Межгосударственный стандарт
ГОСТ ISO 10343-2011
Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
(МГС)
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)
ГОСТ
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СТАНДАРТ
ISO 10343“
2011
ОФТАЛЬМОМЕТРЫ
Технические требования и методы испы таний
(ISO 10343:1997, ЮТ)
Издание официальное
Москва
Стандартинформ
2014
сертификаты на строительные материалы2
Страница 2
ГОСТ ISO 10343—2011
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме
нения. обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский
научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении»
(ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстан-
дарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации
(протокол от 29 ноября 2011 г. № 40)
За принятие проголосовали:
К р а тко е н а и м е н о в а н и е страны К о д с тр аны С о кр а щ е н н о е н а и м е н о в а н и е н а ц и о н а л ь н о го орга на
по М К < И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 97 по М К (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 9 7 по с та н д а р ти за ц и и
Беларусь BY Г о сстанд ар т Р е спуб л ики Б ел арусь
К азахстан KZ Г о сста н д а р т Р е спуб л и ки К азахстан
К и р ги з и я KG К ы р гы зс та н д а р т
Р оссия RU Р о сстанд арт
Т ад ж и кистан TJ Т а д ж и кстанд ар т
У зб екиста н UZ У зстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря
2011 г. Me 1330-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10343—2011 введен в действие в качестве
национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10343:1997 Ophthalmic
instruments — Ophthalmometers (Оптические приборы. Офтальмометры).
Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 10343—2008.
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар
там приведены в дополнительном приложении ДА
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публику
ется в указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Национальные
стандарты», а текст изменений — в информационных указателях «Национальные стандарты». В
случав пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет
опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты».
©Стандартинформ. 2014
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии3
Страница 3
ГОСТ ISO 10343—2011
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т
ОФТАЛЬМОМЕТРЫ
Технические требования и методы испытаний
O phthalm om eters. Т echnical requirem ents and te s t m ethods
Д а та в в е д е н и я — 2013— 01— 01
1 Область применения
Настоящий стандарт совместно с ISO 15004 устанавливает технические требования к офтальмо
метрам с аналоговой или цифровой индикацией и их методы поверки. Офтальмометры некоторых типов
(тип 1 в таблице 1) позволяют измерять радиус кривизны контактных линз, как описано в ISO 10338, в
предположении, что роговица и обе поверхности контактной линзы являются сферическими или торои
дальными.
При различиях в настоящем стандарте и I S 0 15004 приоритет имеет настоящий стандарт.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стан
дарты:
ISO 8429:1986 Optics and optical instruments; Ophthalmology: Graduated dial scale (Оптика и оптичес
кие приборы. Офтальмология. Градуированная шкала циферблатного типа)
ISO 15004:1997 Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods (Приборы
офтальмологические. Основополагающие требования и методы испытаний)
ISO 10338:1996 Optics and optical instruments — Contact lenses — Determination of curvature (Опти
ка и оптические приборы. Контактные линзы. Определение кривизны)
IEC 60601-1:1988 Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety (Медицин
ское электрическое оборудование. Часть 1. Общие требования безопасности)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.
3.1 офтальмометр: Прибор, предназначенный для измерений радиуса кривизны и направлений
главных меридианов центральной области роговицы глаза человека и контактных линз.
3.2 офтальмометр с дистанционно зависимым методом измерения: Офтальмометр, у кото
рого на результат измерений оказывает влияние расстояние от прибора до измеряемой поверхности.
3.3 тороидальная поверхность: Поверхность, имеющая два ортогональных круглых «главных
меридиана» — один максимальный (сильный) и один минимальный (слабый) и образованная вращени
ем дуги окружности вокруг оси. лежащей в той же плоскости, что и дуга, но не проходящей через центр ее
кривизны.
3.4 главное направление кривизны поверхности: Направление, в котором измеренное значе
ние радиуса кривизны отражающей поверхности принимает максимальное или минимальное значение.
И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е
14
Страница 4
ГОСТ ISO 10343—2011
3.5 рефракция роговицы: Величина, значение которой вычисляют по формуле
р _ (п - 1 ) 1000
г
где F — рефракция роговицы, м -1;
п — присвоенное значение показателя преломления роговицы (включая пленку слезной жидкости);
г — радиус кривизны передней поверхности роговицы, мм.
4 Требования
4.1 Общие требования
Офтальмометры должны соответствовать общим требованиям, указанным в I S 0 15004.
4.2 Измерение радиуса кривизны роговицы
Офтальмометры должны соответствовать требованиям, приведенным в таблице 1. Соответствие
должно быть проверено согласно 5.1.
Таблица 1 — Требования к изм ерению радиуса кривизны роговицы
Параметр Тип Значение, мм
Д иапазон измерений А 5.5— 10.0
В 6 .5 — 9.4
Индикация значения радиуса 1 Цена д еления шкалы 0.05
аналоговая
кривизны
2 Цена деления шкалы 0.1
циф ровая Д искретность 0.02
Пределы д опускаем ой погреш ности измерения 1 £0.015
(по критерию 2о)
2 ±0.05
4.3 Измерение направления главных меридианов
Офтальмометры должны соответствовать требованиям, приведенным в таблице 2. Соответствие
должно быть поверено согласно 5.1.
Таблица 2 — Требования к измерению направления главных меридианов
Параметр Значение
Д иапазон измерений 0*— 180’
Индикация парам етров направ- аналоговая Цена д еления шкалы 5"
ления
циф ровая Дискретность 1‘
Пределы д опускаем ой погреш Если разность между значениями глав ±4*
ности средства поверки (по крите ных меридианов по радиусу кривизны не бо
рию 2<?) л ее 0 .3 мм
Если разность между значениями глав ±2‘
ных меридианов по радиусу кривизны свы
ше 0.3 мм
Угловы е показания д олж ны бы ть согласованы с ISO 8429.
4.4 Регулировка окуляра (если предусмотрена конструкцией офтальмометра)
Диапазон диоптрийной наводки окуляра при дистанционно зависимом методе измерения, дптр..
не менее: минус 4 — плюс 4. причем шкала минус 3 — плюс 2 дптр. должна быть калибрована.
2Показаны первые 4 из 8
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.