ГОСТ 31515.2-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ с о в е т п о с т а н д а р т и з а ц и и , м е т р о л о г и и и
                                               СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

                                 INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND
                                                    CERTIFICATION (ISC)


                                                                                                 гост
                                                   М ЕЖ ГО СУДАРСТВЕННЫ Й
                                                                                                 31515.2 —
                                                                                                 2012
                                                               СТАНДАРТ
                                                                                                 (EN 1060-2:
                                                                                                 1996)



                                                    СФИГМОМАНОМЕТРЫ
                                (ИЗМЕРИТЕЛИ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ)
                                                        НЕИНВАЗИВНЫЕ
                                                              Ч а с т ь     2
                            Д ополнительны е требования к механическим сф игмоманометрам

                                                           (EN 1060-2:1996, MOD)




                                                          Издание официальное




                                                                   Москва
                                                             Стандартинформ
                                                                    2013




ленточное кружево крючком

ГОСТ 31515.2 — 2012
(EN 1060-2:1996)
                                      Предисловие

       Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартиза­
ции. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандарти­
зации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной
стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»
         Сведения о стандарте
      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием
«Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в
машиностроении» (ВНИИНМАШ)
       2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метроло­
гии (Госстандарт)
      3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и серти­
фикации (протокол № 41 -2012 от 24 мая 2012 г.)
      За принятие стандарта проголосовали:
     Краткое наименование страны по   Код страны по     Сокращенное наименование
        МК (ИСО 3166) 004- 97         МК (ИСО 3166)        национального органа
                                        004 - 9 7            по стандартизации
       Азербайджан                         AZ         Азстандарт
       Беларусь                            BY         Госстандарт Республики Беларусь
       Кыргызстан                          КС.        Кыпгызстандапт
       Российская Федерация                RU         Госстандарт
       Узбекистан                          UZ         Узстандарт
       4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 01 ноября 2012 г. № 622-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31515.2 - 2012(EN
1060-2:1996) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федера­
ции с 1 января 2015 г.
       5 Настоящий стандарт модифицирован по отношению к европейскому стандарту
EN 1060-2:1996 Non-invasive sphygmonanometers - Part 2: Supplementary requirements for
mechanical sphygmomanometers. (Неинвазпвные ефнгмоманометры. Часть 2. Дополнитель­
ные требования к механическим ефнгмоманометрам) путем внесения дополнительных по­
ложений. Дополнительные фразы, слова, показатели и,'или их значения внесенные в текст
стандарта выделены курсивом.
       Степень соответствия - модифицированная (MOD).
       Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 51959.2-2002 (EH 1060-2-
96).
         6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
       Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта
публикуется в ежемесячно издаваемом указателе «Национальные стандарты».
       Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежвгод>ю издавае­
мом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок
— в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В слу­
чав пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет
опубликована в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандар­
ты»
                                                           © Стандартинформ, 2013
       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или час­
тично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания
без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

II

ГОСТ 31515.2 — 2012
                                                      (EN 1060-2:1996)



                                Введение

     Настоящий стандарт является одним из серии стандартов «Сфигмомано-
метры (измерители артериального давления) неинвазивные».
     В настоящем стандарте дополнительные требования, отражающие потреб­
ности экономики страны, выделены курсивом.

ГОСТ 31515.2 — 2012
                                                              (EN 1060-2:1996)

  М Е Ж Г О СУД А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А                           Н Д А Р Т


      СФИГМОМАНОМЕТРЫ (ИЗМЕРИТЕЛИ АРТЕРИАЛЬНОГО
                       ДАВЛЕНИЯ)НЕИНВАЗИВНЫЕ
                                      Ч асть 2
     Д ополнительны е требования к механическим сфигмоманометрам

     Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure).
      Part 2. Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers
                                                          Дата введения - 2015-01-01


      1 Область применения
      Настоящий стандарт устанавливает механические и электрические требо­
вания безопасности, а также требования к эксплуатации и эффективности, мето­
дам испытаний неинвазивных механических сфигмоманометров и их составных
частей (далее — устройство), используемых для неинвазивного измерения арте­
риального давления крови с помощью методов, предполагающих использование
надувной манжеты.
      В ча сти м етодик поверки и калибровки неинвазивных механических сфиг­
моманометров применяют [1].
      Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме тре­
бований безопасности (7.2, 7.3, приложение В).
      2 Н ормативные ссы лки
      В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосудар­
ственные стандарты:
      ГОСТ 4 6 5 8 - 73 Р т у т ь . Технические условия
      ГОСТ 30324.30 - 2002 (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские элек­
трические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автомати­
ческого контроля артериального давления косвенным методом
      ГОСТ 31515.1 - 2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители ар­
териального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования


Издание официальное


                                                                                       I