ГОСТ 31515.1-2012

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И
                                       СЕРТИФИКАЦИИ (МГС)

                        INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND
                                           CERTIFICATION (ISC)

                                                                    гост
                                    МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
                                                                    31515.1 —
                                                                    2012
                                            СТАНДАРТ
                                                                    (EN 1060-1:
                                                                    1996)


                                СФИГМОМАНОМЕТРЫ
                       (ИЗМЕРИТЕЛИ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ)
                                  НЕИНВАЗИВНЫЕ
                                            Ч а с т ь    1

                                         Общие требования
                                         (EN 1060-1:1996, MOD)




                                         Издание официальное




                                                Москва
                                           Стандартинформ
                                                 2013




строительные фирмы

ГОСТ 31515.1 — 2012
(EN 1060-1:1996)
                                      Предисловие

       Цели, основные принципы н порядок проведения работ по межгосударственной
стандартизации установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартиза­
ции. Основные положения» и ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандарти­
зации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной
стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

         Сведения о стандарте

      1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием
«Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в
машиностроении» (ВНИИНМАШ)
       2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метроло­
гии (Госстандарт)
      3 ПРИНЯТ межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и серти­
фикации (протокол № 41 - 2012 от 24 мая 2012 г )
      За принятие стандарта проголосовали:

     Краткое наименование страны но   Код страны но       Сокращенное наименование
        МК(ИСО 3166) 004—97           МКЦ1С0 3166)           национального органа
                                        004—97                 но стандартизации
       Азербайджан                         AZ           Азстандарт
       Беларусь                            BY           Госстандарт Республики Беларусь
       Кыргызстан                          KG           Кыргызстандарт
       Российская Федерация                RU           Госстандарт
       Узбекистан                          UZ           Узстанлапт
       4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 01 ноября 2012 г. № 621-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31515.1 - 2012 (EN
1060-1:1996) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федера­
ции с 1 января 2015 г.
       5 Настоящий стандарт модифицирован по отношению к европейскому стандарту
EN 1060-1:1996 Non-mvasive sphygmomanometers - Part 1: General requirements (Неинва­
зивные сфигмоманометры. Часть 1. Общие требования) путем внесения дополнительных
положений. Дополнительные фразы, слова, показатели н/нлн их значения внесенные в
текст стандарта выделены курсивом.
       Степень соответствия - модифицированная (MOD)

         Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96)
         6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
       Информация о введении в действие (прекращении действия) нас/лоящвго стандарта
публикуется в ежемесячно издаваемом указателе «Национальные стандарты».
       Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издавае­
мом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок
— в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». В слу­
чав пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет
опубликована в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандар­
ты»
                                                             © Стандартинформ, 2013
       В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии




II

ГОСТ 31515.1 — 2012
(EN 1060-1:1996)




                                Введение
     Настоящий стандарт является одним из серии стандартов «Сфигмомано-
метры (измерители артериального давления) неинвазивные».
      В настоящем стандарте дополнительные фразы, слова, показатели и/или
их значения внесенные в текст стандарта выделены курсивом.




                                                                        III

ГОСТ 31515.1 — 2012
                                                                               (EN 1060-1:1996)


   М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й                                      С Т А Н Д А Р Т


     СФИГМОМАНОМЕТРЫ (ИЗМЕРИТЕЛИ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ)
                        НЕИНВАЗИВНЫЕ
                                             Часть           1

                                           Общие требования

    Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. General requirements




                                                                             Дата введения - 2015-01-01
       1 Область применения
       Настоящий стандарт устанавливает требования к неинвазивным сфигмо-
манометрам (измерителям артериального давления) (далее — устройства) и их
составным частям, предназначенным для неинвазивного измерения артериально­
го давления крови методами, предполагающими использование надувной (ком­
прессионной) манжеты.
       Настоящий стандарт также устанавливает требования к механической и
электрической безопасности, эксплуатации и эффективности устройств и методам
их испытаний. Требования к условиям транспортирования и хранения — по
ГОСТ 20790.
       В части методик поверки и калибровки сфигмоманометров применяют
IV и (2].
       Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми, кроме тре­
бований безопасности (7.2).

       2 Нормативные ссылки
       В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосудар­
ственные стандарты:
       ГОСТ 20790—93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
       ГОСТ 30324.0—95 (МЭК 601-1—88) Изделия медицинские электрические.
Часть 1. Общие требования безопасности
Издание официальное




                                                                                                            1