Межгосударственный стандарт
ГОСТ 30324.0.3-2002
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
Редакционная карточка ГОСТНОРМ. Полный текст публикуется только при подтверждённом праве использования. Метаданные сверяются по нескольким источникам.
Область применения
Область применения пока не подтверждена.
1
Страница 1
МЕЖ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ. МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
(МГС)
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)
ГОСТ
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й
30324.0.3 —
С Т А Н Д А Р Т
2002
(МЭК 60601-1-
3:1994)
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 1
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
3. Общие требования к защите от излучения
в диагностических рентгеновских аппаратах
(IEC 60601-1-3:1994, MOD)
И здание оф и ц и а л ьн о е
Спнмртммф врм
2014
индекс шумоизоляции2
Страница 2
ГОСТ 30324.0.3— 2002
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «М ежгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2— 2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, прави
ла и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения,
обновления и отмены»
С ведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский науч
но-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол
от б ноября 2002 г. Ne 22)
За принятие проголосовали:
Крат to e н а и м е н о в а н и е с тр а н ы Код страны п о МК С о к р а щ е н н о е н а и м е н о в а н и е н а ц и о н а л ь н о го о р га н а
n o МК (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 — 9 7 (И С О 3 1 6 6 ) 0 0 4 - 9 7 по стандартизац ии
Армения AM Армгосстандарт
Беларусь BY Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан KZ Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия KG Кыргызстандарт
Молдова MD Молдова-Ста ндарт
Россия RU Росстандарт
Таджикистан TJ Таджикстандарт
Узбекистан UZ Узстандарт
Украина UA Минэкономразвитие
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г.
No 1324-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 30324.0.3—2002 (МЭК 60601-1-3:1994) введен в действие в
качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
5 Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному стандарту IEC 60601 -1 -3:1994
Medical electrical equipment — Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance -
Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment (Изделия медицинские электрические.
Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным рабочим характеристикам. Дополнитель
ный стандарт. Радиационная защита диагностического рентгеновского оборудования) путем изменения
подпунктов 2.202.2. 29.208.3.
Степень соответствия — модифицированная (MOD).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 50267.0.3—99 (МЭК 60601-1-3—94)
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
II3
Страница 3
ГОСТ 30324.0.3—2002
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном
указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в ежемесячном информаци
онном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настояще
го стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном
указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты ра з
мещаются также в информационной системе общего пользования— на официальном сайте Федераль
ного агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
© Стацдартинформ, 2014
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агент
ства по техническому регулированию и метрологии
ш4
Страница 4
ГОСТ 30324.0.3— 2002
Содержание
Раздел п е р в ы й . О бщие п о л о ж е н и я ....................................................................................................
1 Область распространения и ц е л ь ........................................................................................................
1.201 Область п р и м е н е н и я .......................................................................................................................
1.202 Назначение ........................................................................................................................................
1.203 Взаимосвязь с другими с т а н д а р т а м и ........................................................................................
1.203.1 ГОСТ 30324.0 ..................................................................................................................................
1.203.2 Частные стан д а рты .......................................................................................................................
1.203.3 Заменяемые стандарты М Э К .....................................................................................................
WWf'Of'Or'Of'Of'Or'Of'O
1.203.4 Нормативные с с ы л к и ....................................................................................................................
1.203.5 Д ругие стан д а рты ...........................................................................................................................
2 Термины и определения..........................................................................................................................
2.201 Установленные те р м и н ы .................................................................................................................
2.202 Уточняющ ие условия для установленных те р м и н о в ..............................................................
2.202.1 Границы и размеры ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО И З Л У Ч Е Н И Я ..........................................
2.202.2 Уточняющие условия для НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАП РЯ Ж ЕНИ Я ....................
2.202.3 Эффективная ПОВЕРХНОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗО БРАЖ ЕНИ Я........................................
2.202.4 Плоскость ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ в ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИХ ПРЕОБ
РАЗОВАТЕЛЯХ .........................................................................................................................................................
2.202.5 Режимы работы с ФИКСАЦИЕЙ И ЗО Б РАЖ ЕН И Я ................................................................
2.203 Состав опорных м атериал ов..........................................................................................................
2.204 Степень обязательности требований..........................................................................................
2.205 РАДИАЦИОННЫЕ ВЕЛИЧИНЫ и единицы и зм е р е н и я ..........................................................
4 Общие требования к испы тани ям .........................................................................................................
4.201 С о ответстви е......................................................................................................................................
4.201.1 Подтверждение с о о т в е тс т в и я ...................................................................................................
6 Идентификация, маркировка и д окум ен тац и я..................................................................................
6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их ч а с т е й ...............................................
6.1.201 Требования к м а ркир ов ке............................................................................................................
6.1.202 Общие тре бо в ан и я........................................................................................................................
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ Д О КУ М Е Н Т Ы ..............................................................................................
6.8.201 Ссылки в п о д пун ктах.....................................................................................................................
6.8.202 Общие тре бо в ан и я........................................................................................................................
СЛ
Раздел п я ты й . Защ ита от оп асн остей н еж ел ател ьн ого и ли чр е зм е р н о го и зл уче н и я . .
29 РЕНТГЕНОВСКОЕ И З Л У Ч Е Н И Е ........................................................................................................
lD (D (D C O O )S S C T )aia )0 1
29.201 КАЧЕСТВО И З Л У Ч Е Н И Я ...............................................................................................................
29.201.1 О граничение диапазона напряжений в стом атологии.......................................................
29.201.2 СЛОИ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ в РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ..................
29.201.3 ФИЛЬТРАЦИЯ в РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЯХ..........................................................
29.201.4 ФИЛЬТРАЦИЯ в БЛОКАХ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО И ЗЛ УЧЕН И Я ..................
29.201.5 ОБЩАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ в РЕНТГЕНОВСКОМ А П П АРАТЕ................................................
29.201.6 Обозначение свойств Ф И ЛЬТРАЦ И И .....................................................................................
29.201.7 Испытания ФИЛЬТРАЦИИ за счет материалов, которые невозможно уд алить............
29.201.8 Испытания ДОПОЛНИТЕЛЬНЫ Х ФИЛЬТРОВ и м атериал ов...........................................
29.201.9 Испытание СЛОЯ ПОЛОВИННОГО О С Л А Б Л Е Н И Я ...........................................................
29.202 Ограничение и индикация пространственной протяженности ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО
Ш ( D ( О ID
И З Л У Ч Е Н И Я .............................................................................................................................................................
29.202.1 Кожух РЕНТГЕНОВСКОЙ Т Р У Б К И .........................................................................................
29.202.2 Ограничивающая ДИАФРАГМА в РЕНТГЕНОВСКОМ И ЗЛУЧАТЕЛЕ............................
29.202.3 Ограничение АФОКАЛЬНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
29.202.4 Методы ограничения пучка в РЕНТГЕНОВСКИХ АП П АРАТАХ....................................... 10
29.202.5 Индикация на И З Д Е Л И И ............................................................................................................ 10
29.202.6 Указания в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИ.................................................................... 11
IVПоказаны первые 4 из 44
История статуса
Подтверждённых событий пока нет.