ГОСТ Р 59228-2020

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                            ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                       НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                         ГОСТР
                                           СТАНДАРТ
                                         РОССИЙСКОЙ                      59228  —


                                          ФЕДЕРАЦИИ                      2020




                          АППАРАТЫ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ
                     АБДУКЦИОННЫЕ НА ВЕРХНИЕ КОНЕЧНОСТИ

                              Технические требования.
                         Классификация. Методы испытаний


                                        Издание официальное




                                                Стаидарпшфо1м
                                                     20X1




сертификация работ

ГОСТ Р 59228— 2020


                                        Предисловие

     1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-
технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП
«СТАНДАРТИНФОРМ») и Обществом с ограниченной ответственностью «Протезно-ортопедическое
малое предприятие «ОРТЕЗ» (ООО «ПРОП МП «ОРТЕЗ»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства и услуги
для инвалидов и других маломобильных групп населения»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 30 ноября 2020 г. № 1214-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Правила применения настоящ его ста н д а р та установлены в с т а т ь е 26 Федвралыюго закона
о т 29 июня 2015 г. No 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящ ему ста н д а р ту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущ его
года) инф ормациотюм указателе «Национальные станд арты », а официальный т е к с т изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные станд арты ». В случае
пересмотра (замены) или отм ены настоящ его ста н д а р та соотве тствую щ е е уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
станд арты ». С оответствую щ ая информация, уведомление и т е к с т ы размещ аются такж е в ин­
формационной систем е общего пользования — на официальном са й те Федерального а ге н тс тв а по
техническому регулированию и м етрологии в се ти И н те р н е т (www.gost.ru)




                                                           © Стандартинформ. оформление. 2020

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

II

ГОСТ Р 59228— 2020


                                                                      Содержание

1 Область применения........................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссылки........................................................................................................................................1
3 Термины и определения................................................................................................................................. 2
4 Классификация....................................................................................                                                              3
5 Параметры и типоразмеры аппаратов.......................................................................................................... 3
6 Технические требования................................................................................................................................. 3
7 Методы испытаний...............................................................................                                                                5
Библиография......................................................................................................................................................8

ГОСТ Р 59228— 2020


 Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т         Р О С С И Й С К О Й            Ф Е Д Е Р А Ц И И




         АППАРАТЫ ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ АБДУКЦИОННЫЕ НА ВЕРХНИЕ КОНЕЧНОСТИ

                                      Технические требования.
                                 Классификация. Методы испытаний

             Orthoses for upper-limb abduction. Technical requirements. Classification. Test methods



                                                                                 Дата введения — 2021— 06— 01




     1 Область применения
     Настоящий стандарт распространяется на ортопедические абдукционные аппараты на верхние
конечности (далее — аппараты), применяемые в процессе реабилитации пациентов и инвалидов с
поражением в области плечевого сустава.


     2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ 15.309 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка
выпускаемой продукции. Основные положения
     ГОСТ 166 (ИСО 3599— 76) Штангенциркули. Технические условия
     ГОСТ 177 Водорода перекись. Технические условия
     ГОСТ 427 Линейки измерительные металлические. Технические условия
     ГОСТ 5378 Угломеры с нониусом. Технические условия
     ГОСТ 7502 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
     ГОСТ 10299 Заклепки с полукруглой головкой классов В и С. Технические условия
     ГОСТ 13494 Транспортиры геодезические. Технические условия
     ГОСТ 13837 Динамометры общего назначения. Технические условия
     ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных
климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды
     ГОСТ 25644 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования
     ГОСТ 30019.1 Застежка текстильная. Общие технические условия
     ГОСТ ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 1. Оценка и исследования
     ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
     ГОСТ ISO 10993-12 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
     ГОСТ Р 27.301 Надежность в технике. Управление надежностью. Техника анализа безотказности.
Основные положения
     ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия




Издание оф ициальное
                                                                                                              1