ГОСТ Р 52041-2003

ГОСТР 52041—2003
(ИСО 9338—96)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Оптика офтальмологическая
ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ

Методы определения основных параметров

Издание официальное

B3 1—2003/333

ГОССТАНДАРТ РОССИИ
Москва

ГОСТР 52041—2003
Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Государственным унитарным предприятием «Центр норма-
тивно-информационных систем «ТКС-оптика TOM» совместно с рабочей группой Технического
подкомитета ПК 7 «Офтальмологическая оптика» Технического комитета TK 296 «Оптика и опти-
ческие приборы»

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 3 апреля
2003 г. № 109-ст

3 Настоящий стандарт представляет собой полный аутентичный текст международных стан-
дартов ИСО 9337-1—99 «Контактные линзы. Определение задней вершинной рефракции. Часть 1.
Использование диоптриметра с ручной фокусировкой», ИСО 9337-2—99 «Контактные линзы. Оп-
ределение задней вершинной рефракции. Часть 2. Метод определения задней вершинной рефракции
лииз, погруженных в физиологический раствор», ИСО 9338—96 «Оптика и оптические приборы.
Контактные линзы. Определение диаметров», ИСО 9341 —96 «Оптика и оптические приборы. Кон-
тактные линзы. Определение включений и дефектов поверхности жестких контактных линз» и
<одержит дополнительные требования, отражающие потребности экономики страны. которые в
тексте выделены курсивом

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© ИПК Издательство стандартов, 2003

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и
распространен в качестве официального излания без разрешения Госстандарта России

ГОСТР 52041—2003

‘Содержание

| 5: сора аа Ар Е Из 1
о ПИ ОИ 1
З ОПРЕДЕЛЕНИЯ. ое о а Кр ра ана PES 1
4 Методы определения основных параметров . . еее ннна а 1
Приложение А Метод определения задней вершинной рефракции мягких контактных лииз,

погруженных в физиологический раствор... eee eee 6
Приложение Б Показатели точности измерения задней вершинной рефракции жестких и

МЯГКИХ ББНТЕКТНЫЕ ВНИЗ сорта ета ВЫ: 8

Приложение В Memod измерения включений материала и дефектов поверхности мягких
ЖОНПОКТИЕИЕ ВИНТ, о аа Ke Madan ae Иоан рб 9

Приложение Г Проекционный метод измерения диаметра контактных линз. .........-.. . 10

Приложение Д Метод измерения общего диаметра жестких контактных линз с помощью
VePOPASHOTO ШАБЛОНА оао Steals ана Dee 12

Приложение В: Баблиография опора ое реник аа 15

ГОСТР 52041—2003
(ИСО 9338—96)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

‘Оптика офтальмологическая
ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ

Методы определения основных параметров

Ophthalmic opt
Contact lenses.
‘Test methods for basic characteristics

Дата введения 2004—01—01

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на готовые контактные линзы независимо от их типа и
материала, из которого они изготовлены.

‘Стандарт устанавливает методы измерения основных параметров контактных линз, предназна-
ченные для использования изготовителями контактных линз, оптометристами и специально обу-
ченными специалистами для целей сертификации.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 28956—91 (ИСО 8320—86) Линзы контактные. Термины и определения
ГОСТ Р 51580—2000 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия

3 Определения

В настоящем стандарте применяют термины с соответствующими определениями по
ГОСТ 28956, [1], [2].

4 Методы определения основных параметров

4.1 Общие положения

4.1.1 Измерения основных параметров контактных линз должны проводиться при температуре
окружающей срелы (20 + 5) °С и относительной влажности воздуха (55 + 5) %.

4.2 Определение залней вершинной рефракции

4.2.1 Общие положения

4.2.1.1 Заднюю вершинную рефракцию жестких и мягких контактных линз определяют диопт-
риметром.

Данный метод применяют для жестких контактных лииз независимо от условий их хранения
(в сухом состоянии или в жидкости), а также для мягких контактных линз в сухом и гидратированном
состояниях.

Контактные линзы, хранящиеся в жидкости, перел каждым измерением необходимо протереть
мягкой сухой тканью для удаления с поверхностей капель жидкости.

Примечание — Этот метод обеспечивает определение значения задней вершинной рефракции с
‘необхолимой точностью лля контактных линз с радиусом оптической зоны задней поверхности 8 мм. Для линз
с другими значениями радиуса оптической зоны задней поверхности должны быть предусмотрены поправки’
на фокусное расстояние,

Издание официальное