ГОСТ 25981-83

’Sj X ' j B j Y




                                     Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й        С Т А Н Д А Р Т
                                                   С О Ю З А      С С Р




                                           ИГЛЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ
                                              ОБЩ ИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ


                                                   ГОСТ 25981-83
                                                 (СТ СЭВ 3934-82)

                                                   Издание официальное



                                                            Е
•box f «x«Yl




                                        ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
                                                         Москва
           проведение сертификации

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности

ИСПОЛНИТЕЛИ
   Д. ф. Мухамедшим (рукоюдитвль темы), В. X. Сабитов, А. Е. Коваленко

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

   Зам. министра В. В. Корбунов

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ                          [ И Ж о
венного комитета С С С Р по стандартам от 30 ноября 1983 г.НЗ »м о

УДК 616-0t9.84-7.046.354                                                     Групп* Р21

Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й           С Т А Н Д А Р Т          С О Ю З А        С С Р



                  ИГЛЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ
                                                                      ГОСТ
                Общие тетиические условия

           Surgical needles. General specifications
                                                                 25981-83
                                                              (CT С ЭВ 3934— 82)
ОКП 91 3212


Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 30 нояб­
ря 1983 г. Нт 5610 срок действия установлен
                                                               с 01.07.84
                                                                             до 01.07.89

                  Несоблюдение стандарта преследуется по закону

    Настоящий стандарт распространяется на хирургические иглы,
применяемые для сшивания тканей при хирургических операциях,
и устанавливает требования к иглам, изготовляемым для народно­
го" хозяйства и экспорта и страны с умеренным н тропическим
климатами.
    Стандарт не распространяется на атравматическне и специаль­
ные иглы.
    Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3934—82.

                                       1.    ТИПЫ

   1.1. Иглы в зависимости от конструкции подразделяют на типы:
   0 — прямые;
   1 — прямые с изогнутым концом;
   2 — изогнутые на */» окружности;
   3 —■ изогнутые на 3/в окружности;
   4     изогнутые на V# окружности;
   о — изогнутые на ъ{ь окружности.
   1.2. Иглы подразделяют на следующие исполнения:
   в зависимости от формы острия:
   А — с круглым острием,

Издания официальное                                          Перепечатка воспрещена
       ■к
       Е
                                            (g) И зд а те ль ство ста н д а р то в, 1984

Стр. 2 ГОСТ   25981—8)


   В — с трехгранным острием;
   в зависимости от формы ушка:
   1 — пружинящие,
   2 — непружинящие.
   1.3. Обозначение иглы должно содержать конструктивную осо­
бенность, форму острия, форму ушка, диаметр заготовки, длину
иглы. При необходимости в обозначение иглы допускается вводить
дополнительные характеристики или исключать некоторые.

                          2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

    2.1. Иглы должны быть изготовлены в соответствии с требова­
 ниями ГОСТ 19126—79, настоящего стандарта, технических усло­
 вий на иглы конкретного типа по рабочим чертежам, утвержден­
 ным в установленном порядке.
    2.2. Иглы должны быть изготовлены из стали марки ЗИ90. вы­
 пускаемой по техническим условиям.
    2 3. Твердость игл после термической обработки должна быть
 НУ 4750...6100 Н/ММ* (HRC, 47,4...55,3).
    2.4. Иглы должны быть упругими.
    2.5. Параметры шероховатости поверхностей игл не должны
превышать значений по ГОСТ 2789—73:
    Ra 0,32 мкм — наружных;
    Ra 0,63 мкм — поверхностей заточки острия иглы;
    Rz 20 мкм — остальных.
    2.6. На внутренних поверхностях ушек игл не должно быть
заусенцев, острых кромок, повреждающих или рвущих шовный
материал при заведении нити в ушко или во время работы.
    2.7. Дужки пружинящего ушка игл должны быть упругими И
надежно удерживать шовный материал.
    2.8. Колющая часть острия игл должна быть острой, без за­
усенцев и деформаций.
    2.9. Ширина режущих ребер игл исполнения В на длине 2—2,5
исходного диаметра иглы не должна превышать 0,03 мм.
    2.10. Отклонение от прямолинейности прямых игл исполнения
А, выражаемое двойной стрелой прогиба, не должно превышать
2 % длины иглы.
    2.11. Радиус кривизны изогнутых игл, за исключением зоны
ушка, должен быть постоянным.
    2.12. Иглы должны быть устойчивыми к циклу санитарной об­
работки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очи­
стки и стерилизации.
   2.13. Иглы должны быть коррозионно-стойкими.
   2.14. Вероятность безотказной работы игл должна быть не ме-
пее 0,9 в течение наработки, равной 400 проколам и 20 циклам са­
нитарной обработки. За признаки отказа принимают притупление