ГОСТ Р 59151-2020

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                             ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                         НАЦИОНАЛЬНЫЙ                     ГОСТР
                                              СТАНДАРТ
                                           РОССИЙСКОЙ
                                                                          59151  —




                                            ФЕДЕРАЦИИ                     2020




                            АППАРАТЫ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ
                             ДЛЯ ГИДРОРЕАБИЛИТАЦИИ

                       Технические требования и методы испытаний


                                         Издание оф ициальное




                                                С ш ад ч ш «ф 1 Ч М
                                                       2021




сертификат на мебель

ГОСТ Р 59151—2020


                                         П ред и сл ови е

     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский на­
учно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» {ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») и Обществом с ограниченной ответственностью «Протезно-ортопедическое
малое предприятие «ОРТЕЗ» (ООО «ПРОП МП «ОРТЕЗ»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги
для инвалидов и других маломобильных групп населения»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 24 ноября 2020 г. № 1007-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в с т а т ь е 26 Федерального закона
о т 29 июня 2015 г. No 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об
изменениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущ его
года) инф ормациотюм указателе «Национальные стандарты », а официальный т е к с т изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты ». В случае
пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та соотве тствую щ е е уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ожемвсяч/юго информационного указателя «Национальные
стандарты ». С оответствую щ ая информация, уведомление и т е к с т ы размещ аю тся та кж е в
информационной систем е общего пользования — на официальном са йте Федерального а ге н тств а
по техническому регулированию и метрологии в с е ти И н те р н е т (www.gost.ru)




                                                            © Стандартинформ. оформление. 2020

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р 59151—2020


                                                                      С одержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки.......................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения.............................................................................                                                           2
4 Классификация.................................................................................................................................................. 2
5 Параметры и типоразмеры аппаратов............................................................................................................ 3
6 Технические требования.....................................................................                                                                      4
7 Методы испытаний...............................................................................                                                                  7
Библиография........................................................................................................................................................9

ГОСТ Р 59151— 2020


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т          Р О С С И Й С К О Й            Ф Е Д Е Р А Ц И И



                   АППАРАТЫ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ ДЛЯ ГИДРОРЕАБИЛИТАЦИИ

                           Технические требования и методы испытаний

                 Orthoses for hydrorehababilitation. Technical requirements and testing methods




                                                                                 Дата введения — 2021—06—01




     1 О бласть пр им е н е ни я
     Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты для гидрореабилитации
(далее — аппараты), применяемые в процессе реабилитационных мероприятий в водной среде у па­
циентов и инвалидов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне
суставов верхних и нижних конечностей, осуществляемых в специализированных реабилитационных
центрах, медицинских учреждениях, бассейнах.


     2 Н о р м а тив ны е с с ы л ки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 15.309 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и прием­
ка выпускаемой продукции. Основные положения
     ГОСТ 166 (ИСО 3599—76) Штангенциркули. Технические условия
     ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия
     ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия
     ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
     ГОСТ 13837 Динамометры общего назначения. Технические условия
     ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных кли­
матических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздей­
ствия климатических факторов внешней среды
     ГОСТ 25644 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования
     ГОСТ 30019.1 Застежка текстильная. Общие технические условия
     ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 1. Оценка и исследования
     ГОСТ ISO 10993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
     ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
     ГОСТ ISO 10993-11 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
     ГОСТ ISO 10993-12 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изде­
лий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
     ГОСТ Р 27.403 Надежность в технике. Планы испытаний для контроля вероятности безотказной
работы
     ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия


Издание оф ициальное
                                                                                                              1