ГОСТ Р 53079.3-2008

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                     ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                НАЦИОНАЛЬНЫЙ                      ГОСТР
                                                    СТАНДАРТ
                                                                                  53079 . 3-
                                                  РОССИЙСКОЙ
                                                   ФЕДЕРАЦИИ
                                                                                  2008




                                 Технологии лабораторные клинические

                                    ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА
                                  КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ
                                        ИССЛЕДОВАНИЙ
                                                    Часть          3

                             Правила взаимодействия персонала клинических
                                подразделений и клинико-диагностических
                                 лабораторий медицинских организаций
                               при выполнении клинических лабораторных
                                            исследований

                                                 Издание официальное




                        $
                        СО

                        S
                        04



                        п
                        •X




                                                              М осква
                                                       С га м д арти нф о рм
                                                                2009




проектирование зданий

ГОСТ Р 53079.3— 2008

                                        Предисловие

      Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом
от 27 декабря 2002 г. No 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 РАЗРАБОТАН Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики Государственного
образовательного учреждения высшего профессионального образования Московской медицинской
академии им. И.М. Сеченова (ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова) Росздрава. кафедрой биохимии Госу­
дарственного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования (ГОУ
ДПО РМАПО) Росздрава. Лечебно-реабилитационным центром Росздрава

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 «Медицинские технологии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. № 553-ст

     4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в еже­
месячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пере­
смотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты».
Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной
системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии в сети Интернет




                                                                        © Стандартинформ. 2009

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 53079.3—2008

                                                                    Содержание

1 Область применения......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные ссылки......................................................................................................................................... 1
3 Взаимодействие клинического и лабораторного персонала при выполнении клинических
  лабораторных исследований......................................................................................................................... 2
   3.1 Общие положения...................................................................................................................................... 2
4 Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических
  лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных
  исследований..................................................................                                                                                 2
   4.1 Принципы и цели взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-
       диагностических лабораторий медицинских организаций................................................................. 2
   4.2 Оптимизация назначения лабораторных т е с т о в .................................................................................3
   4.3 Обеспечение оптимальных условий ведения преаналитического э т а п а ........................................ 3
   4.4 Правила разработки и выполнения технологических карт клинических лабораторных
       иссл едовани й............................................................................................................................................ 3
   4.5 Взаимодействие лабораторного и клинического персонала при выполнении части исследо­
       ваний вне лаборатории............................................................................................................................ 4
   4.6 Взаимодействие клинического и лабораторного персонала при введении в практику новых
       лабораторных т е с т о в ................................................................................................................................4
   4.7 Взаимодействие клинического и лабораторного персонала на постаналитическом этапе. . . . 4
   4.8 Проведение клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения лечебно-
       диагностической деятельности медицинских организаций................................................................. 6
Библиография........................................................                                                                                             7




                                                                                                                                                                in

ГОСТ Р 53079.3— 2008


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й                  С Т А Н Д А Р Т             Р О С С И Й С К О Й               Ф Е Д Е Р А Ц И И


                                     Технологии лабораторные клинические

              ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

                                                          Часть       3

 Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических
    лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных
                                    исследований

  M edical laboratory technologies. Q uality assurance of c linical laboratory tests. P art 3. R ules fo r interaction between
personnel of c linical d e partm ents and personnel o f clim cat-dlagnostic laboratory m m edical Institutions during fulfillm ent
                                                 o f clinical laboratory tests



                                                                                            Д ата в в е д е н и я — 2010— 01— 01




        1 Область применения

     Настоящий стандарт устанавливает единые правила взаимодействия персонала клинических
подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций всех форм
собственности при проведении клинических лабораторных исследований и обеспечении их качества,
соответствующего потребностям эффективной медицинской помощи пациентам. Настоящий стандарт
предназначен для применения всеми организациями и учреждениями, деятельность которых связана с
оказанием медицинской помощи.


        2 Нормативные ссы лки

     В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р ИСО 15189—2006 Лаборатории медицинские. Специальные требования к качеству и
компетентности
     ГОСТ Р 52623.0—2006 Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие положения
     ГОСТ Р 53079.4—2008 Технологии клинические лабораторные. Обеспечение качества клини­
ческих лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа
     ГОСТ Р 53133.1—2008 Технологии клинические лабораторные. Контроль качества клиничес­
ких лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей измерений в клини­
ко-диагностических лабораториях
     ГОСТ Р 53133.4—2008 Технологии клинические лабораторные. Контроль качества клиничес­
ких лабораторных исследований. Часть 4. Правила проведения клинического аудита эффективности
лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций
      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящ им стандартом целесообразно проверить действие ссы лоч­
ных стандартов в инф орм ационной систем е общ его пользования — на официальном сайте Ф едерального агент­
ства по техническом у регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому инф ормационно­
му указателю «Н ациональны е стандарты», которы й опубликован по состоянию на 1 января текущ его года, и по
соответствующ им ежемесячно издаваемы м инф ормационны м указателям , опубликованным в текущ ем году. Если
ссылочны й стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящ им стандартом следует руководствоваться за­
меняю щ им (изм ененны м ) стандартом. Если ссылочны й стандарт отменен без замены, то положение, а котором д а ­
на ссылка на него, применяется в части, не затрагиваю щ ей эту ссылку.


И зд ан и е о ф и ц и а л ь н о е

                                                                                                                                 1