Проверяемый статус документов Поиск по стандартам Доступ без регистрации

Карточка нормативного документа

ГОСТ Р 72071-2025

Изделия медицинские. Основные принципы обеспечения безопасности и функциональных характеристик медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro

Действуетна 10.11.2026Перед применением сверяйтесь с официальным источником
Короткий ответ

Что известно о документе сейчас

Статус в РФДействует

Подтверждён событием на выбранную дату.

Дата введения01.09.2025

По сведениям официальной карточки.

Область примененияДоступна

Приведена ниже без подмены названия документа.

Действующая заменаНе подтверждена

Отсутствие связи не означает, что замены нет.

Национальный стандарт Российской Федерации

ГОСТ Р 72071-2025

Изделия медицинские. Основные принципы обеспечения безопасности и функциональных характеристик медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro

Справочная карточка ГОСТНОРМ. Официальные сведения и источник показаны отдельно. Полный текст размещается только при подтверждённом праве использования.

Область применения

Настоящий стандарт применим ко всем медицинским изделиям и медицинским изделиям ИВД и предназначен для идентификации и описания основных принципов обеспечения безопасности и функциональных характеристик, которые следует учитывать в процессе проектирования и производства. В зависимости от рассматриваемого медицинского изделия или медицинского изделия ИВД некоторые основные принципы могут быть к ним неприменимы. В таких случаях изготовителям следует предоставить обоснования неприменения конкретных основных принципов

Классификация и разработка

Дата введения
01.09.2025
ОКС
11.040.01

Навигация по теме

Классификация и ключевые понятия

ОКС группирует стандарты по тематике. Совпадение кода или ключевых слов помогает искать документы, но не доказывает, что они применимы к одной и той же продукции.

изделия медицинскиеобщие требованияобщие принципыбезопасностьфункциональные характеристикимедицинские изделия ИВД

По теме

Стандарты с близкой тематикой

Подборка построена по совпадающим кодам ОКС и ключевым понятиям. Это не перечень нормативных ссылок и не сведения о замене документа.

ГОСТ Р МЭК 60601-1-11-2023Изделия медицинские электрические. Часть 1-11. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, используемым для оказания медицинской помощи в обыденной обстановкеОбщий ОКС: 11.040.01 · Совпадают темы: безопасность

Практическая проверка

Как понять, подходит ли этот ГОСТ

Карточка помогает найти документ и проверить базовые сведения, но не определяет обязательность применения для конкретной продукции, работы или договора.

  1. Сверьте обозначение и название.Похожие номера и годы могут относиться к разным редакциям.
  2. Прочитайте область применения.Она определяет границы документа; название не заменяет этот текст.
  3. Проверьте статус на нужную дату.Учитывайте будущее введение, отмену или замену.
  4. Изучите связи и редакции.При замене перейдите к новому документу и повторите проверку.
  5. Сверьтесь с первоисточником.Для решений с юридическими или договорными последствиями проверьте официальную карточку и документ-основание.

Пояснения

Частые вопросы о ГОСТ Р 72071-2025

Действует ли ГОСТ Р 72071-2025?

По подтверждённым событиям в базе ГОСТ Р 72071-2025 действует в РФ на 10.11.2026. Перед применением сверьте статус с официальной карточкой.

Чем заменён ГОСТ Р 72071-2025?

Подтверждённая замена в базе не указана. Это не означает, что замены нет: проверьте официальную карточку.

Можно ли прочитать или скачать документ?

Полный текст и PDF не размещены. Карточка содержит библиографические сведения; материалы появятся только после проверки источника и права публикации.

Где проверить официальные сведения?

Ссылка «Официальный источник» ведёт на карточку Росстандарта. Сверяйте обозначение, статус, даты и область применения.

Полный текст не размещён

Карточка содержит подтверждённые библиографические сведения. Текст или PDF появится только после проверки источника и права публикации.

Проверить официальный источник

История статуса

Показаны только проверенные события. Дата сверки карточки не заменяет дату введения, замены или отмены.

Введён в действие

Дата введения по официальной карточке Росстандарта

Открыть основание