ГОСТ Р ИСО 10343-2008

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТР ИСО

РОССИЙСКОЙ 10343—
ФЕДЕРАЦИИ 2008
ОФТАЛЬМОМЕТРЫ

Технические требования и методы испытаний

150 10343:1997
Ophthalmic instruments —Ophthalmometers
(IDT)

Издание официальное

63 4—2008/71

Москва
Стандартинформ
2009

ГОСТР ИСО 10343—2008

Предисловие

Целии принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ») на основе
собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 296 «Оптика и оптические приборы»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 4 декабря 2008 г. № 354-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 10343:1997 «Оптические при-
боры. Офтальмометрых (ISO 10343:1997 «Ophthalmic instruments — Ophthalmometers»).

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного между-
народного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТР 1.5—2004 (подраздел 3.5).

Приприменении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна-
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении B

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений ипоправок — вежеме-
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
{замены} или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству-
ющая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего.
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
‘метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2009

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас-
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо-
му регулированию и метрологии

ГОСТРИСО 10343—2008

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОФТАЛЬМОМЕТРЫ
Технические требования и методы испытаний

Ophthalmometers.
Technical requirements and test methods

Дата введения — 2009—09—01

1 Область применения

Настоящий стандарт совместно сИСО 15004 устанавливает технические требования кофтальмо-
метрамс аналоговой илицифровой индикацией и их методы поверки. Офтальмометры некоторых типов.
(тип 1 в таблице 1) позволяют измерять радиус кривизны контактных линз, как описано в ИСО 10338, в
предположении, что роговица и обе поверхности контактной линзы являются сферическими или
тороидапьными.

При различиях в настоящем стандарте иИСО 15004 приоритет имеет настоящий стандарт.

2 Нормативные ссылки

В настоящем ‘стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стан-
дарты:

ИСО 8429:1986 Оптика и оптические приборы. Офтальмология. Масштаб угловой шкалы

ИСО 15004 Офтальмологические приборы. Общие технические требования и методы поверки

ИСО 10338:1996 Оптика и оптические приборы. Контактные линзы. Определение радиуса кри-
визны

MOK 601-1:1988 Медицинское электрическое оборудование. Часть 1. Общие требования безо-
пасности

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.

3.1 офтальмометр: Прибор, предназначенный для измерений радиуса кривизны и направлений
главных меридианов центральной области роговицы глаза человека и контактных линз.

3.2 офтальмометр с дистанционно зависимым методом измерения: Офтальмометр. у кото-
рого на результат измерений оказывает влияние расстояние от прибора до измеряемой поверхности.

33 тороидальная поверхность: Поверхность, имеющая два ортогональных круглых «главных
меридиана» — один максимальный (сильный) и один минимальный (слабый) и образованная вращени-
ем дуги окружности вокругоси, лежащей в той же плоскости, что и дуга, HO He проходящей через центрее
кривизны.

3.4 главное направление кривизны поверхности: Направление, в котором измеренное значе-
ние радиуса кривизны отражающей поверхности принимает максимальное или минимальное значение.

3.5 рефракция роговицы: Величина, значение которой вычисляют по формуле

Е=-1-1000
г

rae F — рефракция роговицы, м-';
п — присвоенное значение показателя преломления роговицы (включая пленку слезной жидкости);
г — радиус кривизны передней поверхности роговицы, мм.

Издание официальное

ГОСТР ИСО 10343—2008

4 Требования

4.1 Общие требования

Офтальмометры должны соответствовать общим требованиям, указанным в ИСО 15004.

4.2 Измерение радиуса кривизны роговицы

Офтальмометры должны соответствовать требованиям, приведенным в таблице 1. Соответствие
‘должно быть проверено согласно 5.1.

Таблица 1 — Требования к измерению радиуса кривизны роговицы

Параметр Tun Значение, мы
Диапазон измерений А 55—10.0
6.5—9.4
Индикация значения аналоговая 1 Цена деления шкалы 0,05
ребру прения 2 Цена деления шкалы 0.1
цифровая Дискретность 0.02
Пределы допусхаемой погрешности измере- 1 £0,015
ния (по критерию 2a) 5 тан

4.3 Измерение направления главных меридианов
Офтальмометры должны соответствовать требованиям, приведенным в таблице 2. Соответ-
ствие должно быть поверено согласно 5.1.

Таблица 2 — Требования к измерению направления главных меридианов

Параметр Значение
Дивпазон измерений 0°—180°
Индикация параметров аналоговая Цена деления шкалы 5°

направления

цифровая Дискретность 1*
Пределы допускаемой Если разность между значениями глав- 24°
погрешности средства по- | ных меридианов по радиусу кривизны не

верки (по критерию 2a) более 0,3 мы

Если разность между значениями глав- #2
ных меридианов NO радиусу кривизны свы-
we 0.3 мы
Угловые показания должны быть согласованы с ИСО 8429.

4.4 Регулировка окуляра (если предусмотрена конструкцией офтальмометра)

Диапазон диоптрийной наводки окуляра при дистанционно зависимом методе измерения, дптр..не
менее: минус 4 — плюс4, причем шкала минус 3 — плюс 2 дптр. должна быть калибрована.

5 Методы поверки

Все испытания, описанные в настоящем стандарта, являются методами поварки.

5.1 Проверка требований к оптическим элементам

Соответствие требованиям 4.2 и 4.3 должно быть проверено с помощью средств поверки, погреш-
ность измерения которых на 10 % меньше, чем наименьшее значение измеряемой величины.

Результаты поверки должны быть оценены согласно общим правилам статистики.