ГОСТ ISO 10555-3-2011

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND
CERTIFICATION (ISC)


ГОСТ ISO
10555 3 - -

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
2011
СТАНДАРТ




КАТЕТЕРЫ ВНУТРИСОСУДИСТЫЕ
СТЕРИЛЬНЫЕ ОДНОКРАТНОГО
ПРИМЕНЕНИЯ

Часть 3

Катетеры венозные центральные


(ISO 10555-3:1996, IDT)


Издание официальное




Москва
Стандартинформ
2013




ультразвуковая дефектоскопия

ГОСТ ISO 10555-3-2011

Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации.
Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации.
Стандарты межгосударственные, правила п рекомендации по межгосударственной
стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием
«Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации н сертификации в
машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
(Госстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом но стандартизации, метрологии и
сертификации по переписке (протокол № 48-2011 от 22 декабря 2011 г.)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по Код страны по Сокращенное наименование
МК (ИСО 3166) 004— 97 МК (ИСО 3166) национального органа
004—97 по стандартизации
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан KZ Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстан KG Кыргызстандарт
Российская Федерация RU Госстандарт
Таджикистан TJ Таджикстандарт
Узбекистан UZ Узстаидарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от
13 декабря 2011 года № 1286-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10555-3-2011
введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 01 января
2013 года.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10555-3:1996 Sterile,
single-use intravascular catheters - Pan 3: Central venous catheters (Катетеры внутрисосудистые
стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные).
Степень соответствия - идентичная (IDT).
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным
международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА.
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 10555.3-99
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта
публикуется в указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе
«Национальные стандарты», а текст изменений - в информационных указателях
«Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта
соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе
«Националы) ые стандарт ы»
С Стандартинформ, 2013
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без
разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии




И

ГОСТ ISO 10555-3-2011

Введение


Настоящий стандарт является прямым применением международного
стандарта ISO 10555-3:1996 «Катетеры внутрисосудистые, стерильные, однократного
применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные», подготовленного
Техническим комитетом ИСОЯК 84 «Медицинские шприцы и иглы для инъекций».
Комплекс стандартов под общим названием «Катетеры внутрисосудистые
стерильные однократного применения» состоит из пяти частей:
- часть 1 - общие технические требования;
- часть 2 - катетеры ангиографические;
- часть 3 - катетеры венозные центральные;
- часть 4 - катетеры для баллонного расширения;
- часть 5 - катетеры периферические с внутренней иглой.




ш

ГОСТ ISO 10555-3-2011
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т


КАТЕТЕРЫ ВНУТРИСОСУДИСТЫЕ СТЕРИЛЬНЫЕ
ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Часть 3

Катетеры венозные центральные

Sterile, single-use intravascular catheters.
__________Part 3. Central venous catheters_______________________
Дата введения - 2013 - 01 - 01


1 Область применения


Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным венозным
центральным катетерам (далее - катетеры), предназначенным для однократного
применения.

Примечание - Требования к дополнительным устройствам, используемым
совместно с внутрисосудистыми катетерами, приведены в стандарте ISO 11070 [1].

Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.


2 Нормативные ссылки


В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ISO 594-1:1986 Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and
certain other medical equipment - Part 1: General requirements (Детали соединительные
с конусностью 6 % (Люэра) для шприцев, игл и другого медицинского оборудования.
Часть 1. Общие требования)
ISO 10555-1:1995 Sterile, single-use intravascular catheters - Part 1: General
requirements (Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения.
Часть 1. Общие требования)


3 Определения


В настоящем стандарте используются термины и определения, приведенные в
ISO 10555-1, а также следующие:

Издание официальное


I