ГОСТ Р 53433-2009

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                     ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                            НАЦИОНАЛЬНЫЙ                   ГОСТР
                                                С Т А Н Д А Р Т            53433   —

                                              РОССИЙСКОЙ                   2009
                                              ФЕДЕРАЦИИ
                                                                           (ИСО 18369-3:2006)




                                ОПТИКА ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ
                                    ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ
                                              Методы измерений

                                                    ISO 18369-3:2006
                            Ophthalmic optics — Contact lenses — Part 3: Measurement methods
                                                          (MOD)



                                                   Издание официальное




                      8
                      i
                      8
                       I
                      <■>
                      fO



                                                              Москва
                                                          Стандартинформ
                                                                2010




платье с воротником

ГОСТ Р 53433— 2009


                                        Предисловие

      Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «ТКС-оптика»

     2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства
по техническому регулированию и метрологии

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 2 декабря 2009 г. No 532-ст

     4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандар­
ту ИСО 18369-3:2006 «Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 3. Методы измерений»
(ISO 8600-1:2005 «Ophthalmic optics — Contact lenses — Part 3: Measurement methods») путем:
     - изменения его структуры. Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой приме­
ненного международного стандарта ИСО 18369-3:2006 приведено в приложении Д;
     - введения дополнительных фраз и приложений А и Г. При этом дополнительные фразы и прило­
жения А и Г. включенные в проект стандарта для учета потребностей национальной экономики Россий­
ской Федерации и особенностей национальной стандартизации, выделены курсивом.
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в
приложении Е

     5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 52041— 2003




     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом ин­
формационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                       ©   Стандартинформ. 2010

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 53433— 2009


                                                                          Содержание

1 Область применения................................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки................................................................................................................................................... 1
3 Термины и определения............................................................................................................................................ 2
4 Методы измерения радиуса кривизны контактных линз..................................................................................2
  4.1 Общие т ребования...........................................................................................................................................2
  4.2 Метод измерения с помощью микросферометра..................................................................................... 3
  4.3 Метод измерения стрелки прогиба задней оптической з о н ы ............................................................. 5
5 Методы измерения задней вершинной рефракции контактных л и н з...................................................... 9
  5.1 Общие требования................................................................................................................................................9
  5.2 Метод измерений с помощью д ио п тр им етра............................................................................................. 9
6 Методы измерений общего диаметра контактных л и н з ............................................................................. 11
  6.1 Общие требования.............................................................................................................................................11
  6.2 Метод с использованием V- образного шаблона.......................................................................................12
  6.3 Метод с использованием проекционного ком паратора......................................................................... 14
7 Методы измерений диаметров или ширины оптической и периферийных зон контактных линз 15
  7.1 Общие требования.............................................................................................................................................15
  7.2 Метод измерения с помощью портативной лупы со ш к а л о й ............................................................... 15
8 Методы измерений толщины контактных л и н з ...........................................................................................16
  8.1 Общие требования.............................................................................................................................................16
  8.2 Метод измерения с использованием микрометра......................................... ........................................16
  8.3 Метод измерения с использованием микрометра с низким д авлением .........................................17
9 Методы проверки кромок, включений и поверхностных дефектов контактных ли нз........................18
  9.1 Общие т р еб о вания..........................................................................................................................................18
  9.2 Метод определения включений и поверхностных д е ф е кто в ............................................................... 18
10 Методы измерения (определения) спектрального и светового коэффициентов пропускания. . . 19
   10.1 Общие требования......................................................................................................................................... 19
    10.2 Требования к средствам измерения и вспомогательным устройствам............................... 20
    10.3 Порядок подготовки к измерениям, порядок проведения измерений.........................................20
11 Правила оформления результатов и зм е р е н и й .......................................................................................... 21
12 Требования к стандартному солевому раст вору....................................................................................... 21
    12.1 Общие требования ...................................................................................................................................... 21
    12.2 Требования к рецептуре готового р а с т в о р а ....................................................................................21
    12.3 Требования к процедуре приготовления р аст во р а..........................................................................22
    12.4 Требования к упаковке и маркировке р а с т в о р а .................................................................................22
Приложение А (рекомендуемое) Измерение радиуса кривизны жестких контактных линз
              с помощью офтальмомвтра с насадкой для удержания контактных л и н з ................ 23
Приложение Б (справочное) Измерение радиуса кривизны жестких контактных линз методом
              интерф ерометрии............................................................................................................................ 27
Приложение В (справочное) Измерение задней вершинной рефракции мягких контактных линз.
              погруженных в раствор, с использованием рефлектометра Муара и метода
              Г а р т м а н а .............................................................................................................................................29
Приложение Г (рекомендуемое) Спектральные функции для расчета светового коэффициента
              пропускания ту . ............................................................................................................................... 32
Приложение Д (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой приме­
              ненного международного с та н д а р та .......................................................................................... 33
Приложение Е (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
              национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем
              стандарте в качестве нормативных с с ы л о к .............................................................................37
Библиография.................................................................................................................................................................38


                                                                                                                                                                           in

ГОСТ Р 53433—2009
                                                                                   (ИСО 18369-3:2006)


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т        Р О С С И Й С К О Й          Ф Е Д Е Р А Ц И И



                                  ОПТИКА ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ
                                         ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫ Е

                                           Методы измерений

                          Ophthalmic optics. Contact lenses. Methods of measuremenl




                                                                              Д ата введения — 2010— 03— 01




     1 Область применения
     Настоящий стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные лин­
зы. а также мягкие контактные линзы и устанавливает методы измерения физических и оптических
свойств контактных линз: радиуса кривизны, вершинной рефракции, диаметра, толщины, проверки кро­
мок. включений и поверхностных дефектов, определение светового коэффициента пропускания и
спектрального коэффициента пропускания.
     Настоящий стандарт устанавливает также требования к стандартному солевому раствору, при­
меняемому для измерения контактных линз.


     2 Нормативные ссылки
     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р ИСО 5725-1— 2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов из­
мерений. Часть 1. Основные положения и определения
     ГОСТ Р ИСО 5725-4— 2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов из­
мерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений
     ГОСТ Р ИСО 10343— 2008 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний
     ГОСТ Р 51580—2000 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
     ГОСТ Р 52501— 2005 (ИСО 3696:1987) Вода для лабораторного анализа. Технические условия
     ГОСТ 8.332— 78 Государственная система обеспечения единства измерений. Световые изме­
рения. Значения относительной спектральной световой эффективности монохроматического из­
лучения для дневного зрения
      ГОСТ 7721— 89 Источники света для измерений цвета. Тилы. Технические требования. Мар­
кировка
     ГОСТ 28956—91 (ИСО 8320—86) Линзы контактные. Термины и определения
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч­
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информа­
ционному указателю «Национальные стандарты*, который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и
по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году.
Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководство­
ваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в ко­
тором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.


Издание оф ициальное

                                                                                                          1