Межгосударственный стандарт
ГОСТ Р 59226-2020
Протезы верхних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования
Upper limb prostheses with external power source. General technical requirements
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й
ГОСТ Р
f С Т А Н Д А Р Т
V Up V * ? / Р О С С И Й С К О Й
59226-
\ Ч ^ ^ / Ф Е Д Е Р А Ц И И 2020
ПРОТЕЗЫ ВЕРХНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
С ВНЕШНИМ ИСТОЧНИКОМ ЭНЕРГИИ
Общие технические требования
Издание официальное
у.,,,,,
гаооежЕ
Сшадщпшфврм
2021
шумоизоляция от ударного шума2
Страница 2
ГОСТ Р 59226—2020
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-
технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») и Федеральным государственным бюджетным учреждением «Федеральное
бюро медико-социальной экспертизы Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации»
(ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда России)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги
для инвалидов и других маломобильных групп населения»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 30 ноября 2020 г. № 1209-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об
изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены наспюящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
информационной системе общего пользования —- на официальном сайте Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.rn)
© Стандартинформ. оформление. 2021
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии
II3
Страница 3
ГОСТ Р 59226—2020
Содержание
1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки.......................................................................................................................................... 1
3 Термины, определения и сокращения...................................................... 2
4 Классификация.................................................................................................................................................. 2
5 Общие требования............................................................................................................................................3
6 Требования надежности..................................................................... 3
7 Требования стойкости к внешним воздействиям и живучести.................................................................... 3
8 Эргономические требования............................................................................................................................. 3
9 Конструктивные требования............................................................................................................................. 4
10 Требования к материалам............................................................................................................................... 4
11 Комплектность..................................................................................................................................................4
12 Маркировка и упаковка................................................................................................................................... 4
Библиография........................................................................................................................................................ 54
Страница 4
ГОСТ Р 59226—2020
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И
ПРОТЕЗЫ ВЕРХНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ С ВНЕШНИМ ИСТОЧНИКОМ ЭНЕРГИИ
Общие технические требования
Upper limb prostheses with external power source. General technical requirements
Дата введения — 2021—06—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на наружные протезы верхних конечностей с внешним
источником энергии (далее — протезы), включающие механические и электронные узлы и предназна
ченные для тех пользователей, которые имеют ампутационные и/или врожденные дефекты верхних
конечностей.
2 Нормативные ссы лки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 23586 Монтаж электрический радиоэлектронной аппаратуры и приборов. Технические тре
бования к жгутам и их креплению
ГОСТ 23587 Монтаж электрический радиоэлектронной аппаратуры и приборов. Технические тре
бования к разделке монтажных проводов и креплению жил
ГОСТ 23588 Монтаж электрический радиоэлектронной аппаратуры и приборов. Технические тре
бования к монтажу соединителей А и РП
ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде
лий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ ISO 10993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде
лий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде
лий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO 10993-12 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде
лий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
ГОСТ Р 51819 Протезирование и ортезирование верхних и нижних конечностей. Термины и
определения
ГОСТ Р 52114 Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и ме
тоды испытаний
ГОСТ Р 52770 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических
и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 56138—2014 Протезы верхних конечностей. Технические требования
ГОСТ Р 57771 Узлы электронные для протезов верхних и нижних конечностей. Технические тре
бования
ГОСТ Р 58267 Протезы наружные верхних конечностей. Термины и определения. Классификация
ГОСТ Р ИСО 13405-1 Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов
протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов
Издание оф ициальное
1Показаны первые 4 из 10
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.