Межгосударственный стандарт
ГОСТ Р ИСО 10555.4-99
Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения
Sterile, single-use intravascular catheters. Part 4. Balloon dilatation catheters
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
ГОСТР ИСО 10555.4—99 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ КАТЕТЕРЫ ВНУТРИСОСУДИСТЫЕ СТЕРИЛЬНЫЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ Часть 4 Катетеры для баллонного расширения Издание официальное 53 1- 2000/787 ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва
2
Страница 2
ГОСТ Р ИСО 10555.4—99 Предисловие 1 РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исслеловательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации TK 11 «Медицинские приборы и аппараты» 2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29 лекабря 1999 г. № 800-ст 3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10555-4—96 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения» 4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ © ИПК Издательство станлартов, 2000 Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России И
3
Страница 3
ГОСТ Р ИСО 10555.4—99 Содержание I Область применения. . 2 Нормативные ссылки . 3 Определения 4 Требования........ - ба é ates Приложение А Испытание на протекание и повреждения при наполнении катетера Приложение Б Выбор материалов для баллона катетера. . Приложение В Библиография
4
Страница 4
ГОСТР ИСО 10555.4—99 Введение Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ИСО 10555- 4—96 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения», полготовленного Техническим комитетом ИСО/ТК 84 «Медицинские шприцы и иглы для инъекций». Комплекс стандартов под обшим названием «Катетеры внутрисосудистые стерильные одно- кратного применения» состоит из пяти частей: - часть | — общие технические требования: - часть 2 — катетеры ангиографические: = часть 3 — катетеры венозные центральные; - часть 4 — катетеры для баллонного расширения; + часть 5 — катетеры периферические с внутренней иглой. Iv
Показаны первые 4 из 8
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.