ГОСТ Р ИСО 5832-1-2022

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

                                           ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ




                                                   НАЦИОНАЛЬНЫЙ                        ГО СТР
                                                     СТАНДАРТ
                                                    РОССИЙСКОЙ
                                                                                       ИСО 5832-1—
                                                      ФЕДЕРАЦИИ                        2022




                                              Имплантаты для хирургии

                                         М ЕТА ЛЛИ ЧЕС КИ Е М АТЕРИАЛЫ
                                                             Часть        1

                                            Сталь коррозионно-стойкая
                                          (нержавеющая) деформируемая
                                                       (ISO 5832-1:2016, ЮТ)



                                                        Издание официальное




                                                               Москва
                                                  Российский институт стандартизации
                                                                 2022




общероссийский классификатор продукции

ГОСТ Р ИСО 5832-1—2022


                                           Предисловие
     1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Центр анализа и оценки соот­
ветствия» (ООО «ЦАО») и Обществом с ограниченной ответственностью «ЦИТОпроект (ООО «ЦИТО-
проект») на основе официального перевода на русский язык англоязычной версии указанного в пункте 4
стандарта, который выполнен Федеральным государственным бюджетным учреждением «Российский
институт стандартизации» (ФГБУ «РСТ»)

     2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»

     3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре­
гулированию и метрологии от 12 июля 2022 г. № 611-ст

      4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5832-1:2016 «Имплантаты
для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) дефор­
мируемая» (ISO 5832-1:2016 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 1: Wrought stainless steel»,
IDT).
      При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных междуна­
родных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении ДА

     5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 5832-1—2010




     Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона
от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об из­
менениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего
года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений
и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае
пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет
опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в ин­
формационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)




                                                                                        © ISO, 2016
                                                                     © Оформление. ФГБУ «РСТ», 2022

     Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас­
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо­
му регулированию и метрологии
II

ГОСТ Р ИСО 5832-1—2022


                                                                       Содержание
1 Область применения............................................................................................................................................ 1
2 Нормативные ссылки............................................................................................................................................ 1
3 Термины и определения..................................................................................................................................... 2
4 Химический с о с т а в .............................................................................................................................................. 2
  4.1 Образцы для испы таний.............................................................................................................................2
  4.2 Анализ отливки..............................................................................................................................................2
5 Микроструктура в термообработанном состоянии........................................................................................ 3
  5.1 Величина зерна.............................................................................................................................................. 3
  5.2 Микроструктура.............................................................................................................................................. 3
  5.3 Неметаллические вклю чения.................................................................................................................... 3
6 Механические свойства........................................................................................................................................3
  6.1 Образцы для испы таний.............................................................................................................................3
  6.2 Испытание на растяжение...........................................................................................................................3
  6.3 Расчетная длина............................................................................................................................................3
7 Методы испы таний.............................................................................................................................................. 3
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
                национальным имежгосударственным стандартам............................................................ 6
Библиография..........................................................................................................................................................7

ГОСТ Р ИСО 5832-1—2022


                                            Введение
      Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией наци­
ональных организаций по стандартизации (комитетов — членов ИСО). Разработка международных
стандартов, как правило, осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, за­
интересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть пред­
ставленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организа­
ции, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области
электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической
комиссией (МЭК).
      Процедуры, использованные для разработки этого стандарта, и процедуры, предназначенные
для его дальнейшего обслуживания, описаны в Директивах ИСО/МЭК, часть 1. В частности, следу­
ет отметить различные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ИСО.
Этот документ был составлен в соответствии с редакционными правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2
(см. www.iso.org/directives).
      Следует обратить внимание, что некоторые элементы этого стандарта могут быть объектом
патентных прав. ИСО не несет ответственности за идентификацию каких-либо или всех таких патентных
прав. Подробная информация о любых патентных правах, выявленных во время разработки стандарта,
будет во введении и/или в списке полученных патентных деклараций ИСО (см. www.iso.org/patents).
      Любое торговое наименование, используемое в этом стандарте, является информацией, предо­
ставленной для удобства пользователей, и не означает одобрения.
      Для объяснения значения конкретных терминов и выражений ИСО, связанных с оценкой соот­
ветствия, а также информации о соблюдении ИСО принципов Всемирной торговой организации (ВТО)
в Технических барьерах в торговле (ТБТ) см. URL: www.iso.org/iso/foreword.html.
      Комитет, ответственный за этот стандарт, — ИСО/ТК 150, «Имплантаты для хирургии», подкомитет
ПК 1 «Материалы».
      Это пятое издание отменяет и заменяет четвертое издание (ИСО 5832-1:2007), которое было
технически пересмотрено. Он также включает техническое исправление ИСО 5832-1:2007/Сог. 1:2008.
      ИСО 5832 состоит из следующих частей под общим наименованием «Имплантаты для хирургии.
Металлические материалы»:
      - часть 1. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая;
      - часть 2. Нелегированный титан;
      - часть 3. Деформируемый сплав на основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия;
      - часть 4. Литейный сплав на основе кобальта, хрома, молибдена;
      - часть 5. Деформируемый сплав на основе кобальта, хрома, вольфрама, никеля;
      - часть 6. Деформируемый сплав на основе кобальта, никеля, хрома, молибдена;
      - часть 7. Сплав на основе кобальта, хрома, никеля, молибдена, железа 5 и для ковки и холодной
штамповки;
      - часть 8. Деформируемый сплав на основе кобальта, никеля, хрома, молибдена, вольфрама,
железа;
      - часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным
содержанием азота;
      - часть 10. Деформируемый сплав на основе титана, 5-алюминия и 2,5-железа;
      - часть 11. Деформируемый титановый сплав, содержащий 6-алюминия 7-ниобия;
      - часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый;
      - часть 14. Сплав титановый, содержащий 15 % молибдена, 5 % циркония и 3 % алюминия, де­
формируемый.




IV