ГОСТ Р 52938-2008

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                      ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                НАЦИОНАЛЬНЫЙ
                                                                                   ГОСТР
                                                   СТАНДАРТ
                                                 РОССИЙСКОЙ                        52938  -



                                                  ФЕДЕРАЦИИ                        2008




                                     Кровь донорская и ее компоненты

                                  КОНТЕЙНЕРЫ С КОНСЕРВИРОВАННОЙ
                                    КРОВЬЮ ИЛИ ЕЕ КОМПОНЕНТАМИ

                                                   Маркировка


                                                  Издание официальное




                            Й
                            СО
                            §
                            <N
                            NI
                            <*>
                            ш




                                                        С ш и ф 1Жфир—
                                                              am




ленточное кружево крючком

ГОСТ Р 52938— 2008

                                       Предисловие

     Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской федерации.
Основные положения»

     Сведения о стандарте

     1 РАЗРАБОТАН Гематологическим научным центром Российской академии медицинских наук
(ГНЦ РАМН) и Московской медицинской академией им. И.М.Сеченова

    2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 «Медицинские технологии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии от 14 июля 2008 г. No 139-ст

    4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ



     Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежеме­
сячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответству­
ющая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии в сети Интернет




                                                                      © Стандартинформ. 2008

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии

ГОСТ Р 52938—2008

                                                                    Содержание

1 Область применения.......................................................................................................................................... 1
2 Нормативные с с ы л к и ........................................................................................................................................1
3 Термины и определения..................................................................................................................................2
4 Общие положения.............................................................................................................................................2
5 Виды маркировки............................................................................................................................................... 2
6 Технологическая (промежуточная) маркировка............................................................................................3
7 Маркировка готовой продукции....................................................................................................................... 3
   7.1 Информация, приводимая на этикетке готовой п р о д у кц и и ...............................................................5
   7.2 Формат этикетки и размещение п о л е й .................................................................................................. 5
   7.3 Требования к полям этикетки и приводимой на них инф орм ации......................................................5
8 Требования к маркировке несоответствующей продукции.........................................................................9
9 Клиническая маркировка компонентов крови................................................................................................. 9
Приложение А (справочное) Виды технологических этикеток.................................................................... 10
Приложение Б (обязательное) Размещение полей на этикетке готовой продукции................................. 11




                                                                                                                                                                in

ГОСТ Р 52938— 2008


Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т         Р О С С И Й С К О Й          Ф Е Д Е Р А Ц И И



                                  Кровь донорская и ее компоненты

           КОНТЕЙНЕРЫ С КОНСЕРВИРОВАННОЙ КРОВЬЮ ИЛИ ЕЕ КОМПОНЕНТАМИ

                                               Маркировка

                                        Blood and blood components.
                             Containers with blood or blood components. Labeling




                                                                               Дата введения — 2009— 03— 01



     1 Область применения

      Настоящий стандарт устанавливает требования к формату, дизайну и информации, приводимой
на этикетках, используемых для маркировки контейнеров с консервированной кровью и ее компонен­
тами.
      Стандарт предназначен для использования в производственной, лечебно-профилактической дея­
тельности организаций здравоохранения или их структурных подразделений, осуществляющих заготов­
ку, переработку, хранение, обеспечение безопасности и применение донорской крови и ее компонентов,
лечебно-профилактических учреждений, органов управления здравоохранением Российской Федера­
ции независимо от их ведомственной принадлежности.

     2 Нормативные ссы лки

     В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
     ГОСТ Р 1.9—2004 Стандартизация в Российской Федерации. Знак соответствия национальным
стандартам Российской Федерации. Изображение. Порядок применения
     ГОСТ Р 51294.9—2002 (ИСОУМЭК 15438— 2001) Автоматическая идентификация. Кодирование
штриховое. Спецификация символики штрихового кода PDF417 (ПДФ417)
     ГОСТ 30743—2001 (ИСО/МЭК 15417—2000) Автоматическая идентификация. Кодирование
штриховое. Спецификация символики Code 128 (Код 128)
     ОК 019—95 Общероссийский классификатор объектов административно-территориального
деления

      П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч­
ных стандартов и классификатора в информационной системе общего пользования — на официальном сайте
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издавае­
мому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января
текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в
текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует
руководствоваться заменяющим (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то
положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.




Издание оф ициальное

                                                                                                           1