60601-2-51 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования без­
опасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим
одноканальным и многоканальным электрокардиографам
     ГОСТ Р 15.111 Система разработки и постановки продукции на производство. Технические сред­
ства реабилитации инвалидов
     ГОСТ Р 51191 Узлы протезов нижних конечностей. Технические требования и методы испытаний
     ГОСТ Р 51819 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и опре­
деления
     ГОСТ Р 57960 Реабилитация инвалидов. Оценка результатов реабилитационных услуг. Основные
положения
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч­
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агент­
ства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указа­
телю «Национальные стандарты*, который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам
ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный
стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого
стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который
дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом ут­
верждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана
датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение
рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то поло­
жение. в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.




Издание официальное
                                                                                                                  1