ГОСТ 396-84

ГОСТ 396-84


М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т




НИТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ШЕЛКОВЫЕ
КРУЧЕНЫЕ НЕСТЕРИЛЬНЫЕ
ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ



Издание официальное




ИНК ИЗДАТЕЛЬСТВО СТАНДАРТОВ
Мо с к в а




строительные фирмы

УДК 615.468.6:006.354 Группа Р12



М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т


НИТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ШЕЛКОВЫЕ КРУЧЕНЫЕ ГОСТ
НЕСТЕРИЛЬНЫЕ 396-84
Технические условия
Взамен
Silk twisted non-sterile threads for surgery. ГОСТ 396 -7 4
Specifications

ОКП 81 4767


Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 21 июня 1984 г. S': 2013 дата введения
установлена
01.07.85
О ф аш пегае срока действия снято по протоколу № 4—93 Межгосударственною Совета по стандартшанни.
метрологии и сертификации (ИУС 4—94)


Настоящий стандарт распространяется на хирургические нитки, вырабатываемые из натураль­
ного шелка, крученые отваренные нестерильные, предназначенные после стерилизации для нало­
жения швов и лигатур.

1. Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Т Р Е Б О В А Н И Я

1.1. Хирургические нитки должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего
стандарта и технической документации, утвержденной в установленном порядке.
1.2. Хирургические нитки должны изготовляться из шелка-сырца по ГОСТ 5618—80.
1.3. Хирургические нитки вырабатывают в ассортименте, указанном в табл. I.

Та б л и ц а I

У с л о в н ы й н о м е р ИИГКИ С г р у к г у р н о с о б о з н а ч е н и е н и т к и н о Г О С Т 1 6 7 3 6 — 71

ООО 2,33такс x 2 S 1000 x 3 Z 1000
00 2,33тскс x 4 S 800 x 3 Z 800
0 2,33 тскс х 5 S 650 х 3 Z 650
1 3,22 тскс х 5 S 550 х 3 Z 550
2 3,22 тскс х 8 S 450 х 3 Z 450
3 3,22 тскс х 9 S 450 х 3 Z 450
4 3.22 тскс х 17 S 450 х 3 Z 450
6 3,22 тскс х 31 S 400 х 3 Z 400
8 3,22 тскс х 38 S 300 х 3 Z 300

(Измененная редакция, Him. .Ye 1).
1.4. Хирургические нитки должны быть отваренными и промытыми. Цвет ниток должен быть
белый или белый с кремовым оттенком.
1.5. Хирургические нитки должны выпускаться в единицах продукции, указанных в табл. 2.

И мание официальное 11ерепечатка воспрещена
★
Издание (май 2002 г.) с Изменением № I. утвержденный в июне 1989 г. (НУС 9—89)

© Издательство стандартов, 1984
© ПИК Издательство стандартов, 2002

ГОСТ 396 -8 4 С. 2

Табл и ц а 2
Вил « л и п к и й п р о д у к ц и и
У словии и
Б естаркам б о б и н а с дли но н н н г к и , м К о н и ческам
н о м ер
бобина
тики
50*5 130*5 250*10 350*10 550*10 750120 1000*20 м а с с о й , г,
70*5 450*10
1 0 0 -4 5 0

000 — — — — — — 4 4

00 — — — — — — — 4 — 4

0 — — — — — — 4 — — 4

1 — — — — — 4 — — — 4

2 — — — — 4 — — — — 4

3 — — — 4 — — — — — 4

4 — — + — — — — — — 4

6 — 4 — — — — — — — 4

8 + ~ - - - - - - - 4

П р и м е ч а н и е . Знак «+» означает, в какой единице продукции выпускается данный условный номер
нитки.

1.6. По физико-механическим показателям хирургические нитки должны соответствовать тре­
бованиям. указанных! в табл. 3.
Т а б л и ца 3

Н о р м а дли у сл о в н о го н о м ер а
п а л я х нипапне i i u m i ju i c . im

000 по 0 1 2 3 4 6 8
Результирующая ли­
нейная плотность нитки,
текс, нс более 12.0 23,5 30.0 40.0 64 „5 88.0 143 270 350
Коэффициент вариа­
ции линейной плотности,
нс более 7,0 6.0 5.2 4.8 4.2 3.8 3,5 3.0 3.0
Разрывная нагрузка 0.36 0,69 0.88 1.22 1,96 2,35 4,31 7.94 10.10
нитки, даН (кгс). нс менее (0,37) (0.70) (0.90) (1.25) (2.00) (2.40) (4.40) (8.10) (10.30)
Разрывное удлинение,
% 15—25 15—25 15—25 15—25 15—25 15—25 20—30 2 0 -3 0 2 0 -3 0
Разрывная нагрузка
при испытании нитки в 0.15 0.34 0.49 0.69 1,27 1,57 2,55 4.51 5.78
узле. даН (кгс). не менее (0.15) (0.35) (0.50) (0.70) (1.30) (1.60) (2.60) (4.60) (5.90)
Разрывное удлинение
при испытании нитки в
узле, % 5—15 5— 15 5— 15 5— 15 8— 18 8— 18 8—18 10—20 10—20
Отклонение от номи­
нальной крутки, кр./м ±60 ±40 ±35 ±25 ±20 ±20 ±20 ±20 ±20

Коэффициент вариа­
ции крутки. %, нс более 3.2 3.6 4.0 4.5 4,5 5.0 5.0 5.0 5.0

Примечания:
1. Расчетные диаметры хирургических ниток приведены в приложении.
2. Допускается снижение норм но показателям «разрывная нагрузка» и «разрывное удлинение», а также
«разрывная нагрузка и разрывное удлинение при испытании нитки в узле» до 30 % мри хранении ниток более
одною года.
(Измененная редакция, Изм. Ms 1).

С. 3 ГОСТ 3 96-84

1.7. Массовая доля жира и мыла в хирургических нитках не должна быть более 1.7 %.
1.8. Нормированная влажность хирургических ниток — 9 %.
1.9. В хирургических нитках не допускаются следующие пороки внешнего вида:
шишки;
сукрутины;
штопорность;
загрязненность;
мшистость;
налеты;
сползание ниток на края бобины.
1.10. Количество ухтов в конической бобине не должно быть более 10, в бестарной бобине —
более 4.
1.11. Ухты в конической бобине должны быть выведены на ее верхний торец.

2. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ

2.1. Правила приемки — по ГОСТ 6611.0—73 со следующими дополнениями:
2.1.1. Масса партии ниток — не более 90 кг.
2.1.2. Контролю качества ниток по внешнему виду подвергают 100 % продукции.
2.1.3. Для определения физико-механических показателей от партии отбирают: 20 бестарных
бобин или 5 конических бобин.
Для определения степени отварки и массовой доли жира и мыла отбирают I единицу продукции.
Для определения количества узлов и длины нитки — 3 единицы продукции.
Для определения фактической влажности ниток в конических бобинах отбирают 2 единицы
продукции.
2.2. Периодичность контроля по физико-механическим, физико-химическим показателям, по
длине нитки и по количеству допустимых узлов должна проводиться изготовителем в соответствии
с требованиями, указанными в табл. 4.

Таб л и иа 4

Периодичное!», контроля
Условный номер НО ПО
нитки по длине нитки в п околичеству у злов
фи 1 Ико- .механическим физико-химическим бестарной бобине в бестарной бобине
показателям покаителям
000, 00, 0 На каждой вто­ На каждой пар­ 1 раз в месяц 1 раз в квартал
рой парши тии
1. 2. 3, 4, 6. 8 На каждой шес­ То же То же То же
той партии

3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

3.1. Для проведения испытаний от каждой отобранной от партии единицы продукции отби­
рают точечные пробы (отрезки) в соответствии с требованиями табл. 5.

Таблица 5

К о.зи чесгио то ч ечн ы х п р о б
Н аи ы ем оп ан и е п о к а за т е л я
о т б е с тар н о й б о би н ы o t кон ической бобины

Физико-механические 1 4
Фактическая влажность — 1
Степень отварки и массовая доля жира и мыла 1 1
Количество узлов 1 1
Длина нитки 1